Тесно място за доставка при Kreon Когато липсващите свине майки водят до дефекти
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- Новини
- аптека
- Когато няма разплодни свине майки .
аптека
Тесно място за доставка при Kreon 40 000
Щутгарт - 1 юни 2016 г., 10:05 ч
За високи дози панкреатин се използват панкреаси от разплодни свине майки. (Снимка: Будимир Йевтич/Fotolia)
Екстрактите от панкреаса, наречени панкреатин, помагат при заболявания на панкреаса или муковисцидоза. Но отдавна има ограничено място за доставка с най-силната доза. Какъв е фонът? Попитахме наоколо.
Пациенти с постоянни храносмилателни проблеми или недостатъчно работещ панкреас могат да приемат недостатъчните ензими като екстракт. Но в най-високата доза, която в момента само производителят Abbott продава като "Kreon 40 000", отдавна има проблеми с доставката. Много читатели на DAZ.online също съобщават за дефекта през последните няколко седмици. Каква е причината за проблемите?
„Причината за пречките е, че това е биологично лекарство и ензимната активност на наличната суровина панкреатин, която се използва за производството на Creon 40 000, е по-ниска от очакваната“, отговори Abbott на въпрос. Подобно на други препарати за панкреатин, Creon се произвежда от панкреас на прасета. Но те в момента не са налични в достатъчен мащаб, пише Abbot. Поне не за високата доза: "За производството на Kreon 40000 са необходими особено високи концентрации на активни ензими в изходния материал."
Изискват се специални животни
Производителят пояснява, че причината не са нито проблеми с качеството, безопасността или ефективността на ензимния прах, нито проблеми със съответния производствен процес.
По-специално големи количества от активната съставка могат да бъдат получени от разплодни свине майки, докато панкреасните жлези от свине, които се отглеждат като угоени животни и се колят сравнително млади, също са подходящи за по-ниски дози. Поради големия брой прасета за угояване очевидно няма тесни места за доставка на препарати за панкреас, които съдържат по-малко единици липаза от Creon 40 000. Но броят на разплодните свине майки е твърде нисък за търсенето на високи дози панкреатин - и не си струва да се отглеждат ненужно много разплодни свине само за производство на фармацевтични продукти в съвременните ферми.
„Abbott работи усилено, за да намери възможно най-бързо решение на ситуацията, включително чрез търсене на други източници на доставка“, пише производителят, когато е попитан. Креонът обаче принадлежи към класа на силно регулираните биологични лекарства. Следователно отнема известно време, докато новите доставчици, които отговарят на стандартите за качество, се квалифицират и регистрират за производството на панкреатин.
Информира се властите, доставчиците на услуги и лекарите
Доставчикът Mylan също така уверява, че работи добросъвестно и в тясно сътрудничество с Abbott, за да разреши възможно най-бързо пречките и да запази въздействието върху пациентите възможно най-ниско. "Mylan е докладвал за ситуацията на съответните органи и доставчици на здравни услуги и е информирал лекарите как те могат да продължат да осигуряват оптимални грижи за своите пациенти", пише компанията на въпрос. Съжалявате за настоящата ситуация. Обслужването на клиенти е достъпно за пациенти на 0511/6750-2400.
Те могат също така да приемат няколко капсули с по-ниска доза от активната съставка. Това обаче често изисква съгласуване със съответния лекар и фармацевт, за да се изяснят възможностите.
Както при другите фармацевтични продукти, цената, постижима в дадена държава, вероятно също ще определи къде отиват наличните количества от активната съставка с панкреатина. „Тесното място за доставка за Kreon 40 000 засяга някои пазари/държави“, пише Abbot, без да уточнява къде точно се предлага лекарството.
Тесни места за доставка на непривлекателни пазари?
Фиксираните цени и споразуменията за отстъпки вероятно също ще окажат влияние върху това кои пазари са непривлекателни за продуктите, казва фармацевтът Ян Людеман, ръководител на отдела за лекарства в Nordmark Arzneimittel. Фармацевтичната компания Schleswig-Holstein е немски производител на препарати за панкреатин с по-ниски дози. „Колкото по-малко атрактивен става пазарът, толкова повече е изложен на риск от затруднения при доставката“, казва Людеман.
Според Abbot в момента не е възможно да се предвиди кога ще бъде възстановена редовната ситуация на доставка за Kreon 40 000. "Ние работим в тясно сътрудничество с нашите партньори, за да доставим достатъчно количество от одобрените силни страни на Kreon на всички пазари, за да отговорим на терапевтичните нужди на пациентите", пише компанията.
В дългосрочен план съществува също така възможността производството на лекарството да се направи независимо от настоящите източници, като се произвеждат ензимите от клетъчни култури. Nordmark също работи по това и тества бактериална липаза в клинични проучвания, казва Людеман. Засегнатите пациенти обаче не могат да очакват бързо отстраняване на проблемите с раждането с високи дози панкреатин.