The Gendiagnostikgesetz Непълна защита Gen-ethisches Netzwerk e
Новият GenDG под микроскопа
След повече от десет години планиране и преговори, Бундестагът и Бундесратът вече са одобрили „закон за генетичните изследвания при хора“ - или накратко GenDG. Положителните гражданскоправни разпоредби обаче са засенчени от проблемни вратички, противоречия, неясноти и изключения.
обхват на приложение, обхват на прилагане
Законът регулира генетичните изследвания и последващи анализи, както и обработката на генетичните проби и получените данни. Прилага се за прегледи за медицински цели и за изясняване на предците, както и за застрахователния сектор и трудовия живот. Изследователската област, правоприлагащите разпоредби и защитата срещу инфекция изрично не са обхванати от регламентите.5 Остава неясно как трябва да се регулират генетичните тестове от търговски доставчици, които обещават отговор на „немедицински“ въпроси като избор на партньор, индивидуална диета или произход на предците. (виж карето).
Съгласие и лица, които не могат да дадат съгласие
Като общо правило генетичните тестове могат да се извършват само ако някой „е дал изрично писмено съгласие на отговорното медицинско лице“. Оттеглянето е възможно по всяко време, също и устно. Изключение от това правило са хората, на които е отказана способността да „разпознават същността, значението и обхвата на генетичните тестове”. Ако по медицински причини генетичен тест се счита за необходим за тази група хора в името на собственото им здраве и рискът и експозицията са класифицирани като разумни, тестът може да се извърши и без съгласие - при условие че засегнатото лице не отхвърли изрично процедурата. Това също трябва да се прилага, ако тестът е необходим за извършване на пренатални диагностични изследвания на бременни членове на семейството.6 По принцип тази употреба с нестопанска цел е проблематична; тъй като така наречената резервация за отказ не предлага достатъчна защита на правото на самоопределение. Освен това косвено се предполага, че засегнатите може да искат да предотвратят раждането на хора със специфично генетично разположение, което те самите имат. Това обаче обикновено не може да се приеме
Лекарска резервация
Ако генетичният тест е диагностичен, т.е. насочен към изясняване на съществуващи заболявания, той може да се извършва само от лекар. Ако прегледът е насочен към прогнозиране на потенциални заболявания или разстройства (предсказващ анализ), отговарят само специалисти по човешка генетика или лекари с подходяща допълнителна квалификация.8 Този регламент се оказа трудност за скрининг на новородено. Този кръвен тест няколко дни след раждането се използва за ранно откриване на тежки хормонални нарушения и метаболитни заболявания и за незабавно започване на терапия, ако резултатът е положителен. Досега акушерките и родилките също имаха право да вземат кръвни проби. Резервата на лекаря слага край на тази обичайна практика и носи риск родителите да се откажат от скрининга, ако трябва да се консултират активно с лекар за това.9 Комитетът по здравеопазване на Федералния съвет също е посочил целите на здравната политика на диагностичната процедура и неспазването на нейната препоръка, изрично съжалява, че е регулирал тази точка отделно
консултация
Генетичното консултиране може да се извършва само от лекари, които са се квалифицирали за това. Съвети трябва да се предлагат след диагностични изследвания и преди и след прогнозни тестове. Съветът трябва да бъде с отворен край. Ако се предполага, че роднините на засегнатото лице също са носители на характеристиките, които трябва да бъдат изследвани, трябва да им се препоръча съвет.11 Дори ако съветът е добре дошъл като съществена част от закона, последното правило нарушава принципа на ненасоченост и нарушава правото да не знаеш. Освен това тази лекарска резервация изключва специалисти, чиито умения се крият например в психосоциалните измерения на генетичните тестове. Следователно съществените аспекти, които могат да повлияят на дадено решение, поне се разглеждат като вторични и се оставят на човешките генетици без подходящо обучение.1213
Пренатални прегледи
Застраховка
Законът забранява на застрахователните компании да изискват генетичен тест или генетични данни, които вече са получени от техните клиенти. Това обаче се отнася само до определен размер на застрахователната сума. Ако за животозастраховане, осигуряване за професионална инвалидност и пенсионно осигуряване се договарят обезщетения над 300 000 EUR или годишна пенсия от 30 000 EUR, трябва да се докладват генетично диагностицирани рискове.16 Това изключение явно нарушава забраната за дискриминация въз основа на определени генетични характеристики. Този факт се задълбочава от проблема с нарастващата приватизация на услугите от общ интерес и премахването на социалните помощи. Съществува тенденция, например в случай на застраховка за професионална инвалидност, да се принудят хората да се застраховат частно. Затрудняването на достъпа до застраховка въз основа на генетични анализи на риска е под въпрос
Защита на труда и трудово право
По принцип законът предпазва от поемане или поддържане на трудово правоотношение в зависимост от генетична диагноза. Тук обаче има и изключения, свързани с генетични тестове за безопасност на труда. В края на краищата работодателят може да поиска генетични изследвания, ако в рамките на превантивните медицински прегледи трябва да се изясни дали някои дейности могат да доведат до сериозни заболявания на служителя с висока степен на вероятност.18 Това правило за изключение може да се превърне в портал за това, предсказващи генетични тестове постепенно, оправдано за безопасността на труда, като тест за правоспособност или за подбор на служители.19 В допълнение, безопасността на труда се лишава от нейната истинска значимост и насоченост. Първоначално безопасността на труда трябваше да гарантира, че служителите не влизат в контакт с материали и вещества, които са вредни за здравето, и не разследва кои служители могат да понасят най-добре опасните вещества
Работа с проби и резултати от тестове
Изясняване на произхода
Антидискриминация и генно убеждение
Колкото и да са добре дошли някои от разпоредбите въпреки всички споменати ограничения, последиците от законово ограничена генетична диагноза са също толкова обезпокоителни. Въпреки че според сегашното състояние на знания няма болести, чието огнище да може да бъде предотвратено или дори решаващо да се лекува само чрез ранното познаване на генетично предразположение, законът използва термини като "причинен", "съпричинен", "лечим" и "предотвратим" изцяло От само себе си се разбира.25 Укрепва се дискурс, който се храни от вероятностите. В тази област на напрежение между регулаторната необходимост и проявата на научна и обществена вяра в генетиката трябва да се внимава да не се изостават основните принципи на GenDG - липса на генетична дискриминация и неформално право на самоопределение - и да продължи да се наблюдава критично развитието. Във всеки случай не бива да се разчита на независимостта на комисията по генетична диагностика в института „Робърт Кох“, чието създаване осигурява GenDG. Тук тринадесет експерти по медицина и биология се сравняват само с двама по етика и право. Също така Министерството на здравеопазването ги избира
Том Бартнек е редактор в Службата за генетична етична информация (GID).