ZOVIRAX 250 mg pdre sol inj IV - VIDAL
СИНТЕЗ
EEN с прагова доза: натрий
Условия за съхранение: Преди отваряне: за 5 години (Да се пази от светлина)
Одобрена от общностите
ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ
СЪСТАВ
Помощно вещество с известен ефект: натрий.
ПОКАЗАНИЯ
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Това лекарство не е лечение или профилактика на постхерпетична болка.
Едновременната употреба на други нефротоксични лекарства увеличава риска от бъбречна недостатъчност. Изисква се повишено внимание при прилагане на IV ацикловир с други нефротоксични лекарства.
Появата на бъбречна болка трябва да доведе до бъбречна недостатъчност и прекратяване на лечението.
Предпазни мерки при употреба:
Хидратиращ статус на пациента:
Адекватен прием на течности трябва да бъде особено осигурен при пациенти с риск от дехидратация, особено при възрастни хора, както и при пациенти, получаващи IV ацикловир или високи дози перорален ацикловир.
Пациент с бъбречна недостатъчност и възрастни хора:
Тъй като ацикловир се елиминира през бъбреците, дозата трябва да се коригира в съответствие с креатининовия клирънс (вж. Дозировка и начин на приложение).
Възрастните пациенти вероятно имат намалена бъбречна функция и поради това при тези пациенти трябва да се обмисли намаляване на дозата на ацикловир.
Неврологичните разстройства (вж. Нежелани лекарствени реакции) вероятно ще се появят по-често при пациенти с бъбречна недостатъчност и при възрастни хора, чиято бъбречна функция е потенциално намалена.
Пациенти в старческа възраст и/или пациенти с бъбречно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се идентифицират тези неврологични нежелани ефекти, които обикновено са обратими след прекратяване на лечението (вж. Нежелани реакции).
Предпазни мерки, свързани с интравенозно приложение:
Интравенозното приложение трябва да се извършва като инфузия в продължение на поне един час, за да се избегне утаяване на ацикловир в бъбреците; трябва да се избягват бързи или болусни инжекции.
Когато се прилага в инфузионен плик, разтвореният разтвор на ацикловир трябва да се разрежда, като се внимава да не се надвишава максималната концентрация от 5 mg/ml ацикловир на торбичка (вж. Нежелани реакции, Методи за работа и изхвърляне).
При пациенти, получаващи високи дози IV ацикловир (например за лечение на херпесен енцефалит), трябва да се обърне специално внимание на бъбречната функция, особено когато пациентите са дехидратирани или имат нарушена функция. Разтвореният разтвор на ацикловир за IV инфузия има приблизително рН 11,0 и не трябва да се прилага през устата.
Има съобщения за грешки при разреждане при прилагане на ацикловир чрез инжектиране. Важно е стриктно да се следват процедурите за разтваряне и разреждане, когато се прилага ацикловир в инфузионен плик (вж. Процедури за манипулиране и изхвърляне).
Удължено лечение:
Продължителното лечение или многократното приложение на ацикловир при тежко имунокомпрометирани пациенти може да доведе до селекция на вирусни щамове с намалена чувствителност към ацикловир, което може да доведе до неповлияване от продължаване на лечението с ацикловир (вж. Фармакодинамика).
Помощно вещество с известен ефект:
Това лекарство съдържа 26 mg (приблизително 1,13 mmol) натрий на флакон от 250 mg и 52 mg (приблизително 2,26 mmol) натрий на флакон от 500 mg. Да се има предвид при пациенти на строга натриева диета.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ
Проучванията при животни са показали тератогенен ефект при един вид и при много високи дози.
Регистър на бременността след пускане на пазара документира резултатите от бременността на жени, изложени на ацикловир (независимо от използваната форма). Данните в регистъра не показват увеличение на броя на малформациите при жени, изложени на ацикловир, в сравнение с общата популация и нито една малформация не е изключителна или повтаряща се, за да се предположи обща причина.
Само епидемиологични проучвания обаче биха позволили да се провери липсата на риск.
Употребата на ацикловир по време на бременност трябва да се има предвид само ако очакваните ползи надвишават потенциалните рискове.
След перорално приложение на 200 mg ацикловир пет пъти на ден, ацикловир е открит в кърмата при концентрации, вариращи от 0,6 до 4,1 пъти съответните плазмени нива. Тези концентрации могат потенциално да изложат кърмачетата на дози ацикловир до 0,3 mg/kg/ден.
Предвид горните елементи и сериозността на състоянията, предназначени за лечение с инжекционен ацикловир, кърменето трябва да се избягва.