Антиепилептик в сътресенията
Семейни атаки на Sanofi поради несъобщаване на сериозни нежелани реакции при бременни жени.
Публикувано на 20.05.2015 г. 18:58
„La Dépakine е скандалът на невролозите“, поверява насаме виден професор по неврология в голяма парижка болница.
Семейство Мартин, чиито две деца Саломе (роден през 1999 г.) и Нейтън (роден през 2002 г.) страдат от деформации, съди Санофи. Току-що са подали жалба до прокурора в Париж. Обвиненията са сериозни, според документа, с който е запознат Le Figaro: прилагане на вредно вещество, неволно нападение върху целостта на човека, влошена измама, застрашаване на други, неотчитане на сериозни неблагоприятни последици.
Марин, майка им, епилептична от 6-годишна възраст, приема лечение с натриев валпроат, продаван във Франция от Sanofi под името Dépakine. Разрешението за пускане на пазара е получено през 1960 г. По време на двете си бременности тя приема това лекарство, без изобщо да бъде разказвана от медицинската професия за страничните ефекти. Двете деца са родени със Spina bifida occulta (малформация, свързана с неуспех в затварянето на нервната система), но Натан е най-засегнат. Той страда, наред с други неща, от проблеми с пениса, сухожилията, зрителни смущения, реч и глухота, които изискват наличието на жизнена опора 18 часа седмично. Едва през 2009 г. Марин Мартин разбра връзката между уврежданията на децата си и приемането на антиепилептични лекарства по време на бременността си. Връзката е потвърдена от генетик две години по-късно.
Имайки чувството „да стане свидетел на изнасилване в метрото, без никой да се намесва“, тя решава да създаде Apesac, асоциация, която да помага на родителите на деца, страдащи от антиконвулсантния синдром. Основана през 2011 г., сега асоциацията има 300 членове, представляващи 500 засегнати деца.
Проблемът с Depakine е, че научната литература започва да разглежда въпроса за страничните ефекти върху плода през 1982 г. (Lancet), след това широко през 1980 г. По-лошо, публикация от 1994 г. на Developmental Medicine and Child Neurology отбелязва, че „всички майки с епилепсия лекуваните трябва да бъдат информирани за тератогенния риск от валпроат по време на бременност, така че лечението да може да бъде поставено под въпрос, ако е необходимо ". Но във „Видал“ и това до 2006 г. може да се прочете в абзаца, засягащ бременността: „При епилептична жена, лекувана с валпроат, не изглежда легитимно да се препоръчва зачеване“ Едва през 2007 г. това споменаване изчезва, за да бъде заменено с „ако се предвижда бременност, ще бъдат приложени всички мерки, за да се обмисли използването на други терапии“.