ALDACTONE 25MG CPR SECABLE 90 дозировка и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
ПФИЗЕР ХОЛДИНГ ФРАНЦИЯ
Оценете
Продажна цена: 10,09 евро Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
При възрастни и деца
Лечение на първичен хипералдостеронизъм.
Хипералдостеронизъм, реактивен на ефективна диуретична терапия.
Есенциална хипертония.
Едематозни състояния, които могат да бъдат придружени от вторичен хипералдостеронизъм:
Оток и асцит на сърдечна недостатъчност,
Адювантна терапия за миастения гравис: при това показание спиронолактонът е лекарство за поддържане на калиев капитал и намаляване на преувеличените нужди от калий.
Само при възрастни
Лечение на сърдечна недостатъчност в стадии III или IV съгласно класификацията NYHA (систолна фракция на изтласкване ≤ 35%), в комбинация с лечение, включващо бримков диуретик, АСЕ инхибитор и дигиталис в повечето случаи.
Дългосрочното лечение с АЛДАКТОН 25 mg в комбинация с горното лечение, модифициращо заболяването, значително подобрява преживяемостта в проучването Rales (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Дозировка и начин на приложение
Лечението трябва да се провежда от лекар с опит в грижите за деца. Педиатричните данни са ограничени (вж. Раздели Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства).
Дозировката трябва да се определя индивидуално и да се адаптира според нуждите на пациента и възможното приемане на други лечения, по-специално диуретици.
Обичайната доза е 1,5 до 3 mg/kg/ден в 1 до 2 дози/ден и може да бъде увеличена до 100 mg/ден.
При възрастни
Сърдечна недостатъчност III или IV етап: в съответствие със стандартната терапия съгласно класификацията NYHA, лечението първоначално ще се прилага в доза от 25 mg спиронолактон веднъж дневно, след като се провери дали серумният калий е по-малък от 5 mmol/L и креатининът по-нисък при 220 µmol/L. Серумният калий и серумният креатинин ще бъдат измервани една седмица след започване на лечението, на 4 седмици, след това на всеки 4 седмици до 3 месеца, след това на всеки 3 месеца за първата година, след това на всеки 6 месеца.
В случай на задържане на натриева сол, продължаващо 8 седмици след началото на лечението и при условие, че серумният калий остава под 5 mmol/L, дозата може да бъде увеличена до 50 mg/ден с един прием, като се проследяват серумните нива на калий и серумен креатинин една седмица по-късно.
Ако серумният калий е по-голям от 5,5 mmol/L или серумният креатинин над 220 µmol/L, дозата на спиронолактон трябва да се намали до 25 mg през ден.
В случай на серумен калий по-голям или равен на 6 mmol/L или серумен креатинин по-голям от 350 µmol/L, се препоръчва спиране на спиронолактон.
Хипералдостеронизъм: обичайното лечение е 300 mg на ден. Дозите ще бъдат адаптирани според отговора на пациента.
Есенциална хипертония: началната доза е 50 mg на ден. След 6 до 8 седмици лечение, тази доза ще бъде увеличена, ако е необходимо, до 75 mg на ден или дори, след допълнително ниво от 6 до 8 седмици, до 100 mg на ден. На всеки етап, в случай на недостатъчен контрол на кръвното налягане, като алтернатива на увеличаването на дозата, може да се комбинира друго антихипертензивно средство.
Едематозно състояние и асцит на сърдечна недостатъчност: спиронолактон може да се прилага самостоятелно или в комбинация с друг диуретик. Обичайната дневна доза е 50 до 100 mg непрекъснато. При тежки случаи дозата може да бъде увеличена до 300 mg, като поддържащата доза е между 50 и 150 mg на ден.
Циротичен асцит:
Лечение на атака: 200 до 300 mg на ден,
Поддържащо лечение: 50 до 150 mg на ден.
И в двата случая дозите ще бъдат адаптирани към диуретичния отговор и електролитния баланс на пациента.
Нефротични синдроми: средната доза е от 50 до 150 mg на ден.
Идиопатичен цикличен оток: 150 до 300 mg на ден по време на рецидиви, след това 50 до 100 mg на ден за поддържащо лечение.
Миастения гравис: 50 до 300 mg на ден средно.
За деца под 6-годишна възраст е необходимо да се смачка таблетката (или фракцията на таблетката), така че да се направи суспензия в течност (за предпочитане течността ще бъде сироп или 20% разтвор на метилцелулоза, така че да се благоприятства спиране).
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
Спиронолактонът се преобразува частично в организма в канренон или алдадиен и в много метаболити, най-активните от които са непроменения спиронолактон, 7а тиоспиронолактон и 7а тиометилспиронолактон.
Тестовете за мутагенеза дават различни резултати.
Някои проучвания за канцерогенеза, проведени с канренон, показват съществуването на аномалии, без да е възможно да се екстраполират резултатите на хората. Изследванията със спиронолактон са отрицателни.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Това лекарство никога не трябва да се използва в случай на:
Тежка или остра бъбречна недостатъчност, включително: анурия, бързо развиваща се бъбречна дисфункция,
Умерена бъбречна недостатъчност при деца,
Краен стадий на чернодробна недостатъчност,
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав,
Комбинация с други калий-съхраняващи диуретици (самостоятелно или в комбинация) като: амилорид, калиев канреноат, еплеренон, триамтерен, освен ако няма хипокалиемия (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),
Комбинация с митотан (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Това лекарство обикновено не се препоръчва:
При пациенти с цироза, когато серумното съдържание е под 125 mmol/L,
При субекти, податливи на ацидоза.
Бременност и кърмене
Проучванията при животни не са показали тератогенен ефект, но при високи дози е описана феминизация на мъжки фетуси по време на приложението на спиронолактон през целия фетален живот, т.е. след органогенезата.
Клинично рискът не е известен; към днешна дата обаче не е докладван случай на феминизация на мъжки плод.
При липса на клинични данни спиронолактон не се препоръчва през цялата бременност и трябва да се използва само при показания, при които няма терапевтична алтернатива.
По-специално, лечението на отоци, задържане на хидронатрий или хипертония по време на бременност не е показание за лечение с диуретици по време на бременност, тъй като те могат да доведат до фетоплацентарна исхемия с риск от фетална хипотрофия.
Спиронолактон се екскретира в малки количества в кърмата. Не трябва обаче да се използва по време на кърмене поради:
Намаляване или дори потискане на млечната секреция,
Неговите странични ефекти, особено биологични (калий в кръвта).
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Специални предупреждения