АЛДАРА

IMIQUIMODUM D06B B10

СЪСТАВ И ФОРМА НА БРОЯ:

крем 0,05 mg/mg саше 250 mg, No12

Фармакодинамика. Имиквимод е модификатор на имунния отговор. Анализите на наситено свързване предполагат наличието на реагиращ на имиквимод протеинов мембранен рецептор върху имуноцитите. Имиквимод няма пряка антивирусна активност. В експериментални животински модели имиквимод проявява антивирусна активност и действа като противотуморно средство, като предимно индуцира синтеза на интерферон-? и други цитокини. Индукция на синтеза на интерферон-? и други цитокини след прилагане на крема върху тъкани, засегнати от генитални брадавици, също са идентифицирани по време на клинични проучвания.
Повишаване на системното ниво на интерферон-? и други цитокини след локално приложение на имиквимод са определени във фармакокинетични проучвания.
Фармакокинетика. Когато се прилага локално, по-малко от 0,9% от 1 доза етикетиран имиквимод прониква в кожата. Малко количество от крема, който се абсорбира в общата кръвоносна система, бързо се екскретира през отделителната система и червата в средно съотношение 3: 1.
Системният ефект (проникване през кожата) се определя въз основа на намаляването на въглерод-14 [14C] имиквимод в урината и изпражненията.
Cmax на активното вещество в кръвен серум в края на 16 седмици е между 9 и 12 часа и е 0,1, 0,2 и 1,6 ng/ml, когато се прилага върху кожата на лицето (12,5 mg, 1 саше за еднократна употреба), глави ( 25 mg, 2 сашета) и ръце (75 mg, 6 сашета), съответно. Областта на приложение не беше взета под внимание. Т? след подкожно приложение - 2 часа.Когато се прилага върху кожата Т? е била 10 пъти повече, което предполага, че лекарството остава дълго време върху кожата. Екскреция с урината при пациенти - по-малко от 0,6% от приложената доза, приложена в продължение на 16 седмици.

кремът се предписва за външна употреба:

външни генитални и перианални брадавици (генитални брадавици) при възрастни;
малки повърхностни базалиоми при възрастни;
клинично типична, нехиперкератична, нехипертрофична актинична кератоза по лицето или скалпа при възрастни с нормално функционираща имунна система, когато размерът или количеството на лезията ограничава ефективността и/или целесъобразността на криотерапията, а други локални лечения са противопоказани или по-малко подходящо.

Честотата и продължителността на употреба се определят индивидуално за всеки пациент.
Външни генитални брадавици при възрастни. Кремът Имиквимод трябва да се прилага 3 пъти седмично (например: понеделник, сряда и петък; вторник, четвъртък и събота) преди лягане и да се оставя върху кожата в продължение на 6-10 часа.Лечението с крем имиквимод трябва да продължи до генитални и перианални брадавици изчезват или не. повече от 16 седмици с всяка поява на генитални брадавици.
Кремът се нанася на тънък слой и се втрива в чистата повърхност на засегнатите участъци от брадавици, докато се абсорбира напълно. Той трябва да се прилага само върху засегнатите области и не трябва да се прилага върху вътрешни повърхности. Кремът трябва да се нанася преди лягане. Не вземайте душ или вана в продължение на 6-10 часа след нанасяне на крема върху кожата. След това трябва да се измие с топла вода и сапун. Прекомерното нанасяне на крем или продължителният контакт с кожата може да предизвика реакции на мястото на приложение. Крем от 1 саше е достатъчен, за да се нанесе върху кожата с площ от 20 см 2. Забранено е повторното използване на крема от предварително отвореното саше. Преди и след нанасяне на крема, измийте ръцете си с топла вода и сапун.
Мъжете, които не са претърпели обрязване, по време на лечение с генитални брадавици под препуциума, трябва да преместват препуциума и да измиват зоната под него ежедневно.
Повърхностен базалиом при възрастни. Нанасяйте имиквимод крем 5 дни в седмицата в продължение на 6 седмици (например: от понеделник до петък) преди лягане и оставете върху кожата за около 8 часа.
Преди да приложите имиквимод крем, измийте засегнатата област със сапун и я оставете да изсъхне. Достатъчно количество крем се нанася върху цялата засегната повърхност, включително здрава кожа, на 1 см от ръба на тумора. Кремът трябва да се втрива в засегнатата област, докато се абсорбира напълно. Кремът трябва да се прилага преди лягане и да остане върху кожата 8 часа.През това време трябва да се избягва душ или къпане. След това кремът трябва да се измие с топла вода и сапун.
Забранено е повторното използване на крема от предварително отвореното саше. Преди и след нанасяне на крема, измийте ръцете си с топла вода и сапун.
Отговорът на лекувания тумор към крема трябва да бъде оценен 12 седмици след края на лечението. Ако няма отговор на приложената терапия, трябва да се предпише друго лечение.
Ако локална кожна реакция на крема причинява повишен дискомфорт или ако се появи инфекция на третираната повърхност, лечението трябва да се прекъсне за няколко дни.
Актинична кератоза при възрастни. Кремът Имиквимод трябва да се прилага 3 пъти седмично (напр. Понеделник, сряда и петък; вторник, четвъртък и събота) преди лягане и да се оставя върху кожата за 8 часа.Нанесете достатъчно количество крем върху цялата засегната област. 4 седмици след спиране на лечението трябва да се оцени наличието на актинична кератоза. Ако са налице остатъчни прояви на заболяването, лечението трябва да продължи още 4 седмици.
Максималната единична доза е 1 саше. Максималната продължителност на лечението е 8 седмици.