Zyrtec 10mgml перорален разтвор капки Prospect cetirizinum
Показания Zyrtec 10 mg/ml перорални разтвори капки:
При възрастни, деца, кърмачета и малки деца на и над 1 година:
ZYRTEC е показан за лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит, като ринорея, назално и кихане и конюнктивит.
ZYRTEC е показан също при различни видове сърбеж и уртикария, включително хронична идиопатична уртикария.
Противопоказания:
Приложение на Zyrtec 10 mg/ml перорален разтвор капки:
Бебета и малки деца между 1-2 години: 2,5 mg два пъти дневно (приемайте 5 капки два пъти дневно)
Деца между 2 и 6 години: 2,5 mg два пъти дневно или 5 mg в еднократна дневна доза.
Възрастни и деца над 6 години: 10 mg дневно. При възрастни 10 mg в единична дневна доза, при деца или 5 mg два пъти дневно или 10 mg в единична дневна доза. Може да се даде начална единична дневна доза от 5 mg, ако това води до успешен контрол на симптомите.
Поглъщайте таблетките с чаша вода. Пероралният разтвор се прилага с течности.
Пациенти в напреднала възраст: няма клинични данни, които да показват, че дозата трябва да се намали при пациенти в напреднала възраст, ако бъбречната функция е нормална.
Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане: интервалите на дозиране трябва да бъдат индивидуализирани според бъбречната функция. Регулирайте дозата според указанията. За да се използва тази таблица за дозиране е необходимо да се изчисли нивото на креатининов клирънс (LC) в ml/min. Нивото на креатининов клирънс на CL (ml/min) може да бъде оценено от нивото на серумен креатинин (mg/dl), съгласно следната формула.
CL = [140 години (възраст)] х тегло (кг)
72x серумен креатинин (mg/dl)
Корекции на дозата при възрастни пациенти с бъбречна дисфункция
Етап - Креатининов клирънс (ml/min) - Доза и честота
Нормално = 80 = 10 mg еднократна дневна доза
Леко = 50-79 = 10 mg единична дневна доза
Умерено = 30-49 = 5 mg еднократна дневна доза
Север =
Състав Zyrtec 10 mg/ml капки за перорален разтвор:
Цетиризин хидрохлорид, 10 mg филмирана таблетка
Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза, повидон, магнезиев стеарат, Opadry Y-1-7000, хидроксипропилметилцелулоза (E464), титанов диоксид (E 171), макрогол 400, талк
Цетиризин хидрохлорид, перорален разтвор 10 mg/ml
Помощни вещества: глицерин, пропилен глицерин, натриев захаринат, метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, пречистена вода
предпазни мерки:
предупреждения:
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Антихистамините от ново поколение, като ZYRTEC, имат по-ниска степен на сънливост от антихистамините от по-старо поколение. Не са наблюдавани клинични ефекти върху способността за шофиране или работа с машини при препоръчваната доза от 10 mg.
Пациентите, които възнамеряват да шофират, да участват в дейности, които изискват концентрация и прецизност или да работят с машини, не трябва да надвишават препоръчаната доза и трябва да вземат предвид реакцията на индивида към това лекарство. При пациенти с известна чувствителност, едновременното поглъщане на алкохол и приложението на депресанти на ЦНС понякога може да доведе до намалена ефикасност.
Странични ефекти на капки за перорален разтвор Zyrtec 10 mg/ml:
За разлика от по-старото поколение H1 рецепторни антагонисти, ZYRTEC засяга по-малко централната нервна система и произвежда много по-малко седация. Клиничните проучвания показват, че ZYRTEC, прилаган в препоръчителната доза, има незначителни странични ефекти върху ЦНС, включително сънливост, умора, световъртеж и главоболие. Парадоксално, но в някои случаи се съобщава за стимулиране на ЦНС.
Въпреки че ZYRTEC е селективен антагонист на периферните Н1 рецептори и няма антихолинергична активност; Отчетени са единични случаи на затруднено уриниране, замъглено зрение и сухота в устата.
Съобщени са случаи на нарушена чернодробна функция при повишени чернодробни ензими, свързани с повишени нива на билирубин. Повечето случаи бяха разрешени чрез прекратяване на медикаментозното лечение.
Повече от 3200 пациенти са включени в двойно-слепи, контролирани клинични проучвания и фармакоклиники, сравняващи безопасността на ZYRTEC (при препоръчителната дневна доза от 10 mg) с плацебо или други антихистамини. След тези проучвания са наблюдавани следните нежелани реакции след приложение на ZYRTEC 10 mg дневно (честота на събитията е била 1% или по-висока):
Странични ефекти ZYRTEC 10 mg плацебо
(WHO-ART) (n = 3260) (n = 3061)
Общи нарушения
Умора 1,63% 0,95%
Нарушения на нервната система
централна и периферна
Замайване 1,10% 0,98%
Главоболие 7,42% 8,07%
Системни нарушения
стомашно-чревни
Коремна болка 0,98% 1,08%
Сухота в устата 2,09% 0,82%
Гадене 1,07% 1,14%
Психични разстройства
Сънлив 9,63% 5,00%
Респираторни нарушения
Фарингит 1,29% 1,34%
Въпреки че статистически сънливостта присъства по-често в групата, лекувана със ZYRTEC 10 mg на ден, в повечето случаи тя е лека до умерена. Клиничните изпитвания при здрави млади доброволци обективно показват, че дневната активност не се влияе от препоръчителната дневна доза.
Нежеланите реакции, наблюдавани при 1% и повече при деца на възраст от 6 месеца до 12 години в плацебо-контролирани клинични проучвания, са:
Странични ефекти (WHO-ART) ZYRTEC (n = 1656) Плацебо (n = 1294)
Стомашно-чревни нарушения Диария 1,0% 0,6%
Психични разстройства Сънливост 1,8% 1,4%
Нарушения на дихателната система Ринит 1,4% 1,1%
Общи нарушения Умора 1,0% 0,3%
б) Постмаркетингов опит
В допълнение към нежеланите ефекти, съобщени в клинични изпитвания и представени по-горе, в отделни случаи са наблюдавани следните нежелани реакции, като тези данни са недостатъчни за оценка на тяхната честота при лекуваната популация.
Коагулационни и лимфни нарушения: тромбоцитопения
Сърдечни нарушения: тахикардия
Нарушения на зрението: нарушения на акомодацията, замъглено зрение
Стомашно-чревни нарушения: диария,
Общи нарушения: астения, неразположение, оток
Нарушения на имунната система: анафилактичен шок, свръхчувствителност
Хепатобилиарни нарушения: нарушена чернодробна функция (повишени трансаминази, алкална фосфатаза, γ-GT и билирубин)
Разследващо: наддаване на тегло
Нарушения на нервната система: гърчове, парорексия, парестезия, синкоп
Психични разстройства: агресия, възбуда, объркване, депресия, безсъние
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: затруднено уриниране
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангионевротичен оток, сърбеж, обрив, уртикария
предозиране:
а) Симптоми
Симптомите, наблюдавани след прилагане на предозиране на ZYRTEC, са свързани главно с ефекти върху ЦНС или прояви, които могат да предполагат антихолинергичен ефект.
Нежеланите реакции, наблюдавани след поглъщане на доза, 5 пъти препоръчителната дневна доза, са: объркване, диария, замаяност, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, сърбеж, безпокойство, седация, сънливост, апатия, тахикардия, тремор и задържане на урина.
б) Управление
Няма специфичен антидот за ZYRTEC.
Ако е приложено предозиране, препоръчаното лечение е симптоматично и поддържащо.Стомашна промивка може да се използва веднага след поглъщане на предозиране. ZYRTEC не се отстранява чрез диализа.
Взаимодействия с други лекарства:
Фармакокинетичните проучвания със ZYRTEC и псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин и азитромицин не разкриват никакви фармакокинетични взаимодействия. В проучване, използващо многократни дози теофилин (400 mg веднъж дневно) и ZYRTEC, се наблюдава леко намаляване на клирънса на ZYRTEC (16%), докато действието на теофилин не се влияе от едновременното приложение. и ZYRTEC.
Проучванията със ZYRTEC и циметидин, глипизид, диазепам и псевдоефедрин не разкриват данни за неблагоприятни фармакодинамични взаимодействия.
Проучванията със ZYRTEC и азитромицин, еритромицин, кетоконазол, теофилин и псевдоефедрин не разкриват данни за неблагоприятни клинични взаимодействия. по-специално, едновременното приложение на ZYRTEC и макролиди или кетоконазол не води до очевидни клинични промени в ЕКГ.
Абсорбцията на ZYRTEC не намалява от приема на храна, въпреки че скоростта на абсорбция е ниска.