ZOPHREN 8MG CPR 2 дозировка и странични ефекти здравно списание

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Адювантно лечение в онкологията (EE)

дозировка

Лаборатория

NOVARTIS PHARMA SA

Оценете

Продажна цена: 4,71 € Възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Предотвратяване на остро гадене и повръщане, предизвикано от умерено еметична цитотоксична химиотерапия при възрастни.

Профилактика и лечение на забавено гадене и повръщане, предизвикано от умерено до силно еметична цитотоксична химиотерапия при възрастни и деца на възраст над 6 години.

Профилактика и лечение на гадене и повръщане, предизвикани от силно повръщане лъчетерапия при възрастни.

Дозировка и начин на приложение

Гадене и повръщане, предизвикани от цитотоксична химиотерапия и лъчетерапия

Обичайната начална доза е 8 mg, приложена 2 часа преди лека еметична химиотерапия или лъчева терапия.

За профилактика и лечение на забавено гадене и повръщане, дозата е 8 mg, приемана през устата на всеки 12 часа, средно от 2-3 дни до 5 дни.

При определени обстоятелства (използване на цитотоксични вещества, които отделят много еметични вещества и/или предписани в много високи дози, фактори, свързани с пациента, като млади, женски субекти, които са имали еметични явления по време на предишни цитотоксични лечения.)/или веднага може да се използва по-висока доза перорален или инжекционен ондансетрон.

При деца на възраст под 6 години таблетната форма не е подходяща поради риск от аспирация, затова се препоръчват лиофилизатът (разтворен в чаша вода) и сиропните форми.

Гадене и повръщане, предизвикани от цитотоксична химиотерапия при деца на възраст над 6 години и юноши

Дозата може да бъде изчислена от телесна повърхност BSA или тегло - вижте по-долу.

Дневната доза, изчислена от телесното тегло, е по-голяма от тази, изчислена от телесната повърхност (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакодинамични свойства).

Няма данни от контролирани клинични проучвания за употребата на Zophren за профилактика на забавено или продължително гадене и повръщане, предизвикано от цитотоксични лечения. Няма данни от контролирани клинични проучвания за употребата на Zophren за гадене и повръщане, предизвикано от лъчева терапия при деца.

Доза, изчислена от телесната повърхност: Иницииране по IV път, след това реле по орален път:

Zophren трябва да се прилага непосредствено преди химиотерапията като еднократна интравенозна доза от 5 mg/m², не по-голяма от 8 mg. Устното реле може да започне дванадесет часа по-късно и може да продължи 5 дни (Таблица 1).

Общата доза за 24 часа (разделена на няколко разделени дози) не трябва да надвишава дозата за възрастни от
32 mg.

Таблица 1: Доза, изчислена от телесната повърхност за химиотерапия - Деца над 6 месеца и юноши

5 mg/m² IV или 8 mg IV след това

8 mg сироп, таблетка или перорален лиофилизат под формата на 12 часа

8 mg сироп, таблетка или перорален лиофилизат се образуват на всеки 12 часа

a Интравенозната доза не трябва да надвишава 8 mg.

b Общата 24-часова доза не трябва да надвишава дозата за възрастни от 32 mg.

c Таблетната форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст.

Доза, изчислена от теглото: Иницииране по IV път, след това реле по орален път:

Zophren трябва да се прилага непосредствено преди химиотерапията като единична интравенозна доза от 0,15 mg/kg. Еднократната интравенозна доза не трябва да надвишава 8 mg.

След това могат да се дадат две допълнителни интравенозни дози на интервали от 4 часа.

Устното реле може да започне дванадесет часа по-късно и може да продължи до 5 дни (Таблица 2).

Общата доза за 24 часа (разделена на няколко разделени дози) не трябва да надвишава дозата за възрастни от 32 mg.

Таблица 2: Доза, изчислена от теглото за химиотерапия - Деца над 6 месеца и юноши

До 3 дози от 0,15 mg/kg IV на всеки 4 часа

2 mg форма на сироп на всеки 12 часа

До 3 дози от 0,15 mg/kg IV на всеки 4 часа

4 mg в сироп, таблетка или перорален лиофилизат на всеки 12 часа

a Интравенозната доза не трябва да надвишава 8 mg.

b Общата 24-часова доза не трябва да надвишава дозата за възрастни от 32 mg.

c Таблетната форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст.

Следоперативно гадене и повръщане при деца и юноши

Не са провеждани проучвания за приложението на перорални форми на Zophren за профилактика или лечение на следоперативно гадене и повръщане. При това показание се препоръчва инжекционната форма.

При пациенти на 65 и повече години препоръчителните дозировки са същите като при възрастни.

При тези пациенти се препоръчва да не се надвишава общата дневна доза от 8 mg.

Не е необходимо да се променят дневната доза, честотата на приложение или начинът на приложение при тези пациенти.

Пациенти с лош метаболизъм

Метаболизмът на спартеин и дебризохин на ниво цитохром Р450 не се променя. Следователно не е необходимо коригиране на дозата при този тип пациенти.