Анализ на ситото

Pharmacopoeia.ru - уебсайт за регистрация на лекарства в Русия. Сайт за регистрация на наркотици в Русия и EAEU (CIS).

Съдържание

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЩ ФАРМАКОПЕЙСКИ ЧЛЕН

Анализ на ситото OFS.1.1.0015.15

INзамяна на чл. GF XI

Ситовият анализ е определянето на разпределението на частиците по размер или разпределението на частиците по размер на праховете и гранулите чрез пресяване през сита. Анализът на ситото се извършва чрез пресяване на проби от материал през набор от стандартни сита, чийто размер на отворите последователно се намалява отгоре надолу, в резултат на което материалът се разделя на фракции.

Определянето на фракционния състав на праховете и гранулите се използва в технологията на лекарствата на различни етапи от производството.

Използването на ситовия анализ има няколко ограничения:

  • анализът изисква, като правило, достатъчно голямо количество прах (обикновено най-малко 25 g);
  • методът не е приложим за неразхлабени или прахообразни материали, които запушват отворите на ситото (мазни, лепкави, склонни към слепване и др.);
  • ако тестовите проби са хигроскопични или, напротив, лесно губят влага, влажността и околната температура трябва да се контролират по време на анализа;
  • в случай на анализ на наелектризиращи вещества, към пробата трябва да се добави антистатичен агент (колоиден силициев диоксид, алуминиев оксид и др.) в количество до 0,5 тегловни%.

Ситовият анализ може да се използва за предварителна характеристика на праховото смилане (Таблица 1), както и за определяне на фракционния състав на прахове или гранули.

Таблица 1 - Класификация на праховете чрез смилане

Много фин прах

За да се получат по-подробни данни за фракционния състав (разпределение на размера на частиците) на прах или гранули, в допълнение към основните сита, могат да се използват допълнителни сита. Характеристиките на типичните размери на ситата според международната класификация са дадени в табл. 2. Разрешено е да се използват комплекти сита с други размери на отвори в съответствие с GOST. Съдържанието на фракцията се изразява като масовата част на праха, пресята през съответните сита, в проценти. Ако е посочен само един номер на ситото, това означава, че поне 97% от праха преминава през посоченото сито.

Таблица 2 - Класификация на типичните размери на ситото

номер на ситото

размерът

R 20/3

R 20 R 40/3

За определяне на фракционния състав на праха се сглобява набор от сита с размери на отвори, покриващи целия диапазон от размери на частиците в пробата.

Преди анализ, ситата се проверяват внимателно за изкривявания и пукнатини, особено там, където мрежата е прикрепена към рамката. Препоръчва се ситата да се почистват с струя въздух или пара. Ако след това някои дупки останат запушени, е позволено внимателно да ги почистите от долната страна с мека четка или четка. Решетата се калибрират редовно спрямо текущата ISO. Ситата могат да се калибрират оптически, за да се изчисли средният размер на отвора. В допълнение, за да се оцени ефективното отваряне на екрана в обхвата на размера
Могат да се използват 212-850 микрона стандартни стъклени сфери.

В зависимост от свойствата на изследвания прах и поставените задачи (технологични цели), ситовият анализ може да се извърши по следните методи: