A022E - DCI SITAGLIPTINUM - Медицинско обучение

A022E - DCI: SITAGLIPTINUM

Прочетете повече: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a022e-dci-sitagliptinum/

I. Критерии за включване в специфичното лечение на лечение на диабет тип 2:

- като монотерапия при пациенти, неадекватно контролирани само с диета и упражнения и за които метформин не може да се използва поради противопоказания или непоносимост;

- при пациенти с диабет тип 2, за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин, когато диета и упражнения плюс метформин максималната поносима доза не постига адекватен гликемичен контрол;

- при пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация със сулфанилурейно производно, когато диета и физически упражнения плюс сулфанилурейни продукти самостоятелно при максимално поносима доза не постигат адекватен гликемичен контрол и когато метформин не може да се използва поради противопоказания или непоносимост;

- при пациенти с диабет тип 2, за подобряване на гликемичния контрол в комбинация със сулфанилурейно производно и метформин, когато диета и упражнения плюс двойна терапия с тези лекарства не постигат адекватен гликемичен контрол;

- при пациенти със захарен диабет тип 2 в комбинация с PPARII агонисти, когато диета и упражнения плюс PPARII агонисти сами по себе си не извършват адекватен гликемичен контрол;

- при пациенти с диабет тип 2 под формата на терапия в допълнение към инсулиновата терапия (със или без метформин), когато диетата и упражненията плюс стабилна доза инсулин не контролират адекватно гликемичния контрол;

II. Дозировка и начин на приложение

Дозата на ситаглиптин е 100 mg веднъж дневно. Дозата на метформин или PPARγ агонист се поддържа и ситаглиптин се прилага едновременно. Ако ситаглиптин се прилага в комбинация със сулфанилурейно производно или инсулин, трябва да се обмисли използването на по-ниска доза сулфонилурейно производство, за да се намали рискът от хипогликемия. Ако се пропусне доза ситаглиптин, тя трябва да се даде веднага след като пациентът си спомни. Не трябва да се прилага двойна доза в същия ден.

III. Мониторингът и оценката на ефективността на терапията се извършва, както следва:

а) от лекуващия лекар, в зависимост от всеки отделен случай, въз основа на клинични и параклинични параметри;

б) клинична: индивидуална поносимост, признаци и симптоми на алергична реакция, оценка на бъбречната функция или други клинично-биохимични оценки, когато клиничната ситуация го изисква;

в) чрез определяне на стойността на базалната и постпрандиалната кръвна глюкоза според всеки отделен случай и оценка на HbA1c в началото на лечението и след това периодично, на 6 и 12 месеца.

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

V. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

1. Общите DPP 4 инхибитори не трябва да се използват при пациенти с диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.

2. Хипогликемия, когато се използва в комбинация с друго перорално антидиабетно средство. В клинични проучвания, при които инхибиторите на DPP-4 са прилагани самостоятелно и в комбинация с лекарства, за които не е известно, че причиняват хипогликемия (напр. Метформин или пиоглитазон), честотата на хипогликемия е подобна на тази, съобщена при пациенти, получаващи прилагано плацебо. Когато инхибиторите на DPP-4 (ситаглиптин) се комбинират със сулфанилурейни продукти, дозата на сулфонилурейната киселина трябва да се намали.

3. Пациенти с бъбречно увреждане: Не се налага корекция на дозата на ситаглиптин при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс [ClCr]> 50 ml/min). При пациенти с умерено бъбречно увреждане ([ClCr]> 30 до

---