TROGARZO 200MG SOL INJ 2 FL Списание за дозиране и странични ефекти
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Системни антивирусни средства (NR)
Лаборатория
ТЕРАТЕЧНО ИНТЕР ООД
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Trogarzo е показан, в комбинация с други антиретровирусни лекарства, за лечение на мултирезистентна HIV-1 инфекция при възрастни, за които не може да бъде установен супресивен режим на антиретровирусно лечение (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Дозировка и начин на приложение
Лечението трябва да започне от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Препоръчителната доза ибализумаб е еднократна натоварваща доза от 2000 mg, последвана от поддържаща доза от 800 mg на всеки две седмици.
Ако лекуващият лекар прецени, че няма допълнителна клинична полза за пациента по отношение на намаляване на вирусното натоварване, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с ибализумаб (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Пропусната доза
Ако се пропусне поддържаща доза (800 mg) ибализумаб и са изминали три или повече дни от планирания ден на дозиране, възможно най-скоро трябва да се приложи натоварваща доза (2000 mg). След това възобновете поддържащата доза (800 mg) на всеки две седмици.
Възрастно население
Безопасността и ефикасността на ибализумаб не са установени при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Педиатрична популация
Безопасността и ефикасността на ибализумаб все още не са установени при деца под 18-годишна възраст. Няма налични данни.
Разреден разтвор на ибализумаб трябва да се прилага от медицински специалист.
Ибализумаб трябва да се прилага като интравенозна инфузия. Ибализумаб не трябва да се прилага като бърза инжекция или интравенозен болус.
Продължителността на първата инфузия (натоварваща доза) не трябва да бъде по-малка от 30 минути. Ако не са настъпили странични ефекти, свързани с инфузията, продължителността на следващите инфузии (поддържащи дози) може да бъде намалена, стига да са не по-малко от 15 минути.
След като инфузията завърши, изплакнете с 30 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Всички пациенти трябва да бъдат наблюдавани по време на приложението и един час след приложението на ибализумаб, поне по време на първата инфузия. Ако възникне реакция, инфузията трябва да се спре и да се започне подходящо медицинско лечение. Не е необходимо профилактично лечение преди всяка инфузия. Ако пациентът няма нежелани реакции, свързани с инфузията, продължителността на слединфузионното наблюдение може да бъде намалена до 15 минути следващия път.
За инструкции относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Неотворена бутилка 3 години
Ако не се приложи веднага, разтвореният разтвор на ибализумаб се съхранява при температура под 25 ° C до 4 часа или в хладилник (2 ° C до 8 ° C) до 24 часа. Ако е в хладилник, оставете разреденият разтвор на ибализумаб да престои при стайна температура (20 ° C до 25 ° C) в продължение на поне 30 минути, но не повече от 4 часа преди приложението.
Специални условия на съхранение:
Да се съхранява в хладилник (между 2 ° C и 8 ° C). Не замразявайте.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
За предпазни мерки при съхранение на лекарствения продукт след разреждане вижте точка Продължителността на разговора.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни от конвенционални проучвания за оценка на in vitro и in vivo безопасността не разкриват особен риск за хората.
Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието