ALVENTA, капсули с удължено освобождаване, 37,5 mg 75 mg 150 mg - листовка за лекарството - CSID

Какво представлява Alventa и за какво се използва

Alventa е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (INRS). Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния, като тревожни разстройства. Смята се, че хората с депресия и/или тревожност имат по-ниски нива на серотонин и норепинефрин в мозъка си. Действието на антидепресантите не е напълно изяснено, но те могат да бъдат от полза чрез увеличаване на нивата на серотонин и норепинефрин в мозъка.

Alventa е лечение за възрастни с депресия. Alventa също е лечение за възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх от или избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (панически атаки). Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да ви помогне да се почувствате по-добре. Ако тези състояния не се лекуват, състоянието ви може да продължи, да стане по-тежко и по-трудно за лечение.

преди да приемете Alventa

Не приемайте Alventa, ако

• сте алергични към венлафаксин (активното вещество на лекарството) или към някоя от останалите съставки на Alventa капсули с удължено освобождаване

са приемали или също са приемали през последните 14 дни някое от лекарствата, наречени необратими инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), които се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон. Използването на необратими МАО с други лекарства, включително капсули с удължено освобождаване на Alventa, може да причини сериозни нежелани реакции или дори животозастрашаващи състояния. Трябва също така да изчакате поне 7 дни, след като сте спрели приема на Alventa капсули с удължено освобождаване, преди да приемете каквито и да е МАО (вижте също „Серотонергичен синдром“ и „Използване на други лекарства“).

Обърнете специално внимание при Alventa, ако

използвайте други лекарства, които, приемани с ALVENTA, могат да увеличат риска от развитие на серотонинергичен синдром (вж. раздел „Използване на други лекарства“).
имате проблеми с очите, като някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
имате високо кръвно налягане.
имате сърдечни проблеми.
имате припадъци (припадъци).
имате ниско съдържание на натрий в кръвта (хипонатриемия).
имате склонност към синини или кървене лесно (анамнеза за нарушения на кървенето) или ако приемате други лекарства, които могат да увеличат риска от кървене,
нивата на холестерола ви се повишават.
имали ли сте или сте имали фамилна анамнеза за биполярно разстройство (свръхвъзбуждане или еуфория).
в миналото сте се държали агресивно.
Имате ли диабет

Alventa може да предизвика чувство на безпокойство или невъзможност да седите или да стоите неподвижно. Ако това се случи с вас, трябва да уведомите Вашия лекар.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Alventa.

Мисли за самоубийство и влошаване на депресия или тревожно разстройство

Ако страдате от депресия и/или тревожно разстройство, те понякога могат да доведат до идеи за самонараняване или самоубийство. Те могат да се влошат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като действието на всички тези лекарства се проявява с течение на времето, обикновено след около две седмици, а понякога дори и по-дълго. Вие сте по-склонни към такива идеи:

Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
Ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни на възраст под 25 години, които страдат от психично заболяване и са били лекувани с антидепресант.

По всяко време, ако имате някакви идеи за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете с Вашия лекар или незабавно отидете в болницата.

Може да е полезно, ако кажете на близък приятел или роднина, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или безпокойството ви се влошават или се притесняват от промени в поведението ви.

Суха уста

Съобщени са случаи на сухота в устата при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да увеличи риска от кариес. Ето защо трябва да обърнете специално внимание на хигиената на зъбите.

Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст

Alventa не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите на възраст под 18 години имат повишен риск от странични ефекти, като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебно поведение (главно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас. . Вашият лекар обаче може да предпише това лекарство на пациенти на възраст под 18 години, ако решите, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал това лекарство на пациент под 18-годишна възраст и искате да обсъдите това, моля попитайте Вашия лекар. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или влоши при пациенти под 18-годишна възраст, приемащи Alventa. Също така, дългосрочната безопасност на това лекарство за растеж, съзряване и когнитивно и поведенческо развитие все още не е доказана в тази възрастова група.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Alventa с други лекарства.

Не започвайте и не спирайте приема на други лекарства, включително лекарства без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да говорите с Вашия лекар или фармацевт.

Инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI: вижте "Преди да приемете Alventa")
Серотонергичен синдром:

По време на лечението с венлафаксин може да се появи серотонергичен синдром, животозастрашаващо състояние (вж. „Възможни нежелани реакции“), особено ако се приема с други лекарства. Примери за такива лекарства включват: o Триптани (използвани за лечение на мигрена)

o Лекарства за лечение на депресия, например INRS, SSRI, трициклични или литиево-съдържащи лекарства o Лекарства, съдържащи линезолид, антибиотик (използван за лечение на инфекции) o Лекарства, съдържащи моклобемид, MAOI (използван за лечение на депресия) o Лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за отслабване) o Лекарства, съдържащи трамадол (обезболяващо) o Продукти, съдържащи жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum, билков препарат, използван за лечение на лека депресия) o Лекарства, съдържащи триптофан (използвани за лечение на проблеми със съня и депресия)

Признаците и симптомите на серотонинергичния синдром могат да включват комбинация от: безпокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорен сърдечен ритъм, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, преувеличени рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане.

Лекарствата по-долу могат също да взаимодействат с Alventa и трябва да се използват с повишено внимание. Много е важно да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, които съдържат:

Кетоконазол (противогъбично лекарство)
Халоперидол или рисперидон (за лечение на психични проблеми)
Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми)

Използване на Alventa с храни и напитки

Alventa трябва да се приема с храна (вижте точка 3 „КАК ДА ПРИЕМАТЕ ALVENTA“). Трябва да избягвате да пиете алкохол, докато приемате АЛВЕНТА.

Бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Трябва да използвате ALVENTA само след разговор с Вашия лекар относно потенциалните ползи и възможните рискове за Вашето неродено дете.

Ако приемате Alventa, докато сте бременна, кажете на акушерката и/или лекаря, тъй като някои симптоми могат да се появят, когато бебето ви се роди. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането. Те включват проблеми с храненето и дишането. Ако бебето Ви има тези симптоми при раждането и се притеснявате, попитайте Вашия лекар и/или акушерка за съвет.

ALVENTA преминава в кърмата. Съществува риск от въздействие върху детето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар, който ще реши дали да спрете кърменето или лечението с това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как ви влияе Alventa. .

Важна информация за някои от съставките на Alventa

Alventa съдържа захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Как да приемате Алвента

Винаги приемайте Alventa точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната препоръчителна начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg дневно. Дозата може да се увеличава постепенно от Вашия лекар, ако е необходимо, до максимална доза от 375 mg на ден за депресия. Ако се лекувате от паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg), след което постепенно увеличавайте дозата. Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство и паническо разстройство е 225 mg на ден.

Вземете Alventa по приблизително едно и също време на деня, сутрин или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и не трябва да се отварят, смачкват, дъвчат или разтварят.

Alventa трябва да се приема с храна.

Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи различна доза от това лекарство.

Не спирайте приема на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар (вижте „Ако спрете приема на Alventa“).

Ако сте приели повече от необходимата доза Alventa

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате повече от това лекарство, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.

Симптомите на възможно предозиране могат да включват ускорен сърдечен ритъм, промени в съзнанието (от сънливост до кома), замъглено зрение, гърчове или гърчове и повръщане.

Ако сте пропуснали да приемете Alventa

Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е време да вземете следващата доза, спрете приема на пропуснатата доза и вземете само една доза, както обикновено. Не приемайте повече Alventa дневно, отколкото Ви е предписано за един ден.

Ако сте спрели приема на Alventa

Дори и да се чувствате по-добре, не спирайте приема на лечението и не намалявайте дозата без съвет от Вашия лекар. Когато Вашият лекар прецени, че вече не се нуждаете от лечение с Alventa, той/тя ще Ви помоли постепенно да намалите дозата, докато лечението бъде напълно спряно. Известно е, че нежелани реакции се появяват при спиране на това лекарство, особено когато е спряно внезапно или когато дозата се намали твърде бързо. Някои пациенти могат да получат симптоми като умора, замаяност, световъртеж, главоболие, безсъние, кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, възбуда, объркване, шум в ушите, изтръпване или, рядко, токов удар, слабост, изпотяване, гърчове или грипоподобни симптоми. Вашият лекар ще Ви посъветва как постепенно да спрете лечението с Alventa. Ако усетите някой от тези симптоми или други симптоми, които ви притесняват, попитайте Вашия лекар за съвет.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Alventa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергични реакции

Ако се случи някое от следните, спрете приема на Alventa. Кажете веднага на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

Свиване на гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане
Подуване на лицето, шията, ръцете или краката
Нервност или безпокойство, замаяност, сърцебиене, внезапно зачервяване на кожата и/или затопляне
Тежки обриви по кожата, сърбеж или уртикария (високи, червеникави или бледи участъци от кожата, които често причиняват сърбеж)

Сериозни странични ефекти

Ако забележите признаци на някоя от следните реакции, може да се наложи спешна медицинска помощ:

Сърдечни проблеми, като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане
Проблеми с очите, като замъглено зрение, разширени зеници
Проблеми с нервната система като замаяност, изтръпване, двигателни нарушения, гърчове или гърчове.
Психични проблеми, като хиперактивност и еуфория
Проблеми със спирането на лечението (вижте "КАК ДА ПРИЕМАТЕ АЛВЕНТА", "Ако спрете да приемате Алвента").

Пълен списък на нежеланите реакции
Честотата (вероятността от поява) на нежеланите реакции се класифицира, както следва:

Засяга повече от 1 потребител на 10

Засяга 1 до 10 потребители на 100

Засяга 1 до 10 потребители на 1000

Засяга 1 до 10 потребители на 10 000

Честотата не може да бъде оценена от наличните данни

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Alventa

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Alventa след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Alventa

Активното вещество е венлафаксин.

Alventa 37,5 mg: Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 37,5 mg венлафаксин (42,43 mg венлафаксин хидрохлорид).

Alventa 75 mg: Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 75 mg венлафаксин (84,85 mg венлафаксин хидрохлорид).

Alventa 150 mg: Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 150 mg венлафаксин (169,70 mg венлафаксин хидрохлорид).

Другите съставки са: Съдържание на капсулата:

Захарни сфери (захар, царевично нишесте), хидроксипропилцелулоза, повидон К 30, етилцелулоза, дибутил себакат, талк.

37,5 mg капсули съдържат желатин, титанов диоксид, червен железен оксид (Е 172)

75 mg капсули съдържат желатин, титанов диоксид, червен железен оксид (E 172), жълт железен оксид (E 171) 150 mg капсули съдържат желатин, титанов диоксид, червен железен оксид (E 172), жълт оксид от желязо (E 171)

Как изглежда Alventa и какво съдържа опаковката

Alventa 37,5 mg капсули с удължено освобождаване: непрозрачни, едната част розово-кафява, а другата част бяла.

Alventa 75 mg капсули с удължено освобождаване: непрозрачни, светло розови. Alventa 150 mg капсули с удължено освобождаване: непрозрачни, оранжево-кафяви.

Размери на опаковката:

Блистерна кутия с 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 капсули с удължено освобождаване. HDPE кутия за бутилки с 50, 100 и 250 капсули с удължено освобождаване.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Ново място, Smaijeska cesta 6, 8501 Ново място, Словения

Този проспект е одобрен през февруари 2012 г.