Всичко за лекарството CRESTOR - Top Health
- Кардиология и ангиология
- Сърдечно-съдова профилактика
- Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
- Розувастатин
- Метаболизъм и хранене
- Липидо-модифициращи лекарства
- Липидо-модифициращи лекарства, несвързани
- Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
- Розувастатин
- Ядро на таблета:
- Лактоза монохидрат
- Микрокристална целулоза
- Трикалциев фосфат
- Кросповидон
- Магнезиев стеарат
- Ламиниране:
- Лактоза монохидрат
- Хипромелоза
- Триацетин
- Титанов диоксид
- Железен оксид
Хиперхолестеролемия тип IIa
Дислипидемия тип IIb
Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Преди да започне лечението, пациентът трябва да следва подходяща диета за понижаване на холестерола, която да продължи по време на лечението.
Дозировката ще бъде коригирана в съответствие с терапевтичната цел и отговора на пациента, в съответствие с препоръките в сила.
CRESTOR може да се прилага по всяко време на деня, независимо от храненето.
Лечение на хиперхолестеролемия
Препоръчителната начална доза е 5 или 10 mg перорално както при наивни пациенти, така и при пациенти, лекувани преди това с друг инхибитор на HMG-CoA редуктазата. За даден пациент изборът на начална доза трябва да вземе предвид нивото на LDL-C, потенциалния сърдечно-съдов риск, както и риска от поява на нежелани ефекти.
Увеличение на дозата до по-висока доза може да се направи след 4 седмици, ако е необходимо (вж. Точка 5.1).
С оглед увеличаването на броя на нежеланите реакции, наблюдавани при доза от 40 mg в сравнение с по-ниските дози (вж. Точка 4.8), максимална доза от 40 mg (два пъти по 20 mg) трябва да се има предвид само при пациенти с тежка хиперхолестеролемия с висок сърдечно-съдов риск (по-специално тези с фамилна хиперхолестеролемия), които не са достигнали терапевтичната цел, определена в доза от 20 mg/ден и които ще бъдат обект на редовно наблюдение (вж. точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба). Препоръчва се при започване на доза от 40 mg да се вземат съвети от специалист.
Профилактика на сърдечно-съдови събития
В проучването за намаляване на риска от сърдечно-съдови събития използваната доза е 20 mg веднъж дневно (вж. Точка 5.1).
Педиатричната употреба трябва да бъде запазена изключително за специалисти.
Деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (етапи II-V по скалата на Танер).
Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
При деца и юноши с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайната начална доза е 5 mg на ден.
При деца на възраст от 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайната доза е между 5 и 10 mg веднъж дневно през устата. Безопасността и ефикасността на дози над 10 mg не са проучени при тази популация.
При деца на възраст от 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия средната обичайна доза варира между 5 и 20 mg веднъж дневно през устата. Безопасността и ефикасността на дози над 20 mg не са проучени при тази популация.
Корекциите на дозата трябва да се правят въз основа на индивидуалния отговор и толерантността към лечението при педиатричната популация, като се вземат предвид препоръките за педиатрично лечение (вж. Точка 4.4). Децата и юношите трябва да следват стандартна диета за понижаване на холестерола преди започване на лечението с розувастатин и диетата трябва да продължи по време на периода на лечение.
Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия