UMATROPE 1,3 mg2 ml цена, листовка, странични ефекти, дозировка - прах и разтворител за разтвор
ANSM - Актуализирано: 30.07.2003
Отнася се за лекарства, които могат да се получат само с рецепта:
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да използвате това лекарство. Той съдържа важна информация за Вашето лечение.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, ако имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Това лекарство е предписано на Вас. Никога не го давайте на някой друг, дори ако те имат същите симптоми, тъй като това може да им навреди.
Запазете тази листовка, може да се наложи да я прочетете отново.
Име на лекарството
UMATROPE 1,3 mg/2 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор в многодози
Пълен списък на активните вещества и помощните вещества
Активното вещество е:
Соматропин *. 1,33 mg
на 2 ml разтворен разтвор
* получено чрез технология на рекомбинантна ДНК
Другите съставки са:
манитол, глицин, динатриев фосфат, фосфорна киселина и натриев хидроксид
За разтворителя:
глицерол, метакрезол, вода за инжекции, солна киселина и натриев хидроксид
Име и адрес на притежателя на разрешението за пускане на пазара и на притежателя на разрешение за производство, отговарящ за освобождаването на партиди, ако са различни
LILLY FRANCE SAS
92158 SURESNES Cedex
LILLY FRANCE SAS
rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim
Фармацевтична форма и съдържание; фармакотерапевтичен клас
Umatrope се предлага под формата на прах и разтворител (2 ml флакон; кутия с 1 и 10).
Не всички презентации могат да бъдат пуснати на пазара.
Umatrope е преден хипофизен хормон (соматропин).
Umatrope е биосинтетичен човешки растежен хормон, получен чрез технология на рекомбинантна ДНК.
Това лекарство е показано в следните ситуации:
Забавяне на растежа, свързано с недостатъчен хормон на растежа,
Нисък ръст при деца със синдром на Търнър, потвърден чрез хромозомен анализ.
Забавяне на растежа при предпубертетни деца с хронична бъбречна недостатъчност.
Недостатъчен хормон на растежа (диагнозата е потвърдена от два динамични теста).
Списък на информацията, необходима преди приема на лекарството
СУМАТРОП 1,3 mg/2 ml, НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА в следните случаи:
· Известен и прогресиращ туморен процес;
В случай на анамнеза за вътречерепни лезии, лезиите трябва да са били лекувани и пациентът вече да не показва никакви клинични признаци, преди да започне лечението с Umatrope.
Umatrope не трябва да се разтваря с придружаващия разтворител при лица със свръхчувствителност към метакрезол или глицерол.
Терапията с хормон на растежа не трябва да започва при пациенти с остро критично състояние поради усложнения от открито сърце или коремна хирургия, множествена травма или при пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Това лекарство не трябва да се използва за подобряване на растежа на деца, чиито епифизи са слети.
Предпазни мерки при употреба; специални предупреждения
Обърнете специално внимание при UMATROPE 1,3 mg/2 ml:
Лечението с Umatrope трябва да бъде последвано от лекар, който има опит в откриването и лечението на пациенти с дефицит на растежен хормон.
Ако се появи свръхчувствителност към разтворителя, флаконите могат да бъдат разтворени с вода за инжекции. Когато Umatrope се разтваря по този начин, използвайте само една разтворена доза на флакон. Съхранявайте разтвора при температура между + 2 ° и + 8 ° C, ако не трябва да се използва веднага след разтваряне. Използвайте разтворената доза в рамките на 24 часа и изхвърлете неизползвания разтвор на продукта.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако имате силно или продължително главоболие, зрителни нарушения и/или гадене и повръщане.
Ефектите на растежния хормон върху хода на критично заболяване са изследвани в две плацебо-контролирани проучвания при 522 възрастни с усложнения, вторични след операция на открито сърце или корем, множествена травма или тежка травма. Остра дихателна недостатъчност. Смъртността е била по-висока в групата пациенти, лекувани с растежен хормон (дози GH: 5,3-8 mg/ден), отколкото в групата, получавала плацебо (41,9% срещу 19,3%).