Ursodeoxycholic Acid Strides 250 mg капсули - BeHealthy
Лекарство с максимална цена, определена от Министерството на здравеопазването
Търговско наименование: Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg капсули
Международно общо име: УРСОДЕОКСИХОЛИКОВА КИСЕЛИНА
Лекарствена форма: капсули
Парчета: 30 капсули
Доза (концентрация): 250 mg
Форма на презентация: КУТИЯ С 1 ФЛАК. Х 30 капсули
Фирма: Agila Specialties Polska Sp. z. о. о.
Държава: Полша
ATC код: A05AA02
A - храносмилателен тракт и метаболизъм
A05 - терапия на жлъчния мехур и черния дроб
A05AA - препарати, съдържащи жлъчни киселини
Вижте ценови лекарства, които съдържат същото активно вещество:
Урсодезоксихолевата киселина е химично вещество, присъстващо естествено в организма и помага да се контролира количеството на холестерола в кръвта.
Какво ще намерите в тази листовка
1. Какво представлява Ursodeoxycholic Acid Strides и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ursodeoxycholic Acid Strides
3. Как да приемате крачки на урсодезоксихолевата киселина
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате стъпки на урсодезоксихолевата киселина
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Ursodeoxycholic Acid Strides и за какво се използва
Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg капсули съдържат активното вещество ursodeoxycholic acid.
Урсодезоксихолевата киселина е химично вещество, присъстващо естествено в организма и помага за контролиране на количеството холестерол в кръвта.
Използва се урсодезоксихолева киселина
? за разтваряне на камъни в жлъчката (камъни в жлъчката), причинени от излишък на холестерол в жлъчния мехур (при пациенти, при които операцията не е опция), когато камъните в жлъчката не се виждат при обикновена рентгенография (видимите камъни в жлъчката не се разтварят) и не надвишава 15 mm в диаметър. Функцията на жлъчния мехур не трябва да бъде засегната въпреки наличието на камъни в жлъчката.
? за лечение на състояние, при което са засегнати жлъчните пътища в черния дроб, което води до натрупване на жлъчка. Това може да доведе до заздравяване на черния дроб. Черният дроб не трябва да бъде засегнат до такава степен, че да не функционира правилно. Това състояние се нарича примитивна билиарна цироза.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ursodeoxycholic Acid Strides
Не приемайте Ursodeoxycholic Acid Strides
? ако сте алергични към жлъчни киселини като урсодезоксихолева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
? ако жлъчният мехур не функционира правилно;
? ако имате камъни в жлъчката, видими на рентгеновата снимка;
? ако имате остро възпаление на жлъчния мехур или жлъчния канал;
? ако имате запушване на жлъчния канал (запушване на общия жлъчен канал или кистозен канал);
? ако често имате спазми в горната част на корема (жлъчни колики);
? ако имате втвърдяване на камъните в жлъчката, причинено от натрупване на калций;
Попитайте Вашия лекар за някое от гореспоменатите състояния. Трябва също да говорите с Вашия лекар, ако някога сте имали някое от тези състояния или ако не сте сигурни дали имате някое от тези състояния.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ursodeoxycholic Acid Strides.
Ursodeoxycholic acid трябва да се използва само под лекарско наблюдение.
Вашият лекар ще изследва чернодробната Ви функция периодично, през интервал от 4 седмици, през първите 3 месеца от лечението. След това време трябва да се наблюдава на интервали от 3 месеца.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате диария, тъй като това може да изисква намаляване на дозата или спиране на лечението.
Strs урсодезоксихолева киселина заедно с други лекарства
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Все още може да се разреши лечение с урсодезоксихолова киселина. Лекарят ще знае какво да прави във вашия случай.
Когато Ви се прилагат Урсодезоксихолева киселина Strides, ефектите на следните лекарства могат да бъдат намалени:
? холестирамин, въглен, холестипол (за понижаване на мазнините в кръвта) или антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или смекта (алуминиев оксид). Ако трябва да приемате лекарства, съдържащи някоя от тези съставки, трябва да ги приемате поне два часа преди или след приемането на Ursodeoxycholic Acid Strides.
? ципрофлоксацин и дапсон (антибиотици), нитрендипин (използвани за лечение на високо кръвно налягане). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства.
Когато Ви се прилагат Урсодезоксихолева киселина Strides, е възможно да се увеличат ефектите на следните лекарства:
? циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система). Ако се лекувате с циклоспорин, Вашият лекар трябва да провери количеството на циклоспорин в кръвта Ви. Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира дозата Ви.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, които понижават холестерола в кръвта, като клофибрат или лекарства, които съдържат естроген, особено ако приемате Урсодезоксихолова киселина Strides за разтваряне на камъни в жлъчката, тъй като те могат да стимулират образуването на камъни в жлъчката.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
? Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако Вашият лекар не счете за абсолютно необходимо. Приложението на урсодезоксихолевата киселина Крачки през първите три месеца от бременността могат да повлияят на плода.
? Уверете се, че не сте бременна, преди да приемете това лекарство.
? Използвайте подходяща контрацептивна мярка - препоръчват се нехормонални контрацептиви (бариерни методи) или орални контрацептиви с ниско съдържание на естроген. Ако приемате това лекарство за разтваряне на камъни в жлъчката, използвайте само нехормонални контрацептивни методи, тъй като хормоналните орални контрацептиви могат да стимулират образуването на камъни в жлъчката.
? Не приемайте това лекарство, ако кърмите, тъй като активната съставка на това лекарство може да премине в кърмата. Ако е необходимо лечение с Ursodeoxycholic Acid Strides, тогава трябва да спрете кърменето.
Шофиране и работа с машини
Не се изискват специални предпазни мерки.
3. Как да приемаме крачки на урсодезоксихолевата киселина
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Поглъщайте капсулите цели с чаша вода или друга течност. Приемайте редовно капсулите.
Показаната по-долу дневна доза е пример за това как можете да приемате капсулите.
Дозировка
Употреба при пациенти с чернодробно увреждане поради нарушен жлъчен поток (примитивна билиарна цироза)
Вашият лекар ще определи необходимата доза въз основа на телесното ви тегло. През първите 3 месеца от лечението трябва да приемате 3 до 7 капсули в разделени дози през целия ден.
Тъй като чернодробната функция се подобрява, общата дневна доза може да се дава веднъж дневно, вечер.
Дневна доза (общ брой капсули): 3 капсули
Първите 3 месеца (колко капсули трябва да се приемат през деня): 1 сутрин, 1 следобед, 1 вечер
По-късно: Вечер (веднъж на ден): 3
Дневна доза (общ брой капсули): 4 капсули
Първите 3 месеца (колко капсули трябва да се прилагат през деня):
По-късно: Вечер (веднъж на ден):
Дневна доза (общ брой капсули):
Първите 3 месеца (колко капсули трябва да се приемат през деня): 1 сутрин, 1 следобед, 2 вечер
По-късно: Вечер (веднъж на ден): 4
Дневна доза (общ брой капсули): 5 капсули
Първите 3 месеца (колко капсули трябва да се приемат през деня): 1 сутрин, 2 следобед, 2 вечер
По-късно: Вечер (веднъж на ден): 5
Дневна доза (общ брой капсули): 6 капсули
Първите 3 месеца (колко капсули трябва да се приемат през деня): 2 сутрин, 2 следобед, 2 вечер
По-късно: Вечер (веднъж на ден): 6
Дневна доза (общ брой капсули): 7 капсули
Първите 3 месеца (колко капсули трябва да се приемат през деня): 2 сутрин, 2 следобед, 3 вечер
По-късно: Вечер (веднъж на ден): 7
Дневна доза (общ брой капсули): 2 капсули
Колко капсули трябва да се приемат през деня: 1 сутрин, 1 вечер
Дневна доза (общ брой капсули): 3 капсули
Колко капсули трябва да се прилагат през деня: 1 сутрин, 2 вечер
Ако имате проблеми с тази доза (след кръвни изследвания и/или според оценка), Вашият лекар ще предпише по-висока доза (дозировка според лечението в етапи I - III).
Продължителност на лечението
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението. Може да се наложи повторни кръвни изследвания в лаборатория. Крачките с лечение с урсодезоксихолова киселина могат да продължат неограничено в случай на първична билиарна цироза.
Наблюдение:
При пациенти с първична билиарна цироза симптомите могат да се влошат в началото на лечението, например сърбежът може да се увеличи. Това се случва само в редки случаи. Ако това се случи, лечението може да продължи с по-ниска дневна доза Ursodeoxycholic Acid Strides. Всяка седмица Вашият лекар постепенно ще увеличава дневната Ви доза, докато достигнете необходимата доза.
Употреба при пациенти с камъни в жлъчката
Препоръчителната доза урсодезоксихолева киселина е приблизително 10 mg на kg телесно тегло на ден, приложена, както следва:
Пациенти с камъни в жлъчката
Телесно тегло (кг):
До 60 кг:
Колко капсули трябва да се приемат вечер преди лягане: 2 капсули
61-80 кг
Колко капсули трябва да се приемат вечер преди лягане: 3 капсули
81-100 кг
Колко капсули трябва да се приемат вечер преди лягане: 4 капсули
Над 100 кг
Колко капсули трябва да се приемат вечер преди лягане: 5 капсули
Продължителност на лечението
Обикновено са необходими 6 до 24 месеца, за да се разтворят камъните в жлъчката. Продължителността на лечението ще зависи от размера на камъните в жлъчката, съществуващи в началото на лечението. Дори ако симптомите Ви са изчезнали, трябва да продължите лечението. Прекратяването на лечението може да удължи общото време на лечение. След разтваряне на камъните в жлъчката лечението трябва да продължи 3-4 месеца.
Ако няма намаляване на размера на камъните в жлъчката след 12 месеца, лечението трябва да бъде спряно.
На 6-месечни интервали Вашият лекар трябва да провери дали лечението работи. При всеки от тези изследвания през периода на проследяване трябва да се провери дали е настъпило натрупване на калций, което ще доведе до укрепване на камъните, от последния контрол. Ако това се случи, Вашият лекар ще спре лечението.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Ursodeoxycholic Acid Strides е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Няма свързани с възрастта ограничения за приложението на Ursodeoxycholic Acid Strides 250 mg капсули. Прилагането на Ursodeoxycholic Acid Strides се основава на телесното тегло и медицинското състояние на пациента. Ако пациентът не може да погълне капсулите или тежи по-малко от 47 kg, се предлагат други фармацевтични форми (суспензия).
Ако сте приели повече стъпки от Ursodeoxycholic Acid, отколкото трябва
Ако вие или някой друг приемате твърде много капсули, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Ursodeoxycholic Acid Strides
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Ursodeoxycholic Acid Strides
Винаги говорете с Вашия лекар, преди да решите да спрете или спрете лечението с Ursodeoxycholic Acid Strides рано.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми след приемане на Урсодезоксихолова киселина:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
? меки изпражнения, течности или диария. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате постоянна диария, тъй като това може да изисква намаляване на дозата. Ако имате диария, уверете се, че пиете достатъчно течности, за да възстановите електролитния си баланс.
Диарията може да се появи и в резултат на предозиране.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
? по време на лечението на първична билиарна цироза: силна коремна болка в горната част на корема, тежко влошаване на чернодробните белези - това частично се подобрява след спиране на лечението.
? укрепване на камъни в жлъчката поради натрупване на калций. Това не се проявява от други симптоми, но ще бъде очевидно при извършване на лабораторни изследвания.
? кошери (кошери)
Неизвестно (което не може да бъде оценено от наличните данни)
? повръщане
? при пациенти с цироза не може да се изключи напълно обострянето (повишена тежест) на сърбеж (сърбеж) в началото на лечението.
? при пациенти с билиарна цироза IV стадий може да настъпи повишаване на кръвната концентрация на някои ензими (алкална фосфатаза, гама-глутамилтрансфераза) и билирубин.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
Можете също така да съобщавате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите допълнителна информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ursodeoxycholic Acid Strides 250 mg капсули
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Срок на годност
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“.
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
елиминиране
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Съдържа стъпки на урсодезоксихолевата киселина
- Активното вещество е урсодезоксихолевата киселина. Всяка капсула съдържа 250 mg урсодезоксихолева киселина.
- Другите компоненти са:
Съдържание на капсулата: повидон (Kollidon K-30) (E1201), натриев лаурил сулфат (E487), царевично нишесте, магнезиев стеарат (E572)
Капсулна обвивка: желатин (E441), титанов диоксид (E171)
Как изглежда урсодезоксихолевата киселина Strides и какво съдържа опаковката
Урисодезоксихолевата киселина с крачка се предлага под формата на бели желатинови капсули (размер "0"), които съдържат бял до почти бял прах.
Капсулите се предлагат в безцветен PVC филм с алуминиево блистерно фолио, опаковани в картонени кутии.
Урсодезоксихолевата киселина Strides се предлага в опаковки от 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 120 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Стрийдс Arcolab International Limited
Unit 4, Metro Center, Tolpits Lane, Watford, Hertfordshire WD 189 SS
Великобритания
Производителят
Agila Specialties Polska Sp. z. о. о.
10, ул. Данишевска, 03-230 Варшава
Полша
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
AT: Ursodeoxycholsaure Strides 250mg Hartkapseln
BE: Ursodeoxycholzuur Strides 250 mg твърди капсули
CZ: Ursodeoxycholova kyselina Strides 250mg tvrde tobolky
DE: Ursodeoxycholsaure Strides 250mg Hartkapseln
EL: Урсодезоксихолевата киселина надвишава 250 mg твърди капсули
HU: Urzodezoxikolsav Strides 250 mg kemeny капсула
IE: Урсодезоксихолевата киселина надвишава 250 mg твърди капсули
NL: Ursodeoxycholzuur Strides 250 mg твърди капсули
НЕ: Ursodeoksykolsyre Strides
PL: Урсодезоксихолева киселина
PT: Надвишава урсодезоксихолевата киселина
RO: Урсодезоксихолевата киселина надвишава 250 mg капсули
SE: Урсодезоксихолевата киселина надвишава 250 mg твърди капсули
SK: Ursodeoxycholova kyselina Strides 250mg твърда капсула
Великобритания: Урсодезоксихолева киселина 250 mg твърди капсули
Този проспект е преработен през февруари 2014 г.