АКТИПРОЛ - Проспект, показания и противопоказания
Какво представлява Aktiprol и за какво се използва
Aktiprol е лекарство, използвано при психични разстройства (антипсихотици). Намалява активността на определен мозъчен регион, който е важен за симптомите, причинени от психични разстройства. Актипрол се използва за лечение на състояние, наречено шизофрения.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Актипрол
Не приемайте Актипрол:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към амисулприд или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
- ако имате рак на гърдата или състояние, наречено "пролактин-зависим тумор"
- ако имате тумор на надбъбречната жлеза (наречен феохромоцитом)
- ако кърмите;
- ако имате наследствено сърдечно заболяване, проявяващо се с бавен сърдечен ритъм и нередовен сърдечен ритъм (удължаване на QT интервала);
- ако приемате лекарства, които засягат сърцето (удължаване на QT интервала), например лекарства за:
- болест на Паркинсон (леводопа),
- ако приемате лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм, като амиодарон, соталол, хинидин, дизопирамид. Ако приемате други лекарства като бепридил, цизаприд, султоприд, тиоридазин, метадон, интравенозен еритромицин, интравенозно винкамин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, имидазол-съдържащи противогъбични средства.
Децата до пубертета не трябва да използват Aktiprol.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Aktiprol
• ако имате нарушен сърдечен ритъм;
• ако имате или сте имали сърдечно заболяване или прекалено бавен сърдечен ритъм;
• ако имате ниски нива на калий в кръвта;
• ако сте изложени на риск от инсулт;
• ако вие или някой от вашето семейство сте имали анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това са свързани с кръвни съсиреци;
• ако имате диабет или ако знаете, че сте изложени на риск от диабет;
• ако имате епилепсия (гърчове);
• ако имате болест на Паркинсон;
• ако имате проблеми с бъбреците;
• ако сте в напреднала възраст; кръвното Ви налягане може да падне или да се почувствате сънливи. Съобщава се за леко увеличение на броя на смъртните случаи при възрастни хора, страдащи от деменция, лекувани с антипсихотици, в сравнение с хора, които не са лекувани с антипсихотици;
• ако имате чести инфекции, които се проявяват с висока температура, силни студени тръпки, възпалено гърло или язви в устата. Това може да са признаци на кръвно състояние, наречено левкопения.Спрете да използвате незабавно.
Актипрол с други лекарства
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като Aktiprol може да повлияе на действието на някои лекарства. Други лекарства също могат да повлияят на действието на Aktiprol.
Не трябва да приемате Актипрол едновременно със следните лекарства:
• Леводопа за болестта на Паркинсон;
• Лекарства, наречени "допаминови агонисти" (напр. Ропинирол, бромокриптин).
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
• Някои лекарства, използвани за лечение на абнормни сърдечни ритми (напр. Хинидин,
дизопирамид, амиодарон, соталол);
• Антипсихотици, използвани за лечение на психични разстройства;
• Лекарства, използвани за лечение на силна болка, наречени опиоиди (морфин или петидин);
• Клонидин, използван за лечение на мигрена, зачервяване или високо кръвно налягане;
• Някои лекарства за малария (мефлохин);
• Лекарства за високо кръвно налягане и сърдечни заболявания (напр. Дилтиазем, верапамил, гуанфацин, дигиталисови гликозиди);
• болкоуспокояващи (трамадол и индометацин);
• Анестетици;
• Антихистамини, използвани за лечение на симптоми на алергия, които причиняват сънливост;
• Барбитурати и бензодиазепини (хапчета за сън)
Актипрол с храна и напитки
Не пийте алкохол, докато приемате Aktiprol, тъй като това може да повлияе на начина на действие на Aktiprol.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Задача
Безопасността на амисулприд по време на бременност не е установена. Трябва да приемате Актипрол точно както Ви е казал Вашият лекар.
Следните симптоми могат да се появят при новородени, чиито майки са използвали Актипрол през последния триместър на бременността (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако детето ви развие някой от тези симптоми, трябва да уведомите Вашия лекар.
кърмене
Не трябва да кърмите по време на лечението с Aktiprol
Шофиране и работа с машини
Актипрол може да ви накара да се чувствате по-малко будни, замаяни или сънливи; следователно не трябва да шофирате или да работите с машини, докато приемате това лекарство, докато не сте сигурни, че не сте засегнати.
Актипрол съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Aktiplrol
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни
• Обичайната доза е между 50 mg и 800 mg всеки ден.
• Вашият лекар може първо да препоръча по-ниска доза.
• Ако е необходимо, Вашият лекар може да предпише до 1200 mg всеки ден.
Ако страдате от бъбречни проблеми, Вашият лекар ще Ви препоръча правилната доза.
Това може да бъде намалено до половината или една трета от обичайната доза.
Ако имате чернодробни проблеми, не са необходими обичайни промени в дозата.
Употреба при деца и юноши
Aktiprol не се препоръчва за употреба при деца между пубертета и 18-годишна възраст.
При деца, които не са достигнали пубертета, това лекарство не трябва да се използва, тъй като безопасността на тази възрастова група не е установена.
възрастен
Вашият лекар може да намали дозата Ви. Трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар .
Чернодробно увреждане
Не се изискват обичайни промени в дозата.
Хора с бъбречни проблеми
Вашият лекар може да намали дозата Ви. Трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар
Ако сте приели повече Актипрол, отколкото трябва
Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, незабавно се свържете с лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете опаковката с лекарства със себе си, така че Вашият лекар да знае какво приемате. Могат да се появят следните ефекти: чувство на неспокойствие или треперене, скованост на мускулите, сънливост или сън, което може да доведе до загуба на съзнание. Приемът на твърде много таблетки едновременно с други психотропни лекарства може да доведе до смърт.
Ако сте пропуснали да приемете Актипрол
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Вземете следващата доза както обикновено.
Ако сте спрели приема на Aktiprol
Вашият лекар ще реши колко дълго да приемате Актипрол. Не спирайте да приемате таблетките само защото се чувствате по-добре.
Ако спрете да приемате Актипрол, Вашето заболяване може да се влоши или влоши. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, Aktiprol не трябва да се спира внезапно.
Внезапното прекратяване на лечението може да предизвика реакции като чувство на гадене или сънливост, изпотяване, скованост на мускулите или необичайни движения на тялото или връщане на медицински проблеми от самото начало.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Aktiprol може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да го приемате и посетете лекар или незабавно отидете в болница, ако:
Имате треска, изпотяване, скованост на мускулите или необичайни движения на тялото, учестен пулс, учестено дишане и се чувствате объркани, сънливи или неспокойни. Това могат да бъдат симптоми на сериозен, но рядък страничен ефект, наречен "злокачествен невролептичен синдром", който може да изложи живота ви на опасност.
опасност.
Имате необичаен сърдечен ритъм, много бърз сърдечен ритъм или болка в гърдите, които могат да доведат до инфаркт или животозастрашаващо сърдечно разстройство. Имате кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите включват подути крака, болка и зачервяване на краката). Те могат да мигрират през кръвоносните съдове към белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с лекар.
Инфекциите се появяват по-често от обикновено. Те могат да се дължат на аномалии в кръвта (агранулоцитоза) или намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения).
Тези реакции могат да се появят с неизвестна честота (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, шията или езика.
Имате припадъци (припадъци).
Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Треперене, скованост или спазъм на мускулите, забавяне на движенията, отделяне на слюнка над обичайното, безпокойство или неконтролируеми движения (екстрапирамни симптоми
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Неконтролируеми движения, особено на ръцете и краката. понижава дозата на Aktiprol или предписва допълнително лекарство).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Движения, които не можете да контролирате, особено на лицето и езика, особено след продължително приложение.
Други нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Нарушения на съня (безсъние) или чувство на тревожност или възбуда
Нарушения на оргазма
Чувство на сънливост
Запек, гадене, повръщане, сухота в устата
Качване на тегло
Ненормална секреция на мляко при жени и мъже, болка в гърдите
Спиране на менструалния цикъл
Увеличаване на бюста при мъжете
Трудности при поддържане или поддържане на ерекция или еякулация
Усещане за замаяност (което може да се дължи на ниско кръвно налягане).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Забавяне на сърдечния ритъм
Повишена кръвна захар (хипергликемия)
Повишени плазмени нива на чернодробните ензими, особено трансаминазите.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
• нарушен сърдечен ритъм
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
• объркване
• хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс:
e-mail: [имейл защитен]
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как се съхранява Aktiprol
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Aktiprol след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Aktiprol
Активното вещество е амисулприд. Всяка таблетка съдържа 200 или 400 mg амисулприд.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат тип А, хипромелоза Е5, микрокристална целулоза PH-101, магнезиев стеарат
Как изглежда Aktiprol и какво съдържа опаковката
Актипрол 200 mg таблетки:
Бели, кръгли, плоски таблетки със средна линия от едната страна и диаметър 11,5 mm
Средната линия е само за да се улесни счупването на таблетката, за да може лесно да се погълне и да не се разделя на равни дози.
Актипрол 400 mg таблетки:
Бели, двойноизпъкнали, капсуловидни таблетки със средна линия от двете страни и размери 19 х 10 mm.
Средната линия е само за да се улесни счупването на таблетката, за да може лесно да се погълне и да не се разделя на равни дози.
Актипрол таблетки се предлагат в блистерни опаковки от PVC/PE/PVDC-Al или PVC/PVDCAl, съдържащи 30, 60 или 90 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Medochemie Ltd
Ул. Константиноуполеос 1-10, 3011, Лимасол,
Кипър