ACOMPLIA - Rimonabant - Дозировка, странични ефекти, бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Лечение на пациенти със затлъстяване (ИТМ> = 30 kg/m²) или с наднормено тегло (BMI> 27 kg/m²) със свързани рискови фактори, като диабет тип 2 или дислипидемия (вж. Раздел за фармакодинамичните свойства), в комбинация с диетата и физическа дейност.

rimonabant

Как да го взема + -

- При възрастни препоръчителната доза е 1 таблетка от 20 mg на ден, приета сутрин преди закуска.

- Лечението трябва да започне с умерено нискокалорична диета.

- Ефикасността и безопасността на римонабант не са оценявани след 2 години.

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. Раздел Фармакокинетични свойства). ACOMPLIA трябва да се използва с повишено внимание при хора над 75-годишна възраст (вж. Точка 4.4).

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане. ACOMPLIA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане. ACOMPLIA не трябва да се използва при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. Точки предупреждения и предпазни мерки при употреба и фармакокинетични свойства).

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства). ACOMPLIA не трябва да се използва при тежко бъбречно увреждане (вж. Точки предупреждения и предпазни мерки при употреба и фармакокинетични свойства).

При липса на данни за ефикасност и безопасност, употребата на ACOMPLIA не се препоръчва при деца и под 18-годишна възраст.

Възможни нежелани реакции + -

  • Инфекция на горните дихателни пътища
  • Гастроентерит
  • Депресивно разстройство
  • Нарушение на настроението с депресивни симптоми
  • Безпокойство
  • Раздразнителност
  • Нервност
  • Нарушение на съня
  • Безсъние
  • Парасомния
  • Пристъп на паника
  • Гняв
  • Дисфория
  • Емоционално разстройство
  • Самоубийствена идея
  • Агресивност
  • Агресивно поведение
  • Халюцинации
  • Загуба на паметта
  • Замайващо усещане
  • Хипоестезия
  • Ишиас
  • Парестезия
  • Летаргия
  • Горещи вълни
  • Хълцане
  • Гадене
  • Диария
  • Повръщане
  • Пруритус
  • Хиперхидроза
  • Нощно изпотяване
  • Тендинит
  • Мускулни крампи
  • Мускулен спазъм
  • Астения
  • Изморен
  • Студ
  • Есен
  • Контузия
  • Навяхване
  • Синузит
  • Анорексия
  • Намален апетит
  • Разстройство на вниманието
  • Диспепсия
  • Суха уста

- Безопасността на ACOMPLIA 20 mg е оценена при приблизително 2500 пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, включени в проучвания за оценка на метаболитните ефекти и намаляване на теглото, и при приблизително 3 800 пациенти при други показания. В плацебо-контролираните проучвания 15,7% от пациентите, получаващи римонабант, са прекратили преждевременно лечението поради нежелана реакция. Най-честите нежелани реакции, водещи до преждевременно спиране, са: гадене, нарушения на настроението с депресивни симптоми, депресивни разстройства, тревожност и световъртеж.

- Депресивни разстройства се съобщават при 3,2% от пациентите със затлъстяване или с наднормено тегло със съпътстващ рисков фактор (и), лекувани с римонабант 20 mg. Тези нарушения обикновено са леки или умерени и обратими във всички случаи или след коригиращо лечение, или при прекратяване на лечението с римонабант и не показват никакви характеристики, различни от случаите, съобщени в контролните групи.

- Следващата таблица (Таблица 1) показва всички нежелани ефекти, които се появяват при лечение в 4 проучвания, проведени при пациенти, лекувани за наднормено тегло и свързани метаболитни аномалии, когато честотата им е била значително по-висока от тази, наблюдавана в плацебо групата (за честоти> = 1%) или когато се считат за клинично значими (за честоти = 10%); чести (> = 1%, = 0,1%, = 0,01%,

Противопоказания + -

  • Свръхчувствителност към римонабант
  • Хранене с мляко
  • Депресия
  • Самоубийствена идея
  • Тежка бъбречна недостатъчност
  • Непоносимост към галактоза
  • Дефицит на лактаза
  • Глюкозна малабсорбция
  • Галактозна малабсорбция
  • Дете под 18 години
  • Тежко чернодробно увреждане
  • Бременност

- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

- Кърмене: Римонабант е открит в млякото на кърмещи плъхове и може да инхибира смучещия рефлекс. Не е известно дали римонабант преминава в кърмата. ACOMPLIA е противопоказан по време на периода на кърмене.

- Депресия, характеризираща се с напредване и/или пациенти, лекувани с антидепресанти (вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба: римонабант не трябва да се използва при пациенти със суицидни мисли и/или анамнеза за суицидни мисли или депресивни разстройства, освен ако при тези пациенти очакваните ползата надвишава риска).

- Поради наличието на лактоза в таблетките ACOMPLIA, пациентите с редки наследствени заболявания като: непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или малабсорбция на глюкоза или галактоза не трябва да приемат това лекарство.

- Бъбречна недостатъчност: Данните за пациенти с умерено бъбречно увреждане са ограничени и няма данни за пациенти с тежко бъбречно увреждане. Rimonabant не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. Точки дозиране и начин на приложение и фармакокинетични свойства).

- Педиатрия: при липса на данни за ефикасност и безопасност, употребата на ACOMPLIA не се препоръчва при деца и под 18-годишна възраст.