АКТОРИ - проспект
Какво представлява Atoris и за какво се използва
Atoris принадлежи към клас лекарства, известни като статини; това са лекарства, които регулират стойността на липидите (мазнините) в кръвта.
Atoris се използва за понижаване на концентрацията на мазнини в кръвта, като холестерол и триглицериди, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промяна в начина на живот не са достатъчни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Atoris може да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивото на холестерола ви е нормално. По време на лечението трябва да поддържате стандартна диета за понижаване на холестерола.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Atoris
Не използвайте Atoris
- ако сте алергични към аторвастатин или друго подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта, или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
- ако имате или сте имали заболявания, които засягат черния дроб.
- ако сте имали необичайни, необясними резултати от кръвни изследвания за чернодробната функция.
- ако сте жена, която може да има деца и не използва подходящ метод за контрацепция.
- ако сте бременна или се опитвате да забременеете
- ако кърмите.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atoris.
Atoris може да не е подходящ за вас в следните ситуации:
- ако сте прекарали инсулт с мозъчен кръвоизлив или имате торбички с течност в мозъка от предишни инсулти
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате по-малко активна щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
- ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, или ако вие или вашето семейство сте имали мускулни проблеми. Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За неговата диагностика и лечение е възможно да се допълнят медицински тестове и лекарства.
- ако някога сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други подобни лекарства, използвани за намаляване на мазнините (напр. други статини или фибри)
- ако пиете редовно големи количества алкохол
- ако сте имали чернодробно заболяване
- ако сте над 70 години.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atoris
- ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, преди и по време на лечението, Вашият лекар може да предпише кръвни изследвания, за да се избегнат свързаните с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка „Atoris с други лекарства“).
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Имате риск от развитие на диабет, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Atoris с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят ефектите на Atoris или ефектите на тези лекарства могат да повлияят Atoris. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Atoris заедно с храна, напитки и алкохол
Моля, обърнете внимание на следното:
Грейпфрутов сок
Не консумирайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Atoris.
Етилов алкохол
Избягвайте прекомерната консумация на алкохол по време на лечението с Atoris. Вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки" за подробности.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не приемайте Atoris, ако сте в детеродна възраст, освен ако не използвате подходяща контрацепция.
Не приемайте Atoris, докато кърмите.
Безопасността на Atoris по време на бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако способността Ви за шофиране е нарушена. Не използвайте инструменти или машини, ако способността ви да ги използвате се влияе от лекарството.
Atoris съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Atoris
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни
Преди да започнете лечението си, Вашият лекар ще препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да спазвате по време на лечението с Atoris.
Обичайната начална доза Atoris е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на 10 и повече години. Ако е необходимо, Вашият лекар може да реши да увеличи тази доза, докато получите необходимото количество. Дозата може да се коригира на всеки 4 седмици или повече, както е препоръчано от Вашия лекар. Максималната доза е 80 mg Atoris веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.
Таблетките Atoris трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Винаги приемайте Atoris точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Продължителността на лечението с Atoris се определя от Вашия лекар.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Atoris е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Atoris
Ако случайно приемете повече таблетки Atoris, отколкото трябва (повече от обичайната дневна доза), незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.
Ако сте пропуснали да приемете Atoris
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Atoris
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да спрете приема му, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и говорете с Вашия лекар или най-близкото спешно медицинско звено:
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- Тежки алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и гърлото и могат да причинят тежест в дишането.
- Сериозни заболявания с тежко лющене и подуване на кожата, поява на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, повишена температура. Обриви по кожата с розово-червени петна, особено по дланите или ходилата, които могат да се развият с образуването на мехури.
- Слабост, болезненост или мускулни болки, особено ако са придружени от общо неразположение или треска, могат да бъдат причинени от необичайни мускулни увреждания. Ненормалните мускулни увреждания не винаги изчезват от само себе си, когато спрете приема на аторвастатин и това може да бъде животозастрашаващо и увреждане на бъбреците.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- Ако имате проблеми с неочаквано кървене или необичайни синини, те може да предполагат увреждане на черния дроб. В този случай трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Atoris:
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:
- възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене в носа
- алергични реакции
- повишена кръвна захар (ако имате диабет, кръвната Ви захар трябва да се следи непрекъснато), повишена креатин киназа в кръвта
- главоболие
- гадене, запек, подуване на корема, лошо храносмилане, диария
- болки в ставите, мускулите или гърба
- резултатите от кръвните тестове показват ненормално функциониране на черния дроб.
Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват:
- загуба на апетит (анорексия), наддаване на тегло, намалена кръвна захар (ако имате диабет, кръвната Ви захар трябва да се следи непрекъснато)
- кошмари, безсъние
- замаяност, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка и допир, промени във вкуса, загуба на паметта
- замъглено виждане
- шумове в ушите и/или главата
- повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, предполагащо болка в стомаха)
- хепатит (възпаление на черния дроб)
- Обрив и сърбеж, копривна треска, косопад
- възпалено гърло, мускулна умора
- умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване на глезените (оток), треска
- наличие на бели кръвни клетки в урината.
Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) включват:
- зрителни смущения
- неочаквано кървене или натъртване
- холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
- наранявания на сухожилията.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) включват:
- алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или свиване в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
- загуба на слуха
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- постоянна мускулна слабост.
Възможни нежелани реакции, съобщени за някои статини (лекарства от същия тип):
- сексуални затруднения
- депресия
- дихателни проблеми, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
- Диабет. Рискът от развитие е висок, ако имате високо ниво на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението с това лекарство.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [имейл защитен]
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Atoris
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Atoris
- Активното вещество е аторвастатин. Всяка Atoris 10 mg, 20 mg, 40 mg филмирана таблетка съдържа 10 mg, 20 mg или 40 mg аторвастатин под формата на аторвастатин калций.
- Другите съставки са: натриев хидроксид, натриев лаурил сулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат (виж точка Atoris съдържа лактоза), микрокристална целулоза PH 102, кроскармелоза натрий, кросповидон (тип А) и магнезиев стеарат, съдържащ магнезий и алкохол, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3000 и талк във филма на таблетката.
Как изглежда Atoris и какво съдържа опаковката
Atoris 10 mg: Бели, кръгли, леко изпъкнали, скосени филмирани таблетки с диаметър 6 mm.
Atoris 20 mg: бели, кръгли, леко изпъкнали, скосени филмирани таблетки с диаметър 8 mm.
Atoris 40 mg: бели, кръгли, леко изпъкнали, скосени филмирани таблетки с диаметър 10 mm.
Предлагат се блистерни опаковки от 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител