АНДРОГЕЛ 16,2 mgg гел - VIDAL
СИНТЕЗ
Условия за съхранение: Преди отваряне: за 36 месеца
Не е одобрен от общностите
ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ
СЪСТАВ
Помощно вещество с известен ефект: етанол.
ПОКАЗАНИЯ
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Androgel 16,2 mg/g, гел трябва да се използва само ако е демонстриран хипогонадизъм (хипо- или хипергонадотрофичен) и ако други етиологии, които могат да са в основата на симптомите, са изключени преди започване на лечението. Недостатъчният тестостерон трябва да бъде ясно демонстриран чрез клинични признаци (регресия на вторичните полови белези, промяна в телесния състав, астения, намаляване на либидото, еректилна дисфункция и др.) И потвърден чрез 2 отделни анализа на тестостеронемия. Понастоящем няма консенсус относно нормалните стойности на тестостерона като функция от възрастта. Трябва обаче да се има предвид, че физиологичните стойности на тестостеронемията намаляват с възрастта.
Поради вариабилността на резултатите между различните лаборатории, всички анализи трябва да се извършват от една и съща лаборатория за даден субект.
Androgel 16,2 mg/g, гел не е показан за лечение на мъжко безплодие или импотентност.
Преди започване на лечение с тестостерон, пациентите трябва да се подложат на задълбочен преглед, за да се изключи всеки риск от съществуващ рак на простатата. Трябва да се извършва внимателно и редовно проследяване на простатата и гърдите съгласно препоръчаните методи (дигитално ректално изследване и дозиране на PSA - специфичен за простатата антиген) поне веднъж годишно при всеки пациент, подложен на лечение с тестостерон и два пъти годишно при възрастни хора и пациенти в риск (клинични или семейни фактори).
Андрогените могат да ускорят прогресията на субклиничния рак на простатата или доброкачествената простатна хиперплазия.
Androgel 16,2 mg/g, гел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рак с риск от хиперкалциемия (и свързана с нея хиперкалциурия), свързана с костни метастази. Препоръчва се редовно проследяване на серумния калций при тези пациенти.
При пациенти с тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност или исхемична болест на сърцето, лечението с тестостерон може да доведе до тежки усложнения, характеризиращи се с оток, със или без застойна сърдечна недостатъчност. В този случай лечението трябва да бъде спряно незабавно. Освен това може да се наложи диуретично лечение.
Androgel 16,2 mg/g гел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето.
Тестостеронът може да причини високо кръвно налягане. Следователно Androgel 16,2 mg/g гел трябва да се използва с повишено внимание при мъже с хипертония.
Нарушения на коагулацията: тестостеронът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тромбофилия или с рискови фактори за венозна тромбоемболия (ВТЕ), тъй като при тези пациенти са съобщени тромбоемболични събития при терапия с тестостерон, в проучвания и при постмаркетингово проследяване (например: дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, очна тромбоза). При пациенти с тромбофилия са докладвани случаи на ВТЕ дори при антикоагулантна терапия. Следователно, продължителното лечение с тестостерон след първото тромботично събитие трябва да бъде внимателно оценено. Ако лечението продължи, трябва да се предприемат други мерки за минимизиране на риска от ВТЕ.
Нивата на тестостерон трябва да се проверяват преди започване на лечението и след това на равни интервали по време на лечението. Клиницистите трябва да коригират дозата за всеки пациент, за да гарантират, че нивата на тестостерон се поддържат на евгонадично ниво.
При пациенти на продължителна андрогенна терапия, в допълнение към лабораторните тестове за тестостерон, трябва редовно да се следят следните лабораторни параметри: ниво на хемоглобина, хематокрит (за откриване на полицитемия), чернодробна функция и липиден профил.
Има ограничен опит по отношение на безопасността и ефикасността на Androgel 16,2 mg/g гел, използван при пациенти на възраст над 65 години. Понастоящем няма консенсус относно референтните стойности на тестостерона като функция от възрастта. Трябва обаче да се вземе предвид намаляването на физиологичните стойности на тестостеронемията с възрастта.
Androgel 16,2 mg/g, гел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия и мигрена, тъй като състоянието им може да се влоши.
Рисковете от повишена сънна апнея по време на лечение с тестостеронови естери са съобщени в литературата при лица, лекувани от хипогонадизъм, по-специално при рискови лица със затлъстяване или хронично респираторно заболяване.
Подобряване на инсулиновата чувствителност може да се наблюдава при пациенти, лекувани с андрогени и може да се наложи намаляване на дозата на антидиабетните лекарства.
Някои клинични признаци като: раздразнителност, нервност, наддаване на тегло, продължителна или честа ерекция могат да показват твърде интензивна андрогенизация и изискват корекция на дозата.