Агресивното понижаване на холестерола с LIPITOR® намалява честотата на сърдечните заболявания
Морис Плейнс, Ню Джърси, САЩ (ots-PRNewswire) - Изследване в New England Journal of Medicine сравнява агресивно понижаващо липидите лечение с ангиопластика при пациенти с коронарна артериална болест
За първи път е показано, че агресивното понижаване на ниско плътния липопротеинов холестерол (LDL-C, известен също като "лош" холестерол) с LIPITOR (R) (аторвастатин калций) таблетки може да се извършва съгласно настоящите американски насоки. Националната образователна програма за холестерол (NCEP) (по-малка или равна на 100 mg/dL) е също толкова ефективна или дори по-ефективна от ангиопластиката и обичайните мерки за намаляване на честотата на сърдечно-съдовите събития при пациенти със стабилна коронарна артериална болест (CAD) . Това казва изследването, публикувано на 8 юли 1999 г. в New England Journal of Medicine. Известно като AVERT (Atorvastatin Versus Revascularization Treatment), забележителното проучване е първото, което изследва ролята на агресивното понижаване на холестерола при група пациенти, които първоначално са били кандидати за ангиопластика.
Агресивното понижаване на липидите при тези пациенти води до 36% намаляване на общата честота на сърдечно-съдови събития - като смърт, нефатален инфаркт на миокарда, байпас хирургия, реваскуларизация и влошаване на стенокардия - в сравнение с пациентите, които са следвали ангиопластика получени конвенционални грижи (p = 0,048). Въпреки че тази разлика не достига нивото на значимост, коригирано за междинните анализи, тя достига общоприетото ниво на значимост от 5% (1). В допълнение, пациентите, които са получавали LIPITOR, са имали значително повече време, за да имат първия сърдечно-съдов инцидент в сравнение с групата с ангиопластика и конвенционални грижи (p = 0,027). Проучването заключава, че на пациенти със стабилна коронарна артериална болест, които са кандидати за реваскуларизация, трябва да се предлага възможност за агресивно понижаване на липидите, за да се намали честотата на нарушения на кръвообращението.
„Тези резултати трябва да накарат лекарите да действат с по-голяма увереност при понижаване на LDL холестерола съгласно насоките на NCEP при пациенти със стабилна коронарна артериална болест, за да помогнат за оптимизиране на сърдечно-съдовите ползи“, каза Бертрам Пит, д-р, професор по вътрешни болести в Медицинския факултет на Университета в Мичиган, Ан Арбър и председател на Консултативния съвет по безопасност, който ръководи проучването AVERT "Изследването подкрепя важността на намаляването на тези пациенти до нива на холестерол под 80 mg/dl."
Пациентите, рандомизирани да приемат LIPITOR, постигат средна стойност на LDL холестерол от 77 mg/dl (2,0 mmol/l), докато пациентите от групата с ангиопластика и конвенционални грижи постигат средна стойност от 119 mg/dl (3,1 mmol/l) ). В този контекст е особено важно да се отбележи, че AVERT е първото голямо проучване за понижаване на липидите, което е средно 77 mg/dL. Това доказва, че такива стойности могат да бъдат постигнати ефективно и се понасят добре.
„Тези данни предполагат, че ефективното лечение на пациенти със стабилна коронарна артериална болест трябва да включва дългосрочно агресивно понижаване на липидите“, казва д-р Вирджил Браун, професор по медицина в Медицинския факултет на Университета Емори и директор по медицина и първична помощ в Атланта. Медицински център на отдела за ветерани. Д-р Браун участва в консултативния съвет по безопасност за проучването AVERT.
В 18-месечното проучване са включени 341 пациенти със стабилна коронарна артериална болест от 37 центъра в САЩ, Канада и Европа. Те бяха рандомизирани да получават доза от 80 mg/ден LIPITOR или ангиопластика (която може да включва стентове), последвана от конвенционални грижи (например терапия за понижаване на холестерола). По време на включването в проучването AVERT пациентите са имали една или две сърдечни артерии със стеснение от поне 50% (средно 80%), без симптоми или само лека до умерена болка в гърдите, относително нормална функция на лявата камера и са били кандидати за това Ангиопластика.
AVERT е първото от поредица клинични клинични проучвания, които изследват ползите от агресивното понижаване на липидите с LIPITOR при различни популации пациенти. Две скорошни проучвания, TNT (Лечение на нови цели) и IDEAL (Постепенно намаляване на крайните точки чрез агресивно понижаване на липидите), ще оценят сърдечно-съдовите ползи от агресивното понижаване на липидите извън настоящите насоки. По-нататъшни проучвания ще изследват дали агресивното понижаване на липидите с LIPITOR може да предотврати прогресирането на атеросклеротичната плака и дали е полезно за други популации пациенти, включително пациенти с инсулт, жени в постменопауза и пациенти с диабет тип 2 - високорискови популации.
LIPITOR е открит от Parke-Davis, разработен в сътрудничество с Pfizer и пуснат на пазара в целия свят. В клинични проучвания е доказано, че LIPITOR намалява нивата на LDL холестерол при пациенти с висок холестерол с 39% до 60% в дозовия диапазон от 10 mg до 80 mg. В клинични проучвания се съобщава за намаляване на триглицеридите с 19% до 37% за същия диапазон на дозата.
LIPITOR е показан като хранителна добавка за намаляване на повишения общ холестерол, LDL холестерол, Apo B и нивата на TG при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия. Препоръчителната начална доза LIPITOR е 10 mg веднъж дневно. Дозовият диапазон е от 10 mg до 80 mg веднъж дневно.
LIPITOR обикновено се понася добре. Нежеланите реакции обикновено са леки и преходни. По-малко от 2% от пациентите са отстранени от клинични изпитвания поради странични ефекти, причинени от LIPITOR. Този "процент на неуспех" е сравним с този при плацебо лечение. В клиничните тестове най-честите нежелани реакции на аторвастатин са запек, метеоризъм, лошо храносмилане и коремна болка. Чернодробните функционални тестове трябва да се извършват преди започване на терапията, 12 седмици след започване на терапията, след това на редовни интервали и винаги, когато дозата се увеличи. Миопатията трябва да се има предвид при всеки пациент с дифузна миалгия, мускулна чувствителност или слабост и/или значително увеличение на креатин фосфокиназата (CPK).
Parke-Davis е посветен на откриването, разработването, производството и предлагането на пазара на висококачествени фармацевтични продукти. Основният фокус на изследванията на компанията е върху сърдечни заболявания, диабет, инфекциозни заболявания, разстройства на централната нервна система и здравни грижи за жените. Warner-Lambert е глобална компания с повече от 43 000 служители и, подобно на Parke-Davis, е със седалище в Morris Plains, Ню Джърси, САЩ.
Pfizer Inc. е изследователска глобална фармацевтична компания, която открива, разработва, произвежда и комерсиализира иновативни лекарства за хора и животни. Седалището на Pfizer е в Ню Йорк и празнува 150-годишнината си през 1999 година.
За информация за предписване се обадете на Parke-Davis, Medical Affairs на 1-800-223-0432.
(1) Въз основа на два междинни анализа нивото на значимост за анализите на сърдечно-съдови заболявания е коригирано от 0,05 до 0,045.
ots Оригинален текст: Parke-Davis и Pfizer Inc.
може да се изследва: http://newsaktuell.de
Моля свържете се:
Карол Гудрич от Warner-Lambert Co., Тел. (САЩ) 973-540-3620, Ванеса Макгоуан от Pfizer, Тел. (САЩ) 212-733-3784,
или Maura Bergen, тел. (САЩ) 212-448-4420,
или Карол Маккормик, тел: (САЩ) 212-448-4376, и двете от Кечум, за Warner-Lambert
Фирмени новини при поискване:
http://www.prnewswire.com/comp/958887.html
или
Факс: 800-758-5804, вн. 958887 /
*** OTS ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ, ВКЛЮЧВАЩ ИЗКЛЮЧИТЕЛНО СЪДЪРЖАНИЕ
Отговорност на подателя ***
OTS ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ ПРЕССЪОБЩЕНИЕ ПОД ИЗКЛЮЧИТЕЛНАТА ОТГОВОРНОСТ НА ЗАМЕСТИТЕЛЯ НА ПОЩЕНИКА