Туберкулозна ваксина (BCG) (микроген)
Производител: FSUE NPO Microgen Русия
Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Инжектиране.
Основни характеристики. Състав:
Активна съставка: 0,05 mg BCG микробни клетки (живи микобактерии от щама BCG-1 ваксина).
Помощно вещество: натриев глутамат монохидрат (стабилизатор). Продуктът не съдържа консерванти или антибиотици. Произвежда се в комплект с инжекционен разтвор на натриев хлорид 0,9%.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Живите микобактерии от щама BCG-1, размножаващи се в тялото на ваксинираните, водят до развитието на дългосрочен имунитет срещу туберкулоза.
Показания за употреба:
Активна специфична профилактика на туберкулозата.
Начин на приложение и дозировка:
BCG ваксината се използва интрадермално в доза от 0,05 mg в обем от 0,1 ml разтворител (инжекционен разтвор на натриев хлорид 0,9%). Първичната ваксинация се извършва на здрави новородени на възраст 3-7 дни (обикновено в деня на изписване от родилния дом).
Деца, които не са били ваксинирани през неонаталния период поради заболяване, получават BCG-M ваксина след възстановяване. Деца на възраст над 2 месеца се подлагат предварително на тест на Манту от 2 TE пречистен туберкулин в стандартно разреждане и ваксинират само туберкулин-отрицателни.
Реваксинацията се подлага на деца на 7 и 14 години, които имат отрицателна реакция към теста на Манту с 2 TE PPD-L. Реакцията на Манту се счита за отрицателна при липса на инфилтрация, хиперемия или при наличие на убождаща реакция (1 mm). Децата, заразени с микобактериална туберкулоза, които имат отрицателна реакция към теста на Манту, не подлежат на реваксинация. Интервалът между поставянето на теста на Манту и реваксинацията трябва да бъде най-малко 3 дни и не повече от 2 седмици.
Ваксинациите трябва да се извършват от специално обучен медицински персонал на родилни болници (отделения), сестрински отделения за недоносени бебета, детски поликлиники или фелдшерско-акушерски пунктове. Ваксинацията на новородени се извършва сутрин в специално обособена стая, след като децата са прегледани от педиатър. В поликлиниките подборът на деца за ваксинация се извършва предварително от лекар (фелдшер) със задължителна термометрия в деня на ваксинацията, като се вземат предвид медицинските противопоказания и данните от анамнезата. При необходимост се консултирайте със специалисти лекари, изследвания на кръв и урина. Когато се извършва реваксинация в училищата, всички горепосочени изисквания трябва да бъдат изпълнени. За да се избегне замърсяване с живи BCG микобактерии, е неприемливо да се комбинира ваксинацията срещу туберкулоза с други парентерални процедури в същия ден.
Фактът на ваксинация (реваксинация) се записва в установените регистрационни формуляри, като се посочва датата на ваксинацията, името на ваксината, производителя, партидния номер и срока на годност на лекарството.
Ваксината се разтваря непосредствено преди употреба със стерилен разтвор на натриев хлорид за инжектиране 0,9%, прикрепен към ваксината. Разтворителят трябва да бъде прозрачен, безцветен и без чужди вещества.
Вратът и главата на ампулата се избърсват с алкохол. Ваксината се запечатва под вакуум, така че първо се папира и внимателно, с помощта на пинсета, се отчупва пломбата. След това гърлото на ампулата се подава и отчупва, като се увие нарязания край в стерилна марлена салфетка.
За да се получи доза от 0,05 mg BCG в 0,1 ml разтворител, 2 ml разтвор на натриев хлорид за инжекции 0,9% се прехвърлят в ампула, съдържаща 20 дози от ваксината със стерилна спринцовка, и 1 ml натриев хлорид се прехвърля към ампула, съдържаща 10 дози ваксина.инжекционен разтвор 0,9%. Ваксината трябва да се разтвори в рамките на 1 минута. Допуска се наличие на люспи, които трябва да се разбиват с 3-4 пъти внимателно разклащане и разбъркване на съдържанието, като се вземат обратно в спринцовката. Разтворената ваксина изглежда като мътна, грубо диспергирана суспензия със светложълт цвят. Ако в разредения препарат има големи люспи, които не се разбиват при 2-4 пъти разбъркване със спринцовка или ваксината не се използва, ампулата се унищожава.
Разтворената ваксина трябва да бъде защитена от слънчева и дневна светлина (например с черен хартиен цилиндър) и да се използва веднага след разтваряне. Разредената ваксина е подходяща за употреба не повече от 1 час, когато се съхранява при асептични условия при температура от 2 до 8 ° С. Не забравяйте да запазите протокол, указващ времето на разреждане и унищожаване на ампулата с ваксината.
За една ваксинация с туберкулинова спринцовка се събират 0,2 ml (2 дози) от разредената ваксина, след което около 0,1 ml от ваксината се освобождават през игла в стерилен памучен тампон, за да се измести въздухът и буталото на спринцовката да се донесе до желаното градуиране - 0,1 мл. Преди всеки набор ваксината трябва да се смесва внимателно 2-3 пъти със спринцовка. Инокулацията се извършва веднага след като дозата за инокулиране е зададена в спринцовката. Само едно дете може да получи ваксината с една спринцовка.