AMARYL, таблетки, 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор

Какво представлява Amaryl и за какво се използва

Амарил е перорално лекарство, което понижава кръвната захар. Това лекарство принадлежи към група лекарства, понижаващи кръвната захар, наречени сулфанилурейни производни. Амарил действа, като увеличава количеството инсулин, отделяно от панкреаса Ви. Освободеният по този начин инсулин понижава кръвната Ви захар.

За какво се използва Amaryl:

Амарил се използва за лечение на определени форми на диабет (диабет тип 2), когато кръвната Ви захар не може да бъде контролирана чрез диета, упражнения или загуба на тегло.

Преди да приемете Amaryl

Не приемайте Amaryl и уведомете Вашия лекар, ако:

Вие сте алергични (свръхчувствителни) към: глимепирид или други сулфанилурейни продукти (лекарства, използвани за понижаване на кръвната Ви захар, като глибенкламид) или сулфонамиди (лекарства за бактериални инфекции, като сулфаметоксазол) или към някоя от останалите съставки на Амарил изброени в раздел 6 Какво съдържа Амарил)
Имате инсулинозависим диабет (диабет тип 1)
Имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, при което киселинността в тялото ви се увеличава и може да имате някои от следните признаци: умора, гадене (гадене), често уриниране и скованост на мускулите)
Вие сте в диабетна кома
Имате тежко бъбречно заболяване
Имате тежко чернодробно заболяване.

Не приемайте това лекарство, ако имате някое от изброените по-горе. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Amaryl.

Обърнете специално внимание при употребата на Amaryl

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:

Ако се възстановявате от нараняване, операция, инфекция с висока температура или други форми на стрес, кажете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи временна промяна в лечението.
Имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване.

Ако не сте сигурни дали сте в някоя от гореописаните ситуации, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Amaryl.

Намален хемоглобин и разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) може да се появи при пациенти, които нямат ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа.

Има ограничена информация за употребата на Amaryl при хора на възраст под 18 години. Поради това употребата на Amaryl при тези пациенти не се препоръчва.

Важна информация за хипогликемия (ниска кръвна захар)

Когато приемате Amaryl, може да развиете хипогликемия (ниска кръвна захар). Моля, вижте по-долу за повече информация относно хипогликемията, нейните признаци и лечение.

Следните фактори могат да увеличат риска от развитие на хипогликемия:

Недохранване, нередовни графици за хранене, пропуск или забавяне на хранене или период на гладуване
Промяна на вашата диета
Ако сте приели повече от необходимата доза Амарил
Ако имате намалена бъбречна функция
Ако имате тежко чернодробно заболяване
Ако страдате от определени хормонални нарушения (нарушения на функцията на щитовидната жлеза, предната част на хипофизната жлеза или надбъбречната кора)
Пийте алкохол (особено при пропускане на хранене)
Вземете определени лекарства (вижте по-долу Използване на други лекарства)
Ако тренирате повече и не ядете достатъчно или ядете храни с по-ниско съдържание на въглехидрати от обикновено.

Признаците на хипогликемия включват:

Болезнено чувство на глад, главоболие, гадене, повръщане, слабост, сънливост, нарушение на съня, безпокойство, агресия, нарушена способност за концентрация, намалена бдителност и време за реакция, депресия, объркване, нарушения на говора и зрението, замъглена реч, треперене, частична парализа, нарушения на възприятието, световъртеж, безпомощност.
Могат да се появят и следните признаци: изпотяване, студена и влажна кожа, тревожност, учестен пулс, високо кръвно налягане, сърцебиене, внезапна болка в гърдите, която може да се излъчи в близките области (ангина или сърдечни аритмии).

Ако нивата на кръвната Ви захар продължават да падат, може да изпитате значително объркване (делириум), гърчове, загуба на самоконтрол, задух и бавен сърдечен ритъм, може да загубите съзнание. Клиничният вид на тежък спад на кръвната захар може да бъде подобен на този при инсулт.

Лечение на хипогликемия:

В повечето случаи признаците за намаляване на нивата на кръвната захар изчезват много бързо, когато се консумират различни форми на захар, например под формата на кубчета захар, сладък сок, подсладен чай.

Ето защо винаги трябва да вземете със себе си различни форми на захар (например кубчета захар).

Имайте предвид, че изкуствените подсладители не са ефективни. Моля, свържете се с Вашия лекар или отидете в болница, ако приемът на захар не помогне или ако симптомите Ви се върнат.

Лабораторни изследвания

Кръвта или урината трябва да се проверяват редовно. Вашият лекар може също да направи кръвни тестове, за да следи броя на кръвните Ви клетки и чернодробната функция.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Вашият лекар може да поиска да промени дозата на Amaryl, ако приемате други лекарства, които могат да отслабят или увеличат ефекта на Amaryl върху кръвната Ви захар.

Следните лекарства могат да увеличат ефекта на Amaryl върху понижаването на кръвната Ви захар. Това може да доведе до риск от хипогликемия (ниска кръвна захар):

Следните лекарства могат да намалят ефекта на Amaryl върху понижаването на кръвната Ви захар. Това може да доведе до риск от хипергликемия (висока кръвна захар):

Следните лекарства могат да увеличат или намалят ефекта на Amaryl върху понижаването на кръвната Ви захар:

Лекарства за стомашна язва (наречени Н2 антагонисти)
Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност, като бета-блокери, хинидин, гуанетидин или резерпин. Те могат също да маскират признаците на хипогликемия, така че е необходимо специално внимание при приема на тези лекарства.

Амарил може да увеличи или намали ефекта на следните лекарства:

Лекарства, които инхибират съсирването на кръвта (кумаринови производни като варфарин).

Използване на Amaryl с храна и напитки

Пиенето на алкохол може да увеличи или намали ефекта на Amaryl върху понижаването на нивата на кръвната захар по непредсказуем начин.

Бременност и кърмене

Амарил не трябва да се приема по време на бременност. Говорете с Вашия лекар, ако сте, мислите, че сте или планирате да имате бебе.

Амарил може да премине в кърмата. Амарил не трябва да се приема по време на кърмене.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Способността ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде засегната, ако кръвната Ви захар е ниска (хипогликемия), висока (хипергликемия) или ако имате проблеми със зрението поради тези състояния. Имайте предвид, че може да застрашите себе си или другите (например при шофиране или работа с машини). Моля, попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате, ако:

имат чести епизоди на хипогликемия,
имате по-малко или никакви предупредителни признаци на хипогликемия. Важна информация за някои от съставките на Amaryl

Амарил съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Как да приемате Amaryl

Винаги приемайте Amaryl точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Как да приемате това лекарство

Вземете това лекарство през устата, точно преди или по време на първото основно хранене за деня (обикновено,

закуска). Ако не закусвате, трябва да вземете лекарството след програмата

предписани от Вашия лекар. Важно е да не изключвате каквото и да е хранене, докато приемате Амарил.

поглъщайте таблетката цяла с поне половин чаша вода. Не чупете и не дъвчете таблетките.

Колко да се вземе

Дозата на Amaryl зависи от вашите нужди, състоянието и резултатите от тестовете за определяне на нивата на захар в кръвта и урината и се определя от Вашия лекар. Не приемайте повече таблетки, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.

Обичайната начална доза е една таблетка 1 mg Amaryl веднъж дневно
Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличава дозата на всеки 1-2 седмици от лечението
Максималната препоръчителна доза е 6 mg амарил на ден
Може да се започне комбинация от глимепирид с метформин или глимепирид с инсулин. В такъв случай Вашият лекар ще определи подходящите дози глимепирид, метформин или инсулин индивидуално за Вас.
Ако имате промени в телесното тегло или промени в начина на живот или сте в стресова ситуация, може да се наложи да промените дозата на Amaryl, така че кажете на Вашия лекар.
Ако смятате, че ефектът от Вашето лекарство е твърде слаб или твърде силен, не променяйте дозата сами, попитайте Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амарил

Ако приемете твърде много Амарил или допълнителна доза, съществува риск от хипогликемия (за признаци на хипогликемия вижте точка 2 - Обърнете специално внимание при Амарил) и следователно трябва незабавно да пиете достатъчно захар (например, малка пръчица захарни кубчета, сладък сок, подсладен чай) и незабавно уведомете Вашия лекар. При лечение на хипогликемия поради случайно поглъщане от деца, количеството на дадена захар трябва да бъде внимателно контролирано, за да се избегне възможността за опасна хипергликемия. Храна или напитки не трябва да се дават на хора в безсъзнание.

Тъй като хипогликемията може да продължи известно време, много е важно пациентът да бъде внимателно наблюдаван, докато няма опасност. Също така, като предпазна мярка може да се наложи хоспитализация. Покажете останалата опаковка или таблетки на лекаря, така че лекарят да знае кои лекарства са дадени.

Тежките случаи на хипогликемия, придружени от загуба на съзнание и тежко неврологично увреждане, са случаи, считани за спешни медицински случаи, които изискват незабавно медицинско лечение и хоспитализация. Трябва да се уверите, че винаги има добре информиран човек, който може да се обади на Вашия лекар при спешни случаи.

Ако сте пропуснали да приемете Amaryl

Ако сте пропуснали да приемете доза, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Amaryl

Ако спрете или спрете лечението, трябва да бъдете предупредени, че не се постига желаният ефект от понижаване на кръвната захар, или болестта ви отново ще се влоши. Продължавайте да приемате Amaryl, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Amaryl може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:

Алергични реакции (включително възпаление на кръвоносните съдове, често придружени от обрив по кожата), които могат да прогресират до тежки реакции със затруднено дишане, ниско кръвно налягане и понякога прогресиращи до шок
Аномалии на чернодробната функция, включително пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), проблеми с елиминирането на жлъчката (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност
Алергия (свръхчувствителност) към кожата като сърбеж, обрив, уртикария и повишена чувствителност към слънцето. Някои леки реакции могат да прогресират до тежки реакции
Тежка хипогликемия, включително загуба на съзнание, гърчове или кома.

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на приема на Amaryl:

Редки нежелани реакции (засяга 1 до 10 пациенти на 10 000):

По-ниска от нормалната кръвна захар (хипогликемия) (вж. Точка 2 - Обърнете специално внимание с Амарил)
Намаляване на броя на кръвните клетки:
Тромбоцити (което увеличава риска от кървене или натъртване)
Бели кръвни клетки (което прави инфекциите по-вероятни)
Червени кръвни клетки (което може да направи кожата бледа и да причини слабост или затруднено дишане).

Като цяло тези проблеми се подобряват, когато спрете да приемате Amaryl.

Много редки нежелани реакции (засяга по-малко от 1 пациент на 10 000):

Алергични реакции (включително възпаление на кръвоносните съдове, често придружени от обрив по кожата), които могат да прогресират до тежки реакции със затруднено дишане, ниско кръвно налягане и понякога до шок. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар
Нарушения на чернодробната функция, включително пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), проблеми с елиминирането на жлъчката (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар
Чувство или неразположение, диария, чувство на пълнота или подуване и коремна болка
Намалени нива на натрий в кръвта (доказано от кръвни тестове).

Други нежелани реакции включват:

Алергия (свръхчувствителност) към кожата като сърбеж, обрив, уртикария и повишена чувствителност към слънцето. Някои леки реакции могат да прогресират до тежки реакции със затруднено преглъщане и дишане, подуване на устните, гърлото или езика. Ето защо, ако се появи някоя от тези нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар
Възможно е да се появят алергични реакции към сулфанилурейни производни, сулфонамиди или подобни лекарства
Проблеми със зрението могат да възникнат, когато започнете лечение с Amaryl. Те се дължат на промени в нивата на кръвната захар и се подобряват бързо
Повишени чернодробни ензими.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как се съхранява Амарил

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Amaryl след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия/блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Амарил 1 mg, 2 mg, 3 mg и 4 mg: Да не се съхранява над 30 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте Amaryl, ако забележите признаци на повреда.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Amaryl

Активното вещество е глимепирид.

Всяка таблетка съдържа 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg глимепирид, в зависимост от концентрацията, посочена върху блистера и картонената опаковка.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, повидон 25000.
В допълнение, таблетките съдържат оцветители:

Таблетките от 1 mg съдържат червен железен оксид (Е 172)
Таблетките от 2 mg съдържат жълт железен оксид (Е 172) и индиготин (Е 132)
Таблетките от 3 mg съдържат жълт железен оксид (Е 172)
Таблетките от 4 mg съдържат индиготин (Е 132)

Как изглежда Amaryl и какво съдържа опаковката

Амарил таблетки са продълговати и маркирани със средна линия от двете страни. Те се диференцират според цвета:

Таблетките от 1 mg са розови
таблетките от 2 mg са зелени
таблетките от 3 mg са бледожълти
Таблетките от 4 mg са светлосини

Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 14, 15 (само Amaryl 1 mg), 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 и 300 таблетки. Не всички концентрации или размери на опаковките могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

sanofi-aventis Румъния S.R.L. Ул. Извор, бр. 80, етажи 6-11 Сектор 5, Букурещ Румъния

Производителят

Sanofi-Aventis S.p.A., Държавен път 17, Km. 22, 67019 Скопито (L’Aquila), Италия

Sanofi Whinthrop Industry, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Франция

Този проспект беше одобрен през октомври 2011 г.