Трансплантация на фекална микробиота, обнадеждаваща практика

Трансплантацията на фекална микробиота (TMF) се състои от въвеждане на изпражнения от здрав донор в храносмилателния тракт на пациент реципиент с променена чревна флора, за да го балансира, съгласно определението на Агенцията за национална сигурност (ANSM). През последните години тя преживя истински бум и представя интересни терапевтични перспективи.

обнадеждаваща

Единична призната индикация

„Единствената индикация за TMF, валидирана във Франция от ANSM, е вторият рецидив на инфекция с Clostridium difficile“, обяснява Agnès Bellanger, болничен фармацевт и ръководител на отдел „Производство на лекарства и противоракови продукти“ в болничните академици Pitié Salpêtrière - Charles Foix. Резултатите са убедителни: степента на излекуване на пациентите достига 85 до 90% след първата трансплантация. Той е по-голям от 95% след втори TMF (1) .

„Други патологии представляват потенциални цели, като например хронично възпалително чревно заболяване (IBD), функционални разстройства на червата, затлъстяване, метаболитни и автоимунни заболявания, невропсихиатрични разстройства, пълна Национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (2). Трансплантацията на фекална микробиота също може да представлява потенциална индикация в определени непатологични контексти, като здравословен пренос на нежелани бактерии. "

Ако обаче засега „няма ситуации, които да противопоказват“ TMF, този подход „трябва да бъде запазен за сериозни или редки ситуации, при които конвенционалното лечение е неуспешно и при липса на терапевтична алтернатива. Налична и подходяща“ . И това, поради „липсата на ясно установено съотношение полза/риск“, отбелязва Агенцията.

Лекарство извън етикета

ANSM счита фекалната микробиота за наркотик. Не се изисква разрешение за пускане на пазара, но „подготовката му трябва да се извършва под отговорността на аптеката за вътрешна употреба (PUI) на здравно заведение“ (2). Съществуват два начина на действие:

  • така наречената "майсторска" подготовка: дарение съответства на конкретен пациент получател. „Веднага след като бъдат освободени от донора, пресните изпражнения се приготвят под формата на суспензии и незабавно се трансплантират на реципиента“, обяснява д-р Bellanger. Те могат да се прилагат по висок път (назогастрален или дуоденален път) или нисък (чрез лапароскопия или клизма).
  • така наречената „болнична“ подготовка, все по-широко разпространено: дарението позволява няколко проекта. Препаратите, прилагани през устата под формата на капсули, се замразяват при -80 градуса, за да се съхраняват.