ALVENTA 75 mg капсули с удължено освобождаване Prospect venlafaxinum
Показания ALVENTA 75 mg капсули с удължено освобождаване:
Противопоказания:
Приложение на ALVENTA 75 mg капсули с удължено освобождаване:
Винаги приемайте Alventa точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната препоръчителна начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg дневно. Дозата може да се увеличава постепенно от Вашия лекар, ако е необходимо, до максимална доза от 375 mg на ден за депресия. Ако се лекувате от паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg), след което постепенно увеличавайте дозата. Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство и паническо разстройство е 225 mg на ден.
Вземете Alventa по приблизително едно и също време на деня, сутрин или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и не трябва да се отварят, смачкват, дъвчат или разтварят.
Alventa трябва да се приема с храна.
Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи различна доза от това лекарство.
Не спирайте приема на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар (вижте „Ако спрете приема на Alventa“).
Ако сте приели повече от необходимата доза Alventa
Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате повече от това лекарство, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.
Симптомите на възможно предозиране могат да включват ускорен сърдечен ритъм, промени в съзнанието (от сънливост до кома), замъглено зрение, гърчове или гърчове и повръщане.
Ако сте пропуснали да приемете Alventa
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е време да вземете следващата доза, спрете приема на пропуснатата доза и вземете само една доза, както обикновено. Не приемайте повече Alventa дневно, отколкото Ви е предписано за един ден.
Ако сте спрели приема на Alventa
Дори и да се чувствате по-добре, не спирайте приема на лечението и не намалявайте дозата без съвет от Вашия лекар. Когато Вашият лекар прецени, че вече не се нуждаете от лечение с Alventa, той/тя ще Ви помоли постепенно да намалите дозата, докато лечението бъде напълно спряно. Известно е, че нежелани реакции се появяват при спиране на това лекарство, особено когато е спряно внезапно или когато дозата се намали твърде бързо. Някои пациенти могат да получат симптоми като умора, замаяност, световъртеж, главоболие, безсъние, кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, възбуда, объркване, шум в ушите, изтръпване или, рядко, токов удар, слабост, изпотяване, гърчове или грипоподобни симптоми. Вашият лекар ще Ви посъветва как постепенно да спрете лечението с Alventa. Ако усетите някой от тези симптоми или други симптоми, които ви притесняват, попитайте Вашия лекар за съвет.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав ALVENTA 75 mg капсули с удължено освобождаване:
- Активното вещество е венлафаксин.
Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 75 mg венлафаксин (84,85 mg венлафаксин хидрохлорид).
- Другите компоненти са:
Съдържание на капсулата: Захарни сфери (захар, царевично нишесте), хидроксипропилцелулоза, повидон К 30, етилцелулоза, дибутил себакат, талк.
75 mg капсули съдържат желатин, титанов диоксид, червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 171)
предпазни мерки:
Обърнете специално внимание при Alventa, ако
• използвайте други лекарства, които, приемани с ALVENTA, могат да увеличат риска от развитие на серотонергичен синдром (вж. „Използване на други лекарства“).
• имате проблеми с очите, като някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
• имате високо кръвно налягане.
• имате сърдечни проблеми.
• сте имали гърчове (гърчове).
• имате ниско ниво на натрий в кръвта (хипонатриемия).
• сте склонни да натъртвате или кървите лесно (анамнеза за нарушения на кървенето) или ако приемате други лекарства, които могат да увеличат риска от кървене,
• нивата на холестерола Ви се повишават.
• сте имали анамнеза за мания или биполярно разстройство (свръхвъзбуждане или еуфория).
• в миналото сте имали агресивно поведение.
• Имате ли диабет
Alventa може да предизвика чувство на безпокойство или невъзможност да седите или да стоите неподвижно. Ако това се случи с вас, трябва да уведомите Вашия лекар.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Alventa.
Мисли за самоубийство и влошаване на депресия или тревожно разстройство
Ако страдате от депресия и/или тревожно разстройство, те понякога могат да доведат до идеи за самонараняване или самоубийство. Те могат да се влошат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като действието на всички тези лекарства се проявява с течение на времето, обикновено след около две седмици, а понякога дори и по-дълго.
Вие сте по-склонни към такива идеи:
• Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
• Ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни на възраст под 25 години, които страдат от психично заболяване и са били лекувани с антидепресант.
По всяко време, ако имате някакви идеи за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете с Вашия лекар или незабавно отидете в болницата.
Може да е полезно, ако кажете на близък приятел или роднина, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или безпокойството ви се влошават или се притесняват от промени в поведението ви.
Суха уста
Съобщени са случаи на сухота в устата при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да увеличи риска от кариес. Ето защо трябва да обърнете специално внимание на хигиената на зъбите.
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Alventa не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите на възраст под 18 години имат повишен риск от странични ефекти, като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебно поведение (главно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас. . Вашият лекар обаче може да предпише това лекарство на пациенти на възраст под 18 години, ако решите, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал това лекарство на пациент под 18-годишна възраст и искате да обсъдите това, моля попитайте Вашия лекар. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или влоши при пациенти под 18-годишна възраст, приемащи Alventa. Също така, дългосрочната безопасност на това лекарство за растеж, съзряване и когнитивно и поведенческо развитие все още не е доказана в тази възрастова група.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как ви влияе Alventa.
Важна информация за някои от съставките на Alventa
Alventa съдържа захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на ALVENTA 75 mg капсули с удължено освобождаване:
Както всички лекарства, Alventa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Алергични реакции
Ако се случи някое от следните, спрете приема на Alventa. Кажете веднага на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
• Усещане за стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане
• Подуване на лицето, шията, ръцете или краката
• Нервност или безпокойство, замаяност, сърцебиене, внезапно зачервяване на кожата и/или затопляне
• Тежки обриви по кожата, сърбеж или копривна треска (високи, червеникави или бледи участъци от кожата, които често причиняват сърбеж)
Сериозни странични ефекти
Ако забележите признаци на някоя от следните реакции, може да се наложи спешна медицинска помощ:
• Сърдечни проблеми, като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане
• Проблеми с очите, като замъглено зрение, разширени зеници
• Проблеми с нервната система, като замаяност, изтръпване, двигателни нарушения, гърчове или гърчове.
• Психични проблеми, като хиперактивност и еуфория
• Проблеми със спирането на лечението (вижте "КАК ДА ПРИЕМАТЕ АЛВЕНТА", "Ако спрете да приемате Алвента").
Пълен списък на нежеланите реакции
Честотата (вероятността от поява) на нежеланите реакции се класифицира, както следва:
Много често Засяга повече от 1 на всеки 10 потребители
Чести засяга 1 до 10 потребители на 100
Нечести засягат 1 до 10 потребители на 1000
Редки засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Неизвестна честота Честотата не може да бъде определена от наличните данни
• Нарушения на кръвта
Нечести: синини; изпражнения (фекалии) с черен цвят и консистенция на мазут или кръв в изпражненията, което може да е признак на вътрешно кървене
Неизвестно: намаляване на броя на тромбоцитите, което генерира повишен риск от натъртване и кървене; нарушения на кръвта, които могат да увеличат риска от инфекция.
• Нарушения на метаболизма/храненето
Чести: загуба на тегло, повишаване на холестерола Нечести: наддаване на тегло
С неизвестна честота: незначителни промени в чернодробните ензими в кръвта; намаляване на нивата на натрий в кръвта; сърбеж, пожълтяване на кожата или бялото на очите, потъмняване на урина или грипоподобни симптоми, всички от които може да са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит); объркване, прекомерно натрупване на вода в тялото (синдром, известен също като SIADH); необичайно производство на мляко
• Нарушения на зрението и слуха
Чести: замъглено зрение Нечести: промяна във вкуса; шум в ушите (честота) Неизвестна честота: силна болка в очите и замъглено или замъглено зрение
• Сърдечни и кръвоносни нарушения
Чести: високо кръвно налягане; зачервяване на лицето; сърцебиене
Нечести: виене на свят (особено когато ставате твърде бързо), припадък, учестен пулс
С неизвестна честота: ниско кръвно налягане; ненормален сърдечен ритъм, бърз или нередовен, което може да доведе до припадък.
• Дихателни нарушения
Често: прозяване
Неизвестно: кашлица, хрипове, задух и висока температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързани с увеличаване на броя на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия)
• Храносмилателни разстройства Много чести: гадене
Чести: намален апетит; запек; повръщане
Нечести: скърцане със зъби; диария
С неизвестна честота: силна болка в корема или гърба (което може да показва сериозен проблем с червата, черния дроб или панкреаса).
• Кожни състояния
Много чести: изпотяване (включително нощно изпотяване)
Нечести: обриви по кожата, необичайна загуба на коса
Неизвестно: обрив по кожата, който може да доведе до мехури и силно лющене на кожата; сърбеж; леки обриви по кожата
• Мускулни нарушения
С неизвестна честота: необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост (рабдомиолиза)
• Нарушения на отделителната система
Чести: затруднено уриниране; увеличаване на честотата на уриниране
Нечести: невъзможност за уриниране
• Репродуктивни и сексуални нарушения
Чести: аномалии на еякулация/оргазъм (при мъжете); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); менструални нарушения като повишено кървене или повишена нередност на кървенето
Нечести: аномалии на оргазма (при жени).
• Общи нарушения
Чести: слабост (астения); втрисане
Нечести: чувствителност към слънчева светлина
С неизвестна честота: подуване на лицето или езика, задух или затруднено дишане, често придружено от обриви по кожата (това може да е сериозна алергична реакция).
Понякога Alventa причинява нежелани реакции, за които може да не сте наясно, като високо кръвно налягане или нарушен сърдечен ритъм, леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими, натрия и холестерола. По-рядко Alventa може да намали функцията на тромбоцитите в кръвта, което може да увеличи риска от натъртване и кървене. Ето защо, Вашият лекар може да Ви препоръча да Ви правят кръвни изследвания от време на време, особено ако приемате Алвента дълго време.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Взаимодействия с други лекарства:
Признаците и симптомите на серотонинергичния синдром могат да включват комбинация от: безпокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорен сърдечен ритъм, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, преувеличени рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане.
Лекарствата по-долу могат също да взаимодействат с Alventa и трябва да се използват с повишено внимание. Много е важно да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, които съдържат:
• Кетоконазол (противогъбично лекарство)
• Халоперидол или рисперидон (за лечение на психични проблеми)
• Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми)
Използване на Alventa с храни и напитки
Alventa трябва да се приема с храна (вж. Точка 3 „КАК ДА ПРИЕМАТЕ ALVENTA“).
Трябва да избягвате да пиете алкохол, докато приемате АЛВЕНТА.
Приложение на ALVENTA 75 mg капсули с удължено освобождаване по време на бременност/кърмене:
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Трябва да използвате ALVENTA само след разговор с Вашия лекар относно потенциалните ползи и възможните рискове за Вашето неродено дете.
Ако приемате Alventa, докато сте бременна, кажете на акушерката и/или лекаря, тъй като някои симптоми могат да се появят, когато бебето ви се роди. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането. Те включват проблеми с храненето и дишането. Ако бебето Ви има тези симптоми при раждането и се притеснявате, попитайте Вашия лекар и/или акушерка за съвет.
ALVENTA преминава в кърмата. Съществува риск от въздействие върху детето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар, който ще реши дали да спрете кърменето или лечението с това лекарство.
Представяне на опаковката:
Alventa 75 mg капсули с удължено освобождаване: непрозрачни, светло розови.
Размери на опаковката:
Блистерна кутия с 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 капсули с удължено освобождаване.
HDPE кутия за бутилки с 50, 100 и 250 капсули с удължено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Alventa след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.