ANDROGEL 25MG GEL SACHET 30 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Полови хормони (AI)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Заместително лечение на мъжки хипогонадизъм, когато дефицитът на тестостерон е потвърден клинично и биологично. (виж Предупреждения и предпазни мерки при употреба Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Дозировка и начин на приложение
Възрастни и възрастни
Препоръчителната доза е 5 g от гела (т.е. 50 mg тестостерон), прилаган веднъж дневно по едно и също време, за предпочитане сутрин. Дневната доза ще бъде коригирана от лекаря според клиничния или биологичния отговор на всеки пациент, без да надвишава 10 g гел на ден. Регулирането на дозата трябва да се извършва на стъпки от 2,5 g гел.
Прилагането трябва да се извършва от самия пациент, върху чиста, суха и здрава кожа, по раменете, ръцете или корема.
След отваряне на сашетата, общото съдържание трябва да се извлече от сашето и веднага да се нанесе върху кожата. Гелът трябва да се разпространява просто на тънък слой върху кожата. Не е необходимо да се търка кожата.
Оставете да изсъхне поне 3 до 5 минути, преди да се облечете.
Измийте ръцете със сапун и вода след нанасяне.
Не прилагайте върху гениталиите поради високото съдържание на алкохол, което може да причини локално дразнене.
Стационарните плазмени концентрации на тестостерон се достигат приблизително от 2-ия ден от лечението с ANDROGEL. Дозировката се коригира според нивото на тестостерон, измерено от 3-ия ден на лечението сутрин преди приложението (и до една седмица). Ако плазмената концентрация на тестостерон е висока, дозата може да бъде намалена. Ако концентрацията е ниска, дозата може да се увеличи, за да не надвишава 10 g гел на ден.
ANDROGEL не е показан при деца и не е проучван клинично при момчета на възраст под 18 години.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Предклинични данни за безопасност
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
ANDROGEL е противопоказан:
В случай на рак на простатата или карцином на млечната жлеза, подозиран или потвърден
В случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Бременност и кърмене
ANDROGEL е предназначен само за мъже.
ANDROGEL не е показан при бременни или кърмещи жени. Не са провеждани клинични проучвания при жени с това лечение.
Бременните жени трябва да избягват всякакъв контакт със сайтовете за приложение на ANDROGEL (вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба). Този продукт може да има нежелани вирилизиращи ефекти върху плода. Ако възникне контакт, измийте със сапун и вода възможно най-скоро.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
ANDROGEL трябва да се използва само ако е демонстриран хипогонадизъм (хипо- или хипергонадотрофичен) и ако други етиологии, които могат да бъдат причина за симптомите, са изключени преди започване на лечението. Недостатъчният тестостерон трябва да бъде ясно демонстриран чрез клинични признаци (регресия на вторичните полови белези, промяна в телесния състав, астения, намаляване на либидото, еректилна дисфункция и др.) И потвърден чрез 2 отделни анализа на тестостеронемия. Понастоящем няма консенсус относно нормалните стойности на тестостерона като функция от възрастта. Трябва обаче да се има предвид, че физиологичните стойности на тестостерона намаляват с възрастта.
Поради вариабилността на резултатите между различните лаборатории, всички анализи трябва да се извършват от една и съща лаборатория за даден субект.
ANDROGEL не е показан за лечение на мъжко безплодие или импотентност.
Преди започване на лечение с тестостерон, пациентите трябва да се подложат на задълбочен преглед, за да се изключи всеки риск от съществуващ рак на простатата. Трябва да се извършва внимателно и редовно проследяване на простатата и гърдите съгласно препоръчаните методи (дигитално ректално изследване и дозиране на PSA - специфичен за простатата антиген) поне веднъж годишно при всеки пациент, подложен на лечение с тестостерон и два пъти годишно при възрастни хора и пациенти в риск (клинични или семейни фактори).
Андрогените могат да ускорят прогресията на субклиничния рак на простатата или доброкачествената простатна хиперплазия.
ANDROGEL трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рак с риск от хиперкалциемия (и свързана с нея хиперкалциурия), свързана с костни метастази. Препоръчва се редовно проследяване на серумния калций при тези пациенти.