Utrogestan® - Инструкции за употреба

Общ

Държава на регистрация
Производител	VIFOR FRIBORG
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Анатомична група	Пикочно-половата система и полови хормони
Терапевтична група	Полови хормони и модулатори на гениталната система
Фармакологична група	Прогестини
Химическа група	Производни на Pregnen-4
Активна съставка	прогестерон

Цялата информация

Кратка информация

Какво представлява и за какво се използва?

Утрогестан съдържа активната съставка прогестерон, женски полов хормон, принадлежащ към прогестиновата група. Играе важна роля за регулиране на менструалния цикъл на жената, както и за нормалния ход на бременността.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Ако някоя от точките, изброени тук, се отнася за Вас, не трябва да приемате Утрогестан.

Как се използва?

Утрогестан може да се прилага перорално или вагинално. Точните дозировки могат да бъдат намерени тук в дългото описание.

Какви са възможните нежелани реакции?

Честите нежелани реакции са:

главоболие
Менструални нередности

Повече подробности можете да намерите в дългото описание.

Как трябва да се съхранява?

Лекарството трябва да се съхранява при стайна температура (15 до 25 ° C) и на място, недостъпно за деца.

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Утрогестан съдържа активната съставка прогестерон, женски полови хормон, принадлежащ към прогестогенната група. Прогестеронът се екскретира от яйчниците. Играе важна роля за регулиране на менструалния цикъл на жената, както и за нормалния ход на бременността. Структурата на прогестерона, съдържащ се в капсулите Утрогестан, съответства на физиологичната (естествена) форма на хормона, произведен в хода на женския цикъл. Специалната, така наречената микронизирана лекарствена форма, й придава по-голяма продължителност на действие.

Утрогестан се използва по лекарско предписание за допълване на лечението с естроген, друг вид женски полови хормони и в някои случаи на дефицит на прогестерон.

В зависимост от лечението, капсулите Utrogestan се прилагат през устата (орално) или влагалището (вагинално).

Перорално приложение

При жени със запазена матка като част от хормонално лечение на симптомите на менопаузата (естествени или в резултат на отстраняване на яйчниците) като допълнение към лечението с естроген. Комбинацията от двата хормона намалява повишения риск от рак на матката, който е резултат от прилагането само на естроген.
Менопаузалните симптоми се проявяват главно в горещи вълни, изпотяване, сърцебиене, нарушения на съня и/или емоционални оплаквания като раздразнителност и депресивно настроение.
Депресивните състояния могат да бъдат повлияни от такова лечение само ако са пряко свързани с горещите вълни.
Пременопауза (период преди менопаузата; физически и емоционални оплаквания: вижте по-горе).
Предменструален синдром (физически и емоционални симптоми, които се появяват няколко дни преди началото на менструалния Ви период).
Нередовно менструално кървене, при условие че може да се докаже, че това се дължи на хормонални нарушения, а не на патологични промени в яйчниците или матката.

Вагинално приложение

Нарушения на менструалния цикъл и безплодие в резултат на доказан дефицит на прогестерон като част от медицинска асистирана репродуктивна програма след стимулиране на узряването на яйцеклетките с други хормони ("ин витро оплождане").

Предписано от Вашия лекар.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Преди да започнете лечението, лекарят ще Ви направи задълбочен гинекологичен преглед и е задължително да следвате неговите инструкции.
Кога не трябва да се използва Утрогестан?

Утрогестан не трябва да се използва:

съмнение или доказан рак на гърдата или матката;
за чернодробни тумори или други тежки чернодробни или текущи заболявания;
с жълтеница;
с определено метаболитно заболяване на черния дроб (порфирия);
при тежки заболявания на кръвоносните съдове с образуване на кръвни съсиреци (напр. емболия, мозъчен кръвоизлив);
с маточно или вагинално кървене с неизвестна причина;
в случай на бременност с мъртъв плод или бременност извън матката;
ако сте имали херпес по време на предишна бременност;
ако е известно, че сте свръхчувствителни към прогестерон или някоя от останалите съставки в капсулите.

Кога трябва да се препоръчва повишено внимание при употребата на утрогестан?

Преди да започнете лечение с Утрогестан, Вашият лекар ще Ви направи задълбочен общ и гинекологичен преглед. Препоръчва се ежегоден гинекологичен преглед, особено ако Ви е предписан перорален Утрогестан и ако има рискови фактори за рак на гърдата (ако майка или сестра Ви са имали/имали рак на гърдата) или ако имате чернодробно заболяване.

За разлика от вагиналната употреба, Utrogestan не трябва да се използва през устата по време на бременност. Следователно трябва да се изключи бременност преди започване на перорална терапия (вж. Също в "Може ли Утрогестан да се използва по време на бременност или при кърмене?").

Ако Utrogestan е предписан като добавка към естрогенен препарат (напр. За хормонозаместителна терапия), се прилагат общите предпазни мерки. Моля, обърнете внимание и на информацията за пациента за естроген.

В началото на лечението може да се появи кървене. Те обикновено изчезват след няколко курса на лечение. Ако обаче продължават и/или стават по-силни и/или нередовни, трябва да уведомите Вашия лекар за това, за да може той да изключи всякакви органични нарушения.
Има убедителни причини незабавно да се прекрати лечението

Трябва незабавно да се свържете с лекар и да прекратите хормоналното лечение в следните случаи:

Първи признаци на тромбоемболични или тромбофлебитни нарушения (напр. Болка или подуване на крайниците, болка в гърдите, остри зрителни нарушения, първа поява на тежко, необичайно или мигреноподобно главоболие);
внезапни признаци на мозъчно-съдово събитие;
внезапно рязко повишаване на кръвното налягане;
Признаци на необичайна болка в горната част на корема, която не преминава бързо;
Признаци на сърбеж по цялото тяло;
Поява на жълтеница;
първа или многократна поява на депресия.

Вашият лекар ще ви обясни, че различни фактори могат да увеличат риска от тромбоемболично разстройство. Тези фактори включват високо кръвно налягане (хипертония), разширени вени, тежък диабет, предишни лечения на тромбоза и наднормено тегло и тютюнопушене.

Ето защо е важно да уведомите Вашия лекар, ако имате астма, мигрена, конвулсии (епилепсия) или проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето, които могат да се влошат от задържането на течности.

Утрогестан може да наруши метаболизма на захарта (глюкозата). Ако имате диабет и приемате антидиабетно лекарство, трябва да информирате Вашия лекар за това, тъй като може да се наложи да се коригира дозата на антидиабетното лекарство. Само лекарят може да вземе решение за такава корекция.

Утрогестан може да накара някои хора да се чувстват замаяни и временно сънливи. Следователно трябва да се внимава при шофиране на моторно превозно средство или работа с машини. Тези ефекти могат да бъдат избегнати чрез прилагането му преди лягане.

Редица лекарства могат да увеличат или намалят ефективността на утрогестан, когато се приемат едновременно. И обратно, утрогестан може да увеличи или намали ефективността на други лекарства.

Поради тази причина е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате (или планирате да приемате) някакви лекарства за:

Затруднено сън (барбитурати);
Епилепсия и гърчове (карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, примидон, топирамат);
Инфекции, причинени от бактерии, вируси или гъбички (рифампицин, кларитромицин, еритромицин, ритонавир, итраконазол, вориконазол);
Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион;
Автоимунно заболяване или трансплантация на органи (циклоспорин);
Диабет (инсулин, перорални антидиабетни лекарства).

Прекомерната консумация на тютюн или алкохол също може да повлияе на ефективността на Утрогестан.

Само Вашият лекар може да реши дали дозата на Утрогестан трябва да бъде коригирана.

Утрогестан няма контрацептивен ефект.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако страдате от други заболявания, имате алергии или приемате други лекарства (включително тези, които сте си купили сами!).
Може ли Утрогестан да се използва по време на бременност или кърмене?

Перорално приложение

Утрогестан през устата не трябва да се приема по време на бременност поради липса на индикации и липса на данни.

Вагинално приложение

Препоръчва се вагинално приложение на утрогестан през първите седмици на бременността (най-много до 10 или 12 седмици).

Едно проучване показва два до четирикратно повишен риск от вродени малформации на уретера при момчета, чиято майка е използвала прогестин малко преди бременността или през първите 14 седмици от бременността. Особено повишен риск е установен при жени, получили терапия за безплодие. Въпреки това не е ясно установено дали терапията с безплодие е била причината за тези малформации или причината може да се проследи до хормонални аномалии при майката (безплодие).

Прогестеронът (активната съставка на утрогестан) преминава в кърмата в малки количества. Ефектите върху кърмачето обаче са неизвестни. По съображения за предпазливост и при липса на каквито и да е показания, Утрогестан не трябва да се прилага перорално или вагинално по време на кърмене.

Как се използва?

Утрогестан може да се прилага перорално (през устата) или вагинално (чрез вагината). Начинът на приложение, дозировката и продължителността на лечението ще бъдат определени от Вашия лекар.

Перорално приложение

Като допълнение към хормонозаместителната терапия по време и след менопаузата, дозировката обикновено е 1 200 mg Utrogestan капсула за 12 до 14 последователни дни преди лягане по време на всеки месечен цикъл на лечение с естроген. Вагинално кървене (сравнимо с нормалното менструално кървене) обикновено се появява 3 до 5 дни след приема на последната капсула Utrogestan. Вашият лекар ще реши дали тази доза трябва да се увеличи до 3 капсули Utrogestan на 100 mg. В този случай капсулите трябва да се приемат в две разделени дози.

За симптоми при пременопауза дозировката е 3 капсули Utrogestan по 100 mg, разделени на две единични дози за 10 дни, т.е. от 17-ия до 26-ия ден от цикъла, до 20 дни, т.е. от 7-ми до 26-ия ден от цикъла.

За предменструални оплаквания и нередности на цикъла се предписват 1 капсула Utrogestan 200 mg (като еднократна доза преди лягане) до 3 капсули Utrogestan 100 mg (разделени на две единични дози) всеки ден, всеки за 10 дни, т.е. от 17-ия до 26-ия ден от цикъла.

Вагинално приложение

При менструални нарушения дозировката обикновено е 1 капсула от 200 mg до 3 капсули от 100 mg дневно, които трябва да се прилагат в продължение на 10 дни, а именно от 17-ия до 26-ия ден от цикъла.

Като част от медицинска асистирана репродуктивна система, дозировката обикновено е 2 капсули от 200 mg на ден от деня, в който лекарят инжектира друг хормон за предизвикване на овулация. След това вагиналното приложение на утрогестан трябва да продължи до 12-та седмица от бременността.

За да бъдат капсулите напълно ефективни, те трябва да се поставят дълбоко във влагалището.

Не променяйте самостоятелно предписаната доза. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Деца и юноши: Няма индикации за капсули Utrogestan при деца преди началото на менструалния период по време на пубертета. Безопасността и ефективността при юноши все още не са доказани.

Пациенти в напреднала възраст: Вероятно не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта.

Бъбречна недостатъчност: Утрогестан не е проучван при пациенти с нарушена бъбречна функция. Поради това не могат да се правят препоръки за дозиране.

Чернодробна недостатъчност: Утрогестан е противопоказан при пациенти с чернодробно заболяване.

Какви са възможните нежелани реакции?

Перорално приложение

Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на Утрогестан:

Чести: Нередовно менструално кървене или "зацапване" (зацапване между нормалните менструални периоди, обикновено през първите два месеца от лечението) или съкратен менструален цикъл, главоболие.

Нечести: чувство на стягане в гърдите, сънливост, замаяност, сърбеж, кожни обриви (копривна треска), жълтеница, акне, кожни петна, стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария, запек.

Редки: Колебания в теглото, промени в регулирането на кръвната захар след перорален прием на глюкоза (глюкозен толеранс).

Съобщени са и следните нежелани реакции:

Депресия, реакции на свръхчувствителност (алергия със зачервяване на кожата, изпотяване, сърцебиене, в някои случаи със световъртеж и дори припадък).

Вагинално приложение

Редки: Местна непоносимост (парене, сърбеж или омазняване), сънливост, замаяност.

Появата на редица нежелани странични ефекти налага незабавното прекратяване на лечението (вж. „Кога трябва да внимавате, когато използвате утрогестан?“).

Ако забележите нежелани реакции, които не са описани тук, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт.

Как трябва да се съхранява?

Лекарството трябва да се съхранява при стайна температура (15 до 25 ° C) и на място, недостъпно за деца. Може да се използва само до датата, отбелязана на опаковката „Годен до“.

В случай на рецепта за биопсия, трябва да информирате персонала, че използвате това лечение с прогестин.

Вашият лекар или фармацевт може да Ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна информация за специалисти.

Още информация

Какво има в Утрогестан?
1 капсула съдържа:

Утрогестан 100 mg: 100 mg микронизиран прогестерон (активна съставка) и помощни вещества, включително багрилото титанов диоксид (E171).

Утрогестан 200 mg: 200 mg микронизиран прогестерон (активна съставка) и помощни вещества, включително багрилото титанов диоксид (E171).
Номер на одобрение

Откъде получавате Утрогестан? Какви пакети са на разположение?

В аптеките само с рецепта.

Опаковки от 30 и 90 капсули Utrogestan 100 mg и 15 и 45 капсули Utrogestan 200 mg.

Притежател на разрешение за търговия

Тази листовка е проверена за последно от органа по лекарствата (Swissmedic) през февруари 2018 г.