Ваксина срещу Covid какви са пречките пред това; остава да се пресече

Лабораториите на Pfizer и BioNTech твърдят, че са открили ваксина, която е 90% ефективна. В момента във фаза 3 от клиничното изпитване тази формула може бързо да бъде произведена в голям мащаб и разпространена, ако обаче не бъдат открити проблеми с безопасността. Девет други кандидати за ваксина все още са в процес на изпитание.

срещу

Намерихме ли най-накрая ваксина срещу Covid-19? Американската лаборатория Pfizer и германската BioNTech най-накрая събудиха надежда в понеделник, като обявиха, че са открили формула, ефективна при 90%. NT162b2, това е името на този кандидат за ваксина, ще трябва да бъде доставен по целия свят бързо, за да спре епидемията от коронавирус. По този начин той може да бъде разпространен в Европа в рамките на няколко месеца, ако обаче не представлява проблем по време на продължаването на клиничното изпитване.

Тази ваксина наистина е в пълна фаза 3 от клиничното си изпитване, тоест масивен тест върху хора: по този начин ваксината ще бъде инокулирана на 43 000 доброволци. Това е последната стъпка преди хомологацията му. Следователно изпитването все още не е завършено, но ваксината изглежда е 90% ефективна с две дози. Досега нито един проблем с толерантността не е причинил спирането на изпитването, което е спряло курса на няколко кандидати за ваксина.

Какви са следващите стъпки за тази ваксина ?

Резултатите, получени до момента от NT162b2, са доста голям подвиг. Обикновено отнема десет години за формулиране на ваксина. За ваксината срещу грип изследването дори отне 28 години. Ако резултатите от фаза 3 са успешни, Pfizer няма да губи време. Лабораторията се надява да подаде искане за спешно разрешение „през третата седмица на ноември“ до американската агенция по лекарствата.

За да се продава в Съединените щати, кандидатът за ваксина трябва да бъде предмет на искане за спешно разрешение от здравния орган на Съединените щати. За целта Pfizer абсолютно трябва да предостави два месеца данни за безопасност на ваксината. В същото време досието ще бъде разгледано от Европейската агенция по лекарствата.