Възвърнете мъжете

лекарство

Информация за пациента за "Миноксидил"

1. Какво представлява "Миноксидил" и за какво се използва?

1.1 Какви са свойствата на лекарствения продукт?

"Миноксидил" съдържа активното вещество миноксидил, лекарство в група лекарства, наречени дерматици (лекарство, използвано за лечение на кожни заболявания). Миноксидил е лекарство, което се използва за лечение на косопад при мъже (андрогенетична алопеция).

"Миноксидил" се предлага само в аптеките и без рецепта.

1.2 Какви силни и лекарствени форми има?

Миноксидил за лечение на косопад при мъжете се предлага в следната сила и дозирана форма:

- Разтвор, съдържащ 50 mg миноксидил в ml.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветват дали тази сила и лекарствена форма са подходящи за Вашето лечение.

1.3. Използва се "Миноксидил"

"Миноксидил" стабилизира хода на вродената плешивост (андрогенетична алопеция) в областта на тонусите на скалпа с диаметър от 3 до 10 см при мъже на възраст от 18 до 49 години.

Появата на андрогенна алопеция при мъжете е белязана от отдръпването на границата чело-коса при слепоочията с образуването на отстъпващи линии на косата. По-нататък има също нарастващо изтъняване на косата в областта на короната (зона на тонзури).

2. Какво трябва да имате предвид преди да използвате "Миноксидил"?

2.1. "Миноксидил" не трябва да се използва,

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество миноксидил или към някоя от останалите съставки на лекарството,

- при жени поради случайни данни за козметично разрушаващ обратим растеж на косата по лицето по време на лечението,

- ако използвате други лекарства върху скалпа,

- ако страдате от внезапна или неравномерна загуба на коса.

2.2.Специални грижи са необходими при използване на "Миноксидил"

Използвайте "Миноксидил" само върху нормален, здрав скалп.

Няма клиничен опит с ефективността на плешивост в областта на слепоочието (отстъпваща линия на косата).

Ако се появят ефекти върху системите на органи (системни ефекти) или тежки кожни реакции, подготовката трябва да се прекрати.

Не трябва да използвате "Миноксидил",

- ако имате признаци на сърдечно-съдови заболявания

- ако имате високо кръвно налягане

- ако използвате антихипертензивни средства за лечение на високо кръвно налягане.

Понякога пациентите с много светла коса, които са използвали други продукти за грижа за косата едновременно или след плуване във вода с висока концентрация на хлор, съобщават за леки промени в цвета на косата (светло русо оцветяване).

Ако многократно прилагате "Миноксидил" върху косата вместо скалпа, това може да доведе до повишена сухота и/или скованост на косата поради съдържанието на етанол и пропилей гликол в "Миноксидил".

"Миноксидил" съдържа алкохол и може да причини парене и дразнене на очите. В случай на случаен контакт с чувствителни зони (очи, паша на кожата, лигавиците), трябва да изплакнете тези области с много вода.

Ако често използвате "Миноксидил" върху кожата си, това може да причини дразнене или възпаление и суха кожа поради алкохола в "Миноксидил".

Избягвайте да вдишвате изпаренията от спрея.

Пропилен гликолът може да причини дразнене на кожата.

"Миноксидил" не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма резултати относно ефикасността и безопасността от контролирани клинични проучвания при тази група пациенти.

2.2.б) Пациенти в напреднала възраст

Няма специални предпазни мерки; Моля, прочетете и спазвайте Раздел 3 („Как трябва да се приема лекарството?“) С особено внимание.

"Миноксидил" е показан само за употреба при пациенти от мъжки пол.

2.2.д) Способност за шофиране и работа с машини

Не се очаква, че способността за активно шофиране или работа с машини ще бъде нарушена.

2.3 Кои взаимодействия с други лекарствени продукти трябва да се спазват?

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Понастоящем няма данни за взаимодействия между "Миноксидил" и други агенти. Въпреки че това не е клинично доказано, теоретично съществува вероятността активното вещество на "Миноксидил" ("Миноксидил") да причини ортостатична хипотония (спад на кръвното налягане при промяна Легнал в изправено положение) може да бъде подсилен при пациенти, приемащи едновременно периферни вазодилататори (вид вазодилататор, използван за понижаване на кръвното налягане).

"Миноксидил" не трябва да се използва заедно с други дерматици (външни препарати с активни съставки като кортикостероиди, ретиноиди, антралин) или със средства, които повишават абсорбцията на активните съставки през кожата (абсорбция на кожата).

2.4.Какво трябва да се има предвид при употребата на "Миноксидил" заедно с храни, луксозни стоки и напитки?

Няма специални предпазни мерки; моля, обърнете внимание на информацията в раздел 3.1 ("Вид и продължителност на употреба").

3. Как да използвате "Миноксидил"?

Винаги използвайте "Миноксидил" точно както е указано в листовката. Ако не сте сигурни, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

3.1 Вид и продължителност на приложението

"Миноксидил" трябва да се нанесе върху областта на сухото тонзуриране на скалпа.

"Миноксидил" не трябва да се използва върху други части на тялото.

След прилагане на "Миноксидил" ръцете трябва да се измият внимателно, за да се избегне неволен контакт с лигавиците и очите.

След използване на "Миноксидил" трябва да изчакате поне 4 часа, преди да овлажните скалпа или косата.

Колко дълго трябва да използвате "Миноксидил"?

Началото и степента на растеж на косата са различни за всеки пациент. Лечението трябва да продължи най-малко 8 седмици, за да може да се очаква ефект. Ако желаният успех на лечението под формата на забавяне на загубата на коса не се случи в рамките на 4 месеца, терапията трябва да бъде прекратена.

Въпреки това, за да се гарантира, че броят на космите, който е присъствал в началото на терапията, се запазва, разтворът трябва да продължи да се прилага два пъти на ден. Има достатъчен клиничен опит по отношение на възможен терапевтичен ефект за период на приложение до една година.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на "Миноксидил" е твърде силен или твърде слаб.

3.2 Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза е

Нанасяйте по 1 ml "Миноксидил" два пъти дневно (сутрин и вечер) върху засегнатите области в областта на тонусите на скалпа.

Ежедневното количество от 2 пъти по 1 ml разтвор не трябва да се превишава, независимо от размера на засегнатата област на кожата.

Всяка опаковка "Миноксидил" съдържа 3 различни апликатора:

- Апликатор със спрей за помпа за нанасяне на големи площи в областта на тонусите

- Апликатор за спрей с помпа с удължен връх за малки плешиви зони в областта на тонусите

- Свържете се с апликатор за директно нанасяне върху областта на тонусите на скалпа (за до голяма степен плешиви области).

За дозата от 1 ml са необходими 6 впръсквания (спрейове с помпа) или пълнене на камерата (апликатор за контакт).

- Отстранете големите и малки капачки от бутилката.

- Поставете апликатора за пръскане върху бутилката и го завийте здраво.

- Натиснете помпата шест пъти. След всеки процес на изпомпване, разпределете течността върху засегнатата област с върховете на пръстите си. Избягвайте вдишването на пари от спрей.

- Затворете бутилката с голямата капачка след употреба. Изхвърлете малката капачка.

- Измийте добре ръцете след употреба.

Апликатор за спрей с помпа с удължен връх:

- Първо завийте апликатора за пръскане на помпата върху бутилката (вижте по-горе).

- Отстранете малката пръскаща глава и здраво закрепете удължения връх. Отстранете малката капачка в края на върха.

- След употреба малката капачка трябва да се постави обратно на върха.

- Измийте добре ръцете след употреба.

- Отстранете големите и малки капачки от бутилката.

- Вместо това поставете апликатора за контакти и го завийте здраво.

- Дръжте бутилката изправена и я изстискайте веднъж, така че горната камера да се запълни до черния знак. Сега камерата съдържа 1 ml разтвор.

- Обърнете бутилката с главата надолу и нанесете разтвора равномерно върху засегнатата област, докато камерата се изпразни напълно.

- След употреба отново затворете бутилката с голямата капачка.

- Измийте добре ръцете след употреба.

3.3.Ако използвате повече "Миноксидил", отколкото трябва

Ако получите някакви странични ефекти при използване на твърде висока доза от лекарството, незабавно се свържете с Вашия лекар. Когато лекува предозирането, той ще се ръководи от клиничната картина.

Употребата на "Миноксидил" в по-високи дози от препоръчаните и върху по-големи части на тялото или области, различни от скалпа, може да доведе до повишена абсорбция на "Миноксидил" в тялото. Досега не са докладвани случаи, при които външното приложение на разтвор "Миноксидил" да е довело до симптоми на отравяне.

При случайно поглъщане концентрацията на "Миноксидил" в "Миноксидил" може да доведе до системни ефекти, съответстващи на фармакологичните ефекти на активното вещество. Признаците и симптомите на предозиране с "Миноксидил" вероятно биха се появили като ефекти върху сърдечно-съдовата система във връзка с повишено задържане на вода в тъканите (задържане на сол и вода), ускорено сърцебиене (тахикардия), по-ниско кръвно налягане (хипотония), внезапно Изразяващ наддаване на тегло, сънливост, световъртеж.

В случай на случайно поглъщане или ако се появят симптоми на предозиране, моля, уведомете незабавно лекар, за да може той да реши как да действа! Моля, подгответе опаковката на лекарството, за да може лекарят да разбере за абсорбираната активна съставка.

3.4 Ако забравите да използвате "Миноксидил"

Следващия път не прилагайте около двойно количество, а продължете лечението с препоръчаната доза. Не е препоръчително да компенсирате пропуснатото приложение и би могло да доведе до нежелани ефекти.

3.5.Ефекти, ако лечението с "Миноксидил" бъде спряно

Ако лечението бъде прекъснато, в рамките на 3 до 4 месеца настъпва състояние, което би било постигнато без терапия с "Миноксидил".

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, "Миноксидил" може да има странични ефекти.

При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

- много чести: повече от 1 на 10 души

- чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти

- нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти

- редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти

- много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи

4.1 Кои нежелани реакции могат да се появят в детайли?

Освен странични ефекти, които засягат кожата, като Сърбеж (сърбеж), лющене на кожата, остро кожно възпаление (дерматит), както и летливи кожни обриви (обрив) не се появяват значително по-често в клиничните изпитвания в групата, лекувана с "Миноксидил", отколкото при пациенти, които са получавали препарат за активна съставка като контрол (Плацебо).

Въпреки че в клинични проучвания не е установена причинно-следствена връзка с употребата на "Миноксидил", евентуално трябва да се имат предвид следните ефекти върху системите на органи (системни ефекти): повишено задържане на вода в тъканите (задържане на сол и вода), ускорено сърцебиене (тахикардия ), Световъртеж, влошаване на съществуваща ангина пекторис (заболяване на коронарните артерии с типично усещане за стеснение) или отключване на симптоми на ангина пекторис при пациенти с недиагностицирана по-рано коронарна артериална болест (коронарна болест на сърцето).

Следните нежелани събития са докладвани в клинични изпитвания:

Нежелани реакции в областта на кожата (напр. Сърбеж, лющене на кожата, локално възпаление на кожата, обрив, контактен дерматит, възпалително зачервяване на кожата) и главоболие се появяват от време на време.

Сърдечно-съдови нежелани реакции ("сърцебиене", ускорено или забавено сърцебиене) се появяват рядко. Наблюдавани са редки случаи на ниско кръвно налягане (хипотония).

В редки случаи могат да се появят ушни инфекции (външен отит), повишен растеж на косата (хипертрихоза) извън окосмената глава или повишена загуба на коса.

В отделни случаи се съобщава за странични ефекти на психиката (умора, прекомерна двигателна активност), метаболизма (натрупване на вода в тъканта) и стомашно-чревния тракт (гадене, диария), а понякога и на нервната система (световъртеж, главоболие, абнормни усещания, припадък).

Преходно увеличение на броя на космите, които са паднали, е наблюдавано при някои пациенти две до шест седмици след започване на лечението. Този ефект се основава на факта, че "Миноксидил" съкращава фазата на покой (телогенна фаза) на цикъла на косъма, така че временно може да изпадне повече коса. В същото време фазата на растеж (анагенна фаза) се достига по-бързо и растежът на новата коса се стимулира Придружен от повишен растеж на косата, намалява в рамките на няколко седмици и може да се тълкува като първи признак на ефекта "Миноксидил".

Съдържащият се в "Миноксидил" пропиленгликол може да причини симптоми на непоносимост при пациенти, които са чувствителни към това вещество.

Поради етанола в "Миноксидил", честата употреба на лекарството може да причини дразнене и сухота на кожата.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

4.2 Какви контрамерки трябва да се предприемат, ако се появят странични ефекти?

Уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции. Той ще вземе решение за възможни мерки.

Ако получите внезапна или тежка нежелана реакция, информирайте незабавно лекар, тъй като някои нежелани лекарствени реакции (напр. Прекомерно спадане на кръвното налягане, реакции на свръхчувствителност) могат при определени обстоятелства да имат сериозни последици. В такива случаи не продължавайте да приемате лекарството без медицински съвет.

5. Как да съхранявате "Миноксидил"?

Съхранявайте "Миноксидил" при нормална стайна температура и пазете лекарството в оригиналната опаковка далеч от светлина и влага.

Лекарствата обикновено трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

6. Източник и състояние на обработка

Информация от базата данни SCHOLZ въз основа на данните, одобрени от Федералната служба за лекарства и медицински изделия