Арамхол срещу безалкохолен мастен черен дроб, 2015
Търсене на навигационен изглед
навигация
Търсене
Лекари (с вход)
Лекари (без вход)
- Текущи изследвания по предмет
- Нови лекарства
- Топ теми
- Архив на бюлетина
- Онлайн обучение - CME
- Фирми за медицински изделия
- Медицинска степен
- Работа - в чужбина
Влизам
Арамхол срещу безалкохолен мастен черен дроб, 2015
Безплатно # Намаляване на съдържанието на мазнини в черния дроб при безалкохолно мастно чернодробно заболяване с арамхол, комбинация от жлъчка и мастни киселини.
Безалкохолната мастна чернодробна болест е често срещано чернодробно заболяване. Засега няма ефективни терапии. Изследователите изследваха ефекта на конюгата на жлъчна киселина и мастна киселина (3а-Арахидил-амидо, 7а-12а-Дихидрокси, 5а-Холан-24-оинова киселина), арамхол (Trima Israel Pharmaceutical Products Ltd, Маабарот, Израел ) във фаза II проучване при пациенти с неалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD).
(Забележка: Aramchol първоначално е разработен като активна съставка за разтваряне на камъни в жлъчката (Gilat, T., Somjen GJ, et al. (2001)). На ранен етап обаче проучвания върху животни установяват, че веществото е подходящо за намаляване на съдържанието на мазнини в Намаляване на черния дроб (Gilat, T., Leikin-Frenkel, A., et al. (2003)). В края на 2013 г. започва проучване фаза II b, при което трябва да се оцени ефективността при лечението на метаболитния синдром на затлъстяването и непоносимостта към глюкоза .)
Учените проведоха рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване с 60 пациенти в 10 центъра в Израел. Диагнозата на NAFLD е потвърдена чрез биопсия (6 от тях с неалкохолен стеатохепатит). Пациентите са получавали арамхол (100 или 300 mg) или плацебо веднъж дневно в продължение на три месеца (n = 20 на група). Основната измерена стойност на изследването е промененото съдържание на мазнини в черния дроб (определено чрез магнитно-резонансна спектроскопия). Освен това бяха определени следните параметри: стойности на чернодробните ензими и адипонектин, ендотелната функция и оценката HOMA (оценка на режимите на хомеостаза, определяне на бета клетъчната функция и инсулиновата чувствителност за получаване на информация за функцията на въглехидратния метаболизъм).
Няма нежелани странични ефекти, свързани с приема на лекарството. 58 пациенти са завършили напълно проучването. Групата с 300 mg арамхол постига намаляване на съдържанието на мазнини в черния дроб с 12,57% ± 22,14%. Участниците в плацебо групата, от друга страна, отбелязват увеличение от 6,39% ± 36,27% (р = 0,02 за разликата в групата, коригирана за възраст, пол, ИТМ). Съдържанието на мазнини в черния дроб намалява в групата със 100 mg арамхол с 2,98% ± 28,22% (незначително р = 0,35). Това предполага връзка доза-отговор (p = 0,01 тенденция). Пациентите с арамхол не показват значително подобрение на ендотелната функция, нивата на чернодробните ензими (ALAT) и адипонектин. Резултатът от HOMA обаче остана същият. Фармакокинетичен анализ потвърждава ефективността на лекарството веднъж дневно.
Заключение: Приложението на арамхол (конюгат на мастна киселина и жлъчна киселина) за период от три месеца е безопасно, поносимо и значително намалява съдържанието на мазнини в черния дроб при пациенти с безалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD). Намаляването на съдържанието на мазнини зависи от дозата и показва тенденция към подобряване на метаболитната функция. Арамхол може да има ползи при лечението на безалкохолни мастни чернодробни заболявания.