A m; лекарство за d; спирам неговия r; gles съществува, но не във Франция

Daphnée Leportois - 19 септември 2019 г. в 8:00 ч. Сутринта

лекарство

Фармацевтичните компании смятат, че това не е достатъчно печелившо.

Време за четене: 12 мин

Предлага се по лекарско предписание. Utovlan вече се предлага на гише. Възрастните жени ще трябва само да попълнят здравен въпросник за аптеките, за да бъде издаден. Като приемат по една таблетка три пъти дневно три дни преди очакваното начало на периода им, те могат да предотвратят появата им. Всичко, което трябва да направят, е да спрат лечението, за да започне периодът им в рамките на три дни. Това не е злоупотребата с лекарство, а едно от терапевтичните показания за норетистерон, внимателно изброени в обяснителната листовка, където може да се прочете на английски „отлагане на менструацията“ [report des menstruation] сред „терапевтичните показания“. Това е, че този сценарий се развива в Обединеното кралство.

Във Франция, дори под други имена, това лекарство не може да бъде намерено. Норетистеронът, наричан още норетиндрон, е прогестин от първо поколение, получен от тестостерон. Заедно с неговия ацетат, те са част от химическата и лекарствената атрибутика - но в систематична комбинация с естрадиол с цел лечение на някои симптоми на менопаузата и предотвратяване появата на остеопороза. Нищо общо с индуцирана от време на време аменорея.

Дезертирането на френския пазар, докато се инвестира в тези на понякога граничните европейски държави, не е просто изолирано решение на Pfizer, който предлага Utovlan. Ако прегледаме данните от Европейската агенция по лекарствата (EMA), виждаме, че други фармацевтични групи, понякога в световен мащаб, са избрали тази стратегия: Bayer, Teva (която го предлага и в САЩ под името Aygestin), Gedeon Richter Plc., Pinewood Laboratories Limited, Remedica Ltd, Wockhardt UK Ltd и Zentiva, AS продават по този начин лекарствени продукти, съдържащи само това активно вещество, в други европейски държави.

Здравна оценка

През 2019 г. в Европейския съюз са засегнати осем лаборатории, две почти подобни молекули, четиринадесет имена и двадесет държави. Франция, бр. През януари 1961 г. обаче лекарството, наречено Norluten, съдържащо 5 милиграма норетистерон, наистина е получило разрешение за пускане на пазара (AMM), посочва ANSM. Лабораторията GlaxoSmithKline Франция (GSK) го държи до 2003 г. Тъй като „в контекста на рационализация на портфолиото“, казва ни фармацевтичният гигант, тази специалност е била обект на спиране на пазара през 1998 г. След това, след петгодишна процедура, разрешението за пускане на пазара е отнето. Две лекарства от лабораторията на Bayer, съдържащи норетистерон ацетат, също са разрешени на френския пазар: Primolut-Nor (който получи разрешение за употреба през 1968 г., архивиран през 2011 г. след прекратяване на пускането му на пазара през 2008 г.) и Milligynon (включително първото разрешение за употреба от 1977 г., декларацията за прекратяване на търговията през 2009 г. и отмяната на 2012 г.).

Структура на норетистерона и неговата химична формула, C20H26O2. | Fvasconcellos чрез Wikimedia

Норетистеронът или неговият ацетат (под имената Norluten, Primolut-Nor и Milligynon) за известно време се отпускат от френските аптеки по лекарско предписание. Освен че отлагането на правилата не е част от терапевтичните показания, за които е издаден УО [1], уточнява ANSM. Но, „като здравен орган, нямаме принципно противопоставяне на УО за такъв продукт за този тип показания. Ако е подадено заявление, защото лаборатория е избрала този тип стратегия, то ще бъде оценено “, казва Изабел Йолджиян, отговаряща за приложенията на МА, особено за ендокринологията и гинекологично-акушерските продукти в Националната агенция. Безопасност на наркотиците (ANSM).

Тромбоцити, нужди и големи пари

Това, че този продукт не се предлага на френска територия, е резултат от избор на лаборатории. Може би са чувствали, че тези здравни нужди вече са покрити. Освен забавянето на цикъла, списъкът с терапевтични показания за норетистерон е дълъг: тежки, болезнени, нередовни или по-чести периоди от нормалното, предменструално напрежение, ендометриоза и рак на гърдата, ако се позоваваме на ръководството на Utovlan. „За ендометриоза обаче Франция използва много гестагенни лечения“, обяснява Изабел Йолджиян. Дори „когато става въпрос за забавяне на периода, стандартно хапче покрива тези функции“. Свързването на две опаковки с хапчета е достатъчно, за да пропуснете цикъл, когато падне в неподходящо време (изпит или атлетическо състезание, например).

В страната на всички хапчета лабораториите са успели да преценят, че няма да се правят големи пари от производството на норетистерон. Анализът може да бъде следният: за да изместят менструацията си, жените не биха използвали такъв хормон, особено когато дозата не предотвратява бременността, когато биха имали на разположение хормонални контрацептиви, като хапче само с прогестин, предназначено да да се приема непрекъснато и за потискане на периодите. Дали тази културна причина е в основата на липсата на споменаване "смяна на менструацията" за разрешаване на пускането на пазара във Франция на Primolut-Nor или Norluten?

Точкови хормони

Това би било игнориране на настоящия контекст. След „кризата с хапчетата“ много френски жени се отказаха от хормоналната контрацепция и като цяло бяха предпазливи от хормоните. Ако жените изберат друг метод за контрацепция и вече не желаят да приемат хормони непрекъснато, това не им пречи да ги призовават от време на време като решение за отлагане на менструацията, малко като начина, по който сутрин след хапче се използва за предотвратяване на нежелана бременност ако презервативът се провали.

Дори когато менструацията не носи своя дял от болка, умора, глад или пъпки, не винаги е лесно да се налага да управлявате хигиенните си защити, от покупката до изпълнението през промяната през деня или измиването. „Повече жени ще поискат да отложат периодите си за празниците или сватбата, вместо да ги изобщо не правят“, подчертава д-р Силви Фернандес-Сала.