Velbienne 2mg1mg филмирани таблетки Prospect комбинации
Velbienne 2 mg/1 mg филмирани таблетки
Estrienio Dienogest/Valerate
Velbienne е хормонозаместителна терапия (ХЗТ). Съдържа два вида женски хормони, естроген и прогестин.
Показания Velbienne 2 mg/1 mg филмирани таблетки:
Velbienne се използва при жени в постменопауза, които са на възраст поне 12 месеца по време на последния си естествен менструален цикъл.
Velbienne се използва за:
Облекчаване на симптомите, които се появяват след настъпването на менопаузата. По време на менопаузата количеството естроген, произвеждано от тялото на жената, намалява. Това може да причини симптоми, като топлинни вълни към лицето, шията и гърдите („горещи вълни“). Velbienne облекчава тези симптоми след менопаузата. Velbienne ще Ви бъде предписано само ако симптомите Ви засягат сериозно ежедневието Ви.
Противопоказания:
Не приемайте Velbienne
Ако сте в една от следните ситуации. Ако не сте сигурни в някоя от ситуациите по-долу, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Velbienne.
Приложение Velbienne 2 mg/1 mg филмирани таблетки:
Вашият лекар ще се опита да предпише най-ниската доза за най-кратко време, необходимо за облекчаване на симптомите. Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът от тази доза е твърде силен или твърде слаб.
Винаги приемайте Velbienne точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще реши колко дълго да приема Velbienne.
Приемайте по една таблетка всеки ден, за предпочитане по едно и също време. Погълнете таблетката цяла с чаша вода.
Можете да приемате Velbienne със или без храна. Започнете следващия календарен блистер с таблетки на следващия ден, след като завършите текущия блистер.
Никога не прави паузи между мехури.
Ако досега сте приемали други лекарства за ХЗТ: продължете, докато не сте използвали последната таблетка в настоящия блистер и не сте приели всички таблетки за този месец. Вземете първата си таблетка Velbienne на следващия ден. Не правете почивка между старите си таблетки и таблетките Velbienne.
Ако сте използвали THS лечение с едноседмична почивка: започнете деня след периода без лечение.
Ако това е първото Ви лечение за ХЗТ: можете да започнете да приемате таблетки Velbienne по всяко време.
Ако сте пропуснали да приемете Velbienne
Ако забравите да вземете таблетката в точното време и са минали по-малко от 24 часа, вземете таблетката възможно най-скоро. Вземете следващата таблетка в обичайното време.
Ако са изминали повече от 24 часа, оставете таблетката забравена в блистера. Продължете да приемате останалите таблетки по обичайното време всеки ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако забравите да приемате таблетката си в продължение на няколко дни, може да кървите.
Ако сте спрели приема на Velbienne
Може да започнете да усещате отново обичайните симптоми на менопаузата, които могат да включват горещи вълни, проблеми със съня, нервност, световъртеж или вагинална сухота. Също така ще започнете да губите костна маса, когато спрете да приемате Velbienne. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако искате да спрете приема на таблетки Velbienne.
Ако имате нужда от операция
Ако ще се оперирате, кажете на вашия хирург, че приемате Velbienne. Може да се наложи да спрете Velbienne около 4 до 6 седмици преди операцията, за да намалите риска от образуване на кръвен съсирек (вж. „Кръвни съсиреци във вените“). Попитайте Вашия лекар, когато можете да започнете лечение с Velbienne отново.
Velbienne състав 2 mg/1 mg филмирани таблетки:
предпазни мерки:
Прекратете лечението с Velbienne и незабавно потърсете медицинска помощ
Ако забележите някое от следните, когато приемате THS:
• ако забременеете
• някоя от ситуациите, споменати в „Не приемайте Velbienne”
• пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница). Това може да са признаци на чернодробно заболяване
• значително повишаване на кръвното налягане (симптомите могат да бъдат главоболие, умора, замаяност)
• мигреноподобни главоболия, които се появяват за първи път
• ако забележите признаци на кръвен съсирек, като:
- болезнено подуване и зачервяване на краката
- внезапна болка в гърдите
- затруднено дишане
За повече информация вижте "Кръвни съсиреци във вените (тромбоза)".
Забележка: Velbienne не е контрацептив. Ако са минали по-малко от 12 месеца от последната менструация или ако сте на възраст под 50 години, може да се наложи да използвате допълнителна контрацепция, за да предотвратите бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар.
Прекомерен растеж на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума)
ХЗТ само с естроген увеличава риска от прекомерен растеж на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума). Прогестинът Velbienne ви предпазва от този допълнителен риск.
Нередовно кървене
Може да имате нередовно кървене или капки кръв (петна) през първите 3-6 месеца от лечението с Velbienne. Ако обаче има нередовно кървене:
- продължава по-дълго от първите 6 месеца от лечението;
- започнете след използване на Velbienne за повече от 6 месеца;
- продължете след спиране на лечението с Velbienne консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Рак на гърдата
Данните сочат, че прилагането на ХЗТ в комбинация с естроген-прогестаген и евентуално също естроген сам увеличава риска от рак на гърдата. Допълнителният риск зависи от продължителността на ХЗТ. Допълнителният риск става очевиден след няколко години. Въпреки това, тя се нормализира в рамките на няколко години (максимум 5) след спиране на лечението.
Сравнение
От жени на възраст между 50 и 79 години, които не получават ХЗТ, те ще бъдат диагностицирани с рак на гърдата средно от 9 до 17 от 1000 потребители за период от 5 години. Сред жени на възраст от 50 до 79 години, които използват ХЗТ с естроген в комбинация с прогестаген в продължение на повече от 5 години, 13 до 23 случая на 1000 потребители ще бъдат диагностицирани с рак на гърдата (т.е. допълнителни 4 до в 6 случая).
- Преглеждайте редовно гърдите си. Свържете се с Вашия лекар, ако забележите някакви промени, като например:
• депресии на кожата
• промени в зърната
• всяко подуване, което виждате или усещате
Рак на яйчниците
Ракът на яйчниците е рядък. Съобщава се за леко повишаване на риска от рак на яйчниците при жени, приемащи ХЗТ в продължение на поне 5 до 10 години. Средно при жени на възраст между 50 и 69 години, които не получават ХЗТ, около 2 на 1000 ще бъдат диагностицирани с рак на яйчниците за период от 5 години. За жени, които са имали ХЗТ в продължение на 5 години, между 2 и 3 случая на 1000 потребители ще бъдат диагностицирани с рак на яйчниците (т.е. до един допълнителен случай).
Ефектът на ХЗТ върху сърцето и кръвообращението
Сравнение
Средно за период от 5 години, сред жени на възраст от 50 до 59 години, които не приемат ХЗТ, се очаква 4 до 7 от 1000 да развият кръвен съсирек във вените. За жени на възраст между 50 и 59 години, които използват ХЗТ с естроген в комбинация с прогестин за период от 5 години, ще има между 9 и 12 случая на 1000 потребители (т.е. допълнителни 5 случая).
Сърдечни заболявания (миокарден инфаркт)
Няма доказателства, че ХЗТ ще предотврати инфаркт. Жените на възраст над 60 години, които използват ХЗТ с естроген в комбинация с прогестоген, са малко по-склонни да развият сърдечно заболяване, отколкото тези, които не приемат ХЗТ.
Удар
Рискът от инсулт в бъдеще е около 1,5 пъти по-висок при потребителите на ХЗТ, отколкото при тези, които не използват ХЗТ. Броят на допълнителните случаи на инсулт поради употребата на ХЗТ се увеличава с възрастта.
Сравнение
Средно за период от 5 години при жени на възраст от 50 до 59 години, които не приемат ХЗТ, се очаква 8 от 1000 да получат инсулт. Сред жените на възраст между 50 и 59 години, които са имали ХЗТ повече от 5 години, се очаква да има 11 случая на инсулт на 1000 потребители (т.е. допълнителни 3 случая).
Други предпазни мерки
• THS няма да предотврати загубата на памет. При жени, които започват ХЗТ след 65-годишна възраст, има някои доказателства за по-висок риск от загуба на паметта. Посъветвайте се с Вашия лекар.
предупреждения:
Анамнеза и периодични прегледи
Използването на ХЗТ представлява рискове, които трябва да се вземат предвид при вземане на решение дали да започне или да продължи лечението.
Опитът при лечение на жени с преждевременна менопауза (поради овариална недостатъчност или операция) е ограничен. Ако имате преждевременна менопауза, рисковете от използването на ХЗТ могат да бъдат различни. Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Преди да започнете (или да започнете отново) да приемате Velbienne, Вашият лекар ще Ви попита за Вашата медицинска история и тази на Вашето семейство. Вашият лекар може да реши да извърши физически преглед. Това може да включва преглед на гърдата и/или вътрешен (генитален) преглед, ако е необходимо.
След като започнете да приемате Velbienne, трябва да провеждате редовни прегледи (поне веднъж годишно) при Вашия лекар. При тези редовни прегледи обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на лечението с Velbienne.
- Извършвайте редовни проверки на гърдите, както е препоръчано от Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини Няма информация, която да показва, че употребата на Velbienne засяга способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Velbienne
Velbienne съдържа лактоза (вид захар). Ако имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете Velbienne.
Странични ефекти на Velbienne 2 mg/1 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, Velbienne може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
През първите месеци от лечението с Velbienne може да имате вагинално кървене, което се случва неочаквано. Те обикновено са временни и обикновено изчезват, ако лечението продължи. Ако не изчезнат, говорете с Вашия лекар.
Следните заболявания се съобщават по-често при жени, които използват ХЗТ, в сравнение с жените, които не използват ХЗТ:
• рак на гърдата
• необичаен растеж или рак на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия или рак)
• рак на яйчниците
• кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове (венозна тромбоемболия)
• сърдечни заболявания
• удар
• Възможна загуба на памет, ако ХЗТ се започне на възраст над 65 години.
За повече информация относно тези нежелани реакции вижте "Какво трябва да знаете, преди да приемете Velbienne".
Следва списък на нежеланите реакции, свързани с употребата на Velbienne:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- главоболие
- чувствам се зле
- болка в гърдите, вагинално кървене, горещи вълни
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- качване на тегло
- безсъние, нервност, загуба на апетит, водеща до загуба на тегло, агресия, депресия, безсъние, намален сексуален апетит, невъзможност за достигане на оргазъм
- виене на свят, мигрена, хиперактивност, изтръпване и парене
- високо кръвно налягане, венозни кръвни съсиреци (болка в краката) (вж. също според „Velbienne и венозни кръвни съсиреци (венозна тромбоемболия)“), кървене от носа
- метеоризъм, коремна болка, запек, диария, сухота в устата, повръщане
- жлъчна болка
- повишено изпотяване, акне, сърбеж по кожата, суха кожа с червени люспести петна, наречени псориазис
- мускулни болки, мускулни крампи
- проблеми с лигавицата на матката, болезнени менструации, генитален сърбеж, вагинална кандидоза
- умора, генерализирана задръжка на течности, оток на лицето
Следните нежелани реакции са съобщени при други ХЗТ:
• заболявания на жлъчния мехур
• кожни нарушения:
- промени в цвета на кожата, особено на лицето или шията, известни като "петна за бременност" (хлоазма)
- червени, болезнени възли по кожата (еритема нодозум)
- кожни обриви със зачервяване на прицелни признаци или язви (полиморфна еритема)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
предозиране:
Взаимодействия с други лекарства:
Други лекарства и Velbienne
Някои лекарства могат да променят ефектите на Velbienne. Това може да доведе до нередовно кървене. Те включват следните лекарства:
• Лекарства за епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• Лекарства срещу туберкулоза (като рифампицин, рифабутин)
• ХИВ лекарства (напр. Невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир)
• Билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
- Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, билкови лекарства или други естествени продукти.
Лабораторни изследвания
Ако трябва да си направите кръвни изследвания, уведомете Вашия лекар или лабораторен персонал, че приемате Velbienne, тъй като това лекарство може да повлияе на резултатите от някои изследвания.