Всичко за лекарството ATORVASTATINE SANDOZ
- Кардиология и ангиология
- Сърдечно-съдова профилактика
- Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
- Аторвастатин
- Метаболизъм и хранене
- Липидо-модифициращи лекарства
- Липидо-модифициращи лекарства, несвързани
- Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
- Аторвастатин
- Ядро:
- Микрокристална целулоза
- Калциев карбонат
- Лактоза
- Кроскармелоза натрий
- Хидроксипропилцелулоза
- Полисорбат 80
- Магнезиев стеарат
- Ламиниране:
- Хипромелоза
- Макрогол 6000
- Титанов диоксид
Чиста хиперхолестеролемия (тип IIa)
Смесена хиперхолестеролемия (тип IIb)
Сърдечно-съдова превенция при пациенти с висок риск от първа катастрофа
Преди да започне лечение с Аторвастатин 10 mg филмирани таблетки, пациентът трябва да спазва стандартна диета за понижаване на холестерола. След това този режим ще продължи по време на лечението с Аторвастатин Сандоз 10 mg филмирани таблетки.
Дозировката трябва да бъде индивидуално коригирана в зависимост от първоначалните нива на LDL-C, терапевтичната цел и отговора на пациента към лечението.
Обичайната начална доза е 10 mg веднъж дневно. Корекцията на дозата трябва да се извършва с минимален интервал от 4 седмици. Максималната доза е 80 mg веднъж дневно.
Първична хиперхолестеролемия и комбинирана (смесена) хиперлипидемия
Доза от 10 mg аторвастатин като единична доза е достатъчна при повечето пациенти. Терапевтичен ефект се наблюдава след две седмици лечение, като максималният ефект се достига след 4 седмици лечение. Ефектът се поддържа при продължително лечение.
Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Лечението с аторвастатин трябва да започне в доза от 10 mg дневно. След това дозата ще се коригира индивидуално на всеки четири седмици до 40 mg на ден. След това дозата може да бъде увеличена до максимум 80 mg на ден. Може да се предпише и секвестрант на жлъчна киселина в комбинация с доза аторвастатин 40 mg на ден.
Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Наличните данни са ограничени (вижте раздел Фармакодинамични свойства).
При пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия дозата на аторвастатин варира от 10 до 80 mg на ден (вж. Точка 5.1). При тези пациенти аторвастатин трябва да се прилага в допълнение към други липидопонижаващи лечения (включително LDL-холестеролна афереза) или когато такива лечения не са налични.
Профилактика на сърдечно-съдови заболявания
В проучванията за първична профилактика използваната доза е 10 mg/ден. Може да е необходима по-висока доза за постигане на целевите цели за LDL-холестерол (LDL), определени от настоящите препоръки.
Едновременно приложение с други лекарства
При пациенти, приемащи антивирусни лекарства срещу хепатит С елбасвир/гразопревир едновременно с аторвастатин, дозата на аторвастатин не трябва да надвишава 20 mg/ден (вж. Точки 4.4 и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Не е необходимо коригиране на дозата (вж. Точка 4.4).
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg филмирани таблетки трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точки 4.4 и Фармакокинетични свойства). ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg филмирана таблетка е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване (вж. Точка 4.3).
При пациенти над 70-годишна възраст, лекувани в препоръчаните дози, ефикасността и безопасността на употреба са идентични с наблюдаваните в общата популация.
Педиатричната употреба трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на педиатрична хиперлипидемия и пациентите трябва да се наблюдават редовно за оценка на напредъка.
За пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст над 10 години, препоръчителната начална доза аторвастатин е 10 mg на ден (вж. Точка 5.1). Дозата може да се увеличи до 80 mg на ден, в зависимост от отговора и поносимостта. Дозите трябва да бъдат индивидуализирани в съответствие с препоръчаната терапевтична цел.
Корекциите трябва да се правят на интервал от поне 4 седмици. Повишаването на дозата до 80 mg на ден се подкрепя от данни от проучвания при възрастни и от ограничени клинични данни от проучвания при деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (вж. Точки Нежелани реакции и Фармакодинамични свойства).
Наличните данни за безопасност и ефикасност при деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст от 6 до 10 години са ограничени и идват от отворени проучвания. Аторвастатин не е показан за лечение на пациенти на възраст под 10 години. Наличните понастоящем данни са описани в разделите Нежелани лекарствени реакции, Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства, но не може да се направи препоръка за дозировка.