Антикоагулант Pradaxa - Предупреждение от производителя - Stiftung Warentest

Около 50 души по целия свят са починали след терапия с новия антикоагулант Pradaxa. По-специално пациентите с бъбреци са изложени на риск. test.de казва за какво да внимавате.

Компанията изпраща предупредителни известия

Антикоагулантът Pradaxa прави заглавия. Според съобщения в медиите около 50 души по света са починали от вътрешно кървене след поглъщане, голям брой от които в Япония. Очевидно има и смъртни случаи в Германия. В края на октомври производствената компания Boehringer Ingelheim вече беше изпратила „Rote-Hand-Brief“ с предупреждения за лекарите.

Мнозина се нуждаят от антикоагуланти

Pradaxa (активна съставка дабигатран) е одобрена в Германия от август тази година за предотвратяване на инсулти при пациенти с предсърдно мъждене. Според „Мрежата за компетентност на предсърдното мъждене“, около един милион души в тази страна страдат от тази аритмия. Рискът от инсулт е около пет пъти по-висок: тъй като кръвта в сърцето ви тече нередовно, там лесно се образуват съсиреци. Те могат да попаднат в кръвоносната система и да запушат съдовете. Кръвоснабдяването на мозъка е особено уязвимо. Поради това медицинските препоръки препоръчват на пациентите с предсърдно мъждене да приемат антикоагулантни лекарства като превантивна мярка.

Pradaxa като алтернатива на кумарините

Досега едва ли е имало избор. Проучванията на така наречените кумарини (активни съставки фенпрокумон и варфарин) потвърдиха най-добрата ефективност за профилактика на инсулт. Въпреки това, те често са трудни за дозиране поради взаимодействието с много други лекарства и храни. Ако дозата е недостатъчна, съществува риск от съсиреци, а ако е предозирана, животозастрашаващо вътрешно кървене - както се случи сега с Pradaxa. Поради това са необходими инструкции за диета и чести кръвни изследвания за проследяване на коагулацията. Фармацевтичните компании изследват алтернативи с пълна скорост. Досега Boehringer беше една крачка напред. Конкурентните лекарства за Pradaxa все още не са одобрени в Германия за предотвратяване на инсулт при предсърдно мъждене. Между другото, Pradaxa се използва от 2008 г. за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции на коляното и тазобедрената става. Това лечение продължава само няколко дни и не се влияе от настоящите опасения за безопасността.

Pradaxa е особено опасен за тези с бъбречни заболявания

Дори при продължителна употреба за предотвратяване на инсулт, Pradaxa не е опасен за всички потребители според настоящите познания. Според „Rote-Hand-Brief“ повечето японски смъртни случаи са възрастни хора с тежки бъбречни увреждания. Тъй като лекарството се екскретира главно през бъбреците. Ако това не работи правилно, както често се случва при по-възрастните хора, то може да се натрупва в тялото и - като прекалено силен ефект, така да се каже, да причини животозастрашаващо вътрешно кървене. Следователно, в зависимост от степента, Pradaxa не трябва да се използва изобщо или само в намалена доза при пациенти с бъбречна слабост.

Съвети

Съответно, всички предупреждения от “Rote-Hand-Brief” се отнасят до бъбречната функция. Пациентите, използващи продукта сега или в бъдеще, трябва да са наясно с препоръките. След това можете да обърнете внимание на спазването на лекаря:

Бъбречната функция трябва да се проверява при всички пациенти преди терапията с Pradaxa. За това се използва много надеждният "креатининов клирънс", т.е. изследване на кръв или урина за креатинин, продукт за мускулно разграждане, който непрекъснато се образува и почти напълно се екскретира през бъбреците.
Ако имате тежка бъбречна дисфункция, Pradaxa не трябва да се използва; ако имате малки проблеми, Вашият лекар трябва да намали дозата съответно.
Пациенти на възраст над 75 години или страдащи от нарушена бъбречна функция трябва да бъдат изследвани поне веднъж годишно по време на терапията.
Бъбречната функция винаги трябва да се проверява, ако има признаци, че тя се влошава по време на терапията.
Лекарите също трябва да са наясно с риска от кървене. Може да се увеличи, например, като се приема ацетилсалицилова киселина, клопидогрел и някои обезболяващи едновременно.

Съвет за заинтересованите: Независимата служба за консултация на пациенти Германия, в сътрудничество с фармаколози от университета в Дрезден, предоставя безплатни и независими съвети по фармацевтични въпроси: www.unabhaengige-patientenberatung.de.

Допълнителна информация за съсирването на кръвта в Stiftung Warentest

Тъй като Pradaxa се използва едва наскоро, Stiftung Warentest все още не го е оценил. В базата данни за лекарства на test.de ще намерите обща информация за разреждането на кръвта и прегледи на често срещани антикоагуланти.
. към базата данни за лекарства, които се тестват

Тази статия е полезна. 382 потребители смятат, че това е полезно.