A028E - DCI EXENATIDUM - Медицинско обучение

A028E - DCI: EXENATIDUM

Прочетете повече: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a028e-dci-exenatidum/

exenatidum

I. Критерии за включване в специфичното лечение:

А. Екзенатид е показан за лечение на захарен диабет тип 2 в комбинация с метформин и/или производни на сулфанилурейни производни при пациенти, които не са имали адекватен гликемичен контрол.

1. при двойна терапия в комбинация с:

- метформин, при пациенти с недостатъчно контролирана кръвна глюкоза, след поне 3 месеца спазване на промените в начина на живот и приложение на метформин в максимално поносима доза (стойност на HbA1c> 7%)

- производно на сулфонилурея при пациенти с непоносимост към метформин или за които метформин е противопоказан, като кръвната глюкоза е недостатъчно контролирана, въпреки че са прилагани мерки за начина на живот и приложение на производно на сулфонилурея в максимално поносимата доза в продължение на поне 3 месеца (Стойност на HbA1c> 7%).

- при пациенти с диабет тип 2, при които след най-малко 3 месеца спазване на начина на живот и приложение на метформин в комбинация с производни на сулфанилурейни производни, при максимално поносими дози, стойност на HbA1c> 7%.

Б. Екзенатид е показан за лечение на захарен диабет тип 2 като допълнителна терапия към базалния инсулин, със или без метформин и/или пиоглитазон при възрастни, при които не е постигнат адекватен гликемичен контрол.

II. Дозировка и начин на приложение

Лечението с EXENATIDE може да започне с 5 µg екзенатид на доза, прилаган два пъти дневно, след това BID, поне един месец, за подобряване на поносимостта или в зависимост от профила на пациента, лекарят може да избере формата с удължено освобождаване от 2 mg при седмично приложение. Впоследствие дозата на екзенатид може да бъде увеличена до 10 µg два пъти дневно за дневната дозирана форма, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.

EXENATIDE може да се дава по всяко време през 60-те минути преди сутрешното и вечерно хранене (или двете основни хранения за деня, разделени с интервал от приблизително 6 часа или повече).

EXENATIDE не трябва да се използва след хранене. Ако е пропусната инжекция, лечението трябва да продължи със следващата планирана доза.

Има и седмично приложение/удължено освобождаване на 2 mg екзенатид. Администрирането се извършва в същия ден от седмицата.

Всяка доза трябва да се прилага като подкожна инжекция в бедрото, корема или горната част на ръката.

III. Критерии за оценка на терапевтичната ефикасност

  1. Мониторингът и оценката на ефективността на терапията се извършва, както следва:

а) от лекуващия лекар, в зависимост от всеки отделен случай, въз основа на клинични и параклинични параметри;

б) клинична: индивидуална поносимост, признаци и симптоми на алергична реакция, оценка на бъбречната функция или други клинично-биохимични оценки, когато клиничната ситуация го изисква;

в) чрез определяне на стойността на базалната и постпрандиалната кръвна глюкоза според всеки отделен случай и оценка на HbA1c в началото на лечението и след това периодично, на 6 и 12 месеца.

  1. Винаги, когато се правят промени в режима, тяхната ефективност трябва да се тества чрез определяне на кръвната захар на гладно и след хранене (където е възможен HbA1c).
  2. Установените терапевтични схеми ще се поддържат само ако те показват терапевтично предимство и са полезни за получаване и поддържане на метаболитния баланс в предложените цели). При подобни резултати (по отношение на терапевтичните цели и качеството на живот на пациента) ще се поддържат терапевтични схеми с най-добра рентабилност.

  1. Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
  2. EXENATIDE не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 или при лечение на диабетна кетоацидоза.

    При пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата за EXENATIDA. При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс: 30-50 ml/min), повишаването на дозата от 5 µg на 10 µg трябва да се прилага консервативно. EXENATIDE не се препоръчва при пациенти с терминална нефропатия или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс