Анализи на дисоциация на урея, корелирани с намаляването на фалшиво положителните резултати в случая на ТОРС-CoV-2
Първата стъпка при диагностицирането на новата коронавирусна инфекция може да бъде тест за специфични IgM и IgG антитела, които представляват имунния отговор на организма към вируса. Ново проучване предполага, че тестовете за дисоциация на урея могат да помогнат за намаляване на фалшиво положителните резултати.
Ако се подозира, че човек е заразен с SARS-CoV-2, ще се вземат проби от горните дихателни пътища на пациента, както и кръв и други проби от долните дихателни пътища при пациенти с тежък COVID-19. След това вирусът се идентифицира чрез RT-PCR (верижна реакция на полимеризация). Взетата проба от пациента се счита за положителна, ако бъдат открити два генетични фрагмента, специфични за коронавирусите, единият от които е специфичен за новия коронавирус.
Защо могат да възникнат фалшиво положителни резултати от теста за ТОРС-CoV-2
В това ново проучване екип от китайски изследователи идентифицира определени фактори, които водят до фалшиво положителни резултати след тестване за IgM антитела в SARS-CoV-2. Резултатите от този анализ са публикувани в медицинското списание Journal of Clinical Microbiology.
Учените анализираха интерфериращите фактори, които причиняват фалшиво положителна реактивност, използвайки имунохроматографски анализ (GICA) и имуноанализ на ензимно свързано антитяло (ELISA). Бяха анализирани общо 86 серумни проби за откриване на антитела срещу SARS-CoV-2 IgM, използвайки и двата метода. От 86 проби само 14 са от пациенти с болест на COVID-19, а останалите проби са събрани от контролна група пациенти с други състояния, като грип, ХИВ и диабет.
Както GICA, така и ELISA са положителни за SARS-CoV-2 IgM антитела в 22 проби със средно високи нива на положителен RF-IgM и във всички 14 серумни проби от пациенти с COVID-19. Останалите 50 проби са отрицателни. След това изследователите използваха теста за дисоциация на урея, за да отделят серума, който се оказа положителен за SARS-CoV-2, като използва най-добрата концентрация на дисоциация.
Когато концентрацията на дисоциация на урея беше 6 mol/L, антителата срещу SARS-CoV-2 IgM бяха положителни в средно висока RF-IgM положителна проба и в 14 проби от COVID-19, открити с помощта на GICA. Когато дисоциационната концентрация на урея е била 4 mol/L и индексът на авидност под 0,371 е настроен на отрицателен, резултатите от теста са положителни за SARS-CoV-2 в 3 серумни проби със средно високо ниво на RF. -IgM, както и 14-те проби от пациенти с COVID-19, открити чрез ELISA.
Тестове за дисоциация на урея, полезни за намаляване на броя на фалшиво положителните резултати
Следователно средно високото ниво на RF-IgM може да доведе до фалшиво положителна реактивност на антитела срещу SARS-CoV-2 IgM, открити чрез тестове GICA и ELISA, отбелязват авторите. По този начин тестовете за дисоциация на урея могат да бъдат полезни за намаляване на резултатите от фалшиво положителни IgM антитела за SARS-CoV-2.
Пациентите, заразени с ТОРС-CoV-2, имат много клинични симптоми, подобни на тези на патогените, които често се срещат в дихателните пътища (като различни видове грип и пневмония), включително треска, умора и кашлица. Освен това повечето пациенти с COVID-19 имат вече съществуващи заболявания, като диабет, високо кръвно налягане и други ендокринни и метаболитни заболявания. Следователно, това проучване отчита изцяло горната ситуация при избора на контролната група.
Според някои доклади кръвните изследвания на пациенти, заразени с SARS-VOC2, показват основно намаляване на броя на лимфоцитите. Следователно това проучване включва и засегнатите от ХИВ пациенти с подобни явления в контролната група. Броят на пациентите, включени във всяка група, е ограничен поради недостатъчно диагностични реактиви и наличното време за провеждане на проучването. Също така, преди завършването на проучването, само 14 случая на COVID-19 бяха наети за анализ. Въпреки че относително малкият размер на извадката неизбежно показва някои пристрастия в тези два метода, подобрението в специфичността беше ясно.
Авторите на изследването вярват, че резултатите от тази работа ще допринесат за предварителния скрининг на хора, за които се подозира, че са заразени с новия коронавирус и високорисковите групи, както и за оценката, профилактиката и контрола на епидемията от SARS-CoV-2 и формулирането на адекватна превенция.