Традиционно китайско лекарство, подправено с хлорфенирамин Клинична токсикология INSPQ

Том 29, номер 1

Последна промяна:

Въведение

В Канада, съгласно Закона за храните и лекарствата, природните здравни продукти (NHP) са предмет на Наредбите за природните здравни продукти. (1,2) Под NHP се разбира: витаминни и минерални добавки; билкови и растителни лекарства; традиционни лекарства (китайски, аюрведически); хомеопатични лекарства; пробиотици; незаменими мастни киселини и омега-3; други често срещани потребителски продукти като някои пасти за зъби, антиперспиранти, шампоани, продукти за лице и води за уста. (3)

традиционно

В научната литература има няколко изследвания, които показват наличието на опасни съставки в някои NHPs. Наличието на тези съединения може да бъде умишлено или случайно. Тежки метали (олово, арсен, живак), химикали, лекарства с рецепта (антихистамини, противовъзпалителни средства, бензодиазепини, хипогликемични средства, антиконвулсанти, производни на силденафил [еректилни нарушения], стероиди), злоупотреба, токсични растения (аконитин), следи от ДНК от защитени или застрашени животни, микроорганизми, насекоми или микотоксини. (4-10) Съобщава се и за появата на токсични ефекти, вторични за присъствието на тези съединения: гадене, повръщане, диария, бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, енцефалопатия, сърдечни аритмии, миокарден инфаркт, остро отхвърляне на трансплантация (сърце, бъбрек ), хипотония, хипертония, объркване, психоза, конвулсии, вътремозъчен кръвоизлив, агранулоцитоза, анафилаксия. (4,11-16)

Въпреки че Health Canada одобрява определени продукти, подробен анализ на техния състав не се извършва систематично и няколко неоторизирани продукта остават на разположение на пазара. Health Canada осигурява предимно адекватно етикетиране и разчита на добрата воля на производителите по отношение на техния действителен състав. Лабораторните тестове се извършват само ако има множество оплаквания от обществеността или ако има съобщения за множество странични ефекти. В допълнение, екипът по клинична токсикология към Националния институт за публично публикуване на Квебек очаква, че през следващите години ще бъде открито по-голямо разнообразие от NHPs на пазара в Квебек. Всъщност през януари 2012 г. канадското правителство създаде консултативен комитет специално по традиционните китайски средства за защита, за да ускори процеса на одобрение. (17,18)

Описание на случая

През юли 2012 г. научният ръководител по клинична токсикология на Националния институт по обществено здраве в Квебек участва в записа на предаването „Une pill, une petite granule“, излъчено на 13 септември 2012 г. в Теле-Квебек. Целта на интервюто беше да се отговори на въпрос от обществеността, а именно "Безопасна ли е китайската фармакопея?" ".

По време на интервюто традиционно китайско лекарство беше закупено в магазин в китайския квартал в Монреал (Фигура 1, вижте PDF версия). Според етикета продуктът трябва да съдържа следните вещества: Flos Magnoliae (10%), Fructus Xanthii (10%), Radix Angelicae Dahuricae (10%), Herba gostemonis (10%), Cortex Moutan Radicis (10%), Radix Ledebouriellae (10%), Rhizoma Alpiniae (10%), Cortex Phellodendri (10%), Herba Ecliptae (10%), Radix Astragali Seu Hedysari (10%). Етикетът на последния няма естествен номер на продукта (NPN) или цифров идентификационен код (DIN). При закупуване на продукта от Health Canada не е определен номер на освобождаване (BN).

Проба от продукта беше изпратена за анализ в токсикологичната лаборатория на Националния институт по обществено здраве в Квебек. Резултатите от анализи, потвърдени от UPLC-QTOF-MS (Фигура 2, вижте PDF версия), демонстрират наличието в значителни концентрации на хлорфенирамин, синтетичен антихистамин, в таблетките. По този начин беше изключена възможността за присъствие на хлорфенирамин от "естествен" произход. Добавянето на синтетичен хлорфенирамин към продукта е най-правдоподобната хипотеза. В Квебек хлорфенираминът е лекарство без рецепта (Приложение III) за лечение на алергии, но трябва да се продава само в аптеките. Инспекторатът на здравните продукти и хранителния клон на Health Canada е уведомен писмено на 25 юли 2012 г. и оттогава разследва.