VIBROCIL 2,5 mg / 0,25 mg / ml разтвор за капки за нос Резюме на характеристиките на продукта
Vibrocil капки разтвор
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Vibrocil
Един ml капки за нос Vibrocil съдържа 2,5 mg фенилефринова основа и 0,25 mg диментинден малеат.
Помощни вещества с известен ефект: всеки милилитър Vibrocil капки за нос съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Vibrocil
Бистър, безцветен до леко жълтеникав разтвор.
- КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания Vibrocil
Симптоматично лечение на настинка, назална конгестия, остър и хроничен ринит, сезонен алергичен ринит (сенна хрема) и многогодишен, остър и хроничен синузит, вазомоторен ринит. Адювантно лечение в случай на остър отит на средното ухо.
Предоперативно и следоперативно лечение (назална хирургия).
Виброцил капки за нос е показан за деца от 1-годишна възраст и възрастни.
4.2 Дозировка и начин на приложение Vibrocil
Капки за нос Vibrocil не трябва да се използват непрекъснато повече от 7 дни.
Деца под 1 година: не се препоръчва.
Деца на възраст 1-6 години (под наблюдението на възрастни): По 1-2 капки, прилагани във всяка ноздра 3-4 пъти на ден.
Деца на възраст от 6 до 12 години (под наблюдението на възрастен): 3-4 капки, прилагани във всяка ноздра 3-4 пъти на ден.
Юноши над 12 години и възрастни: 3-4 капки, прилагани във всяка ноздра 3-4 пъти на ден.
Начин на приложение Vibrocil
Капки за нос Vibrocil трябва да се използват, след като пациентът издуха носа си.
Пациентът трябва да бъде инструктиран да накланя глава назад, докато стои или седи. Ако лежи на леглото, пациентът трябва да окачи глава на ръба на леглото. Пациентът трябва да накапва капките във всяка ноздра и да държи главата си наклонена назад за няколко минути, за да позволи на лекарството да се разпространява през носа.
Pдетска запълване
Капки за нос Vibrocil не се препоръчват за деца под 1-годишна възраст.
Капки за нос Vibrocil трябва да се прилагат под наблюдението на възрастни при деца на възраст от 1 до 12 години.
4.3 Противопоказания Vibrocil
Свръхчувствителност към фенилефрин, диментинден малеат или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Пациенти, получаващи или получаващи лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) в рамките на 14 дни (вж. Също точка 4.5).
Пациенти с атрофичен ринит.
Пациенти с тесноъгълна глаукома.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Подобно на други симпатомиметични средства, Vibrocil капки за нос трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които изпитват силна реакция към адренергични вещества, проявяваща се с безсъние, замаяност, тремор, сърдечни аритмии или високо кръвно налягане.
Периодът на непрекъсната употреба на капки за нос Vibrocil не трябва да надвишава 7 дни. Продължителната или прекомерна употреба може да предизвика тахифилаксия и възстановяване на задръстванията (лекарствен ринит).
Както при другите локално прилагани вазоконстриктори, препоръчителната доза не трябва да се надвишава; прекомерната употреба може да причини системни ефекти на вазоконстриктори, особено при малки деца и възрастни хора.
Трябва да се внимава при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, хипертония, захарен диабет и при пациенти с обструкция на шийката на пикочния мехур (напр. Хипертрофия на простатата).
Поради наличието на антихистамин Н1 дементинден малеат, капки за нос Vibrocil трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с епилепсия.
Pдетска запълване
Капки за нос Vibrocil не се препоръчват за деца под 1-годишна възраст.
Капки за нос Vibrocil трябва да се прилагат под наблюдението на възрастни при деца на възраст от 1 до 12 години.
Капките за нос Vibrocil съдържат бензалкониев хлорид, помощно вещество, което може да причини алергични кожни реакции.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Фенилефринът е противопоказан при пациенти, използващи инхибитори на моноаминооксидазата или които са използвали тези лекарства през последните 14 дни.
Вазоконстрикторните лекарства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, използващи три- и тетрациклични антидепресанти и антихипертензивни средства като β-адренергични блокиращи лекарства, тъй като едновременната употреба може да усили пресоращия ефект на фенилефрин.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Не са провеждани проучвания върху употребата на фенилефрин и диментинден малеат по време на бременност. С оглед на потенциалния системен вазоконстриктор ефект на фенилефрин, препоръчително е да не се използват капки за нос Vibrocil по време на бременност.
Не са провеждани проучвания върху употребата на фенилефрин и диментинден малеат по време на кърмене. Препоръчва се да не се използват капки за нос Vibrocil по време на кърмене.
плодовитост3
Няма достатъчно данни за ефектите на фенилефрин и диментинден малеат върху фертилитета при хората. Въз основа на проучвания върху животни не са открити неблагоприятни ефекти върху плодовитостта след излагане на диметинден. Няма достатъчно данни от експериментални животни за ефекта на фенилефрин върху плодовитостта
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Капките за нос Vibrocil не оказват влияние върху способността за шофиране или работа с машини.