TCAPS 100MCG CAPS 30 дозировка и странични ефекти здравно списание

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Наркотици на щитовидната жлеза (IB)

дозировка

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Дозировка и начин на приложение

За да се гарантира, че пациентите могат да бъдат лекувани в зависимост от индивидуалните им нужди, се предлагат меки капсули в дози, вариращи от 13 до 200 µg натриев левотироксин, така че в идеалния случай е достатъчна само една мека капсула на ден.

Инструкциите за дозиране трябва да се приемат като препоръки.

Индивидуалната дневна доза се определя чрез диагностични лабораторни изследвания и клинични изследвания.

Тъй като някои пациенти на лечение имат повишени концентрации на T4 и T4L, измерването на изходната концентрация на серумния стимулиращ хормон на щитовидната жлеза (TSH) осигурява по-надеждна основа за определяне на последващи терапевтични процедури.

Тиреоидната хормонална терапия трябва да започне с ниска доза и да се увеличава непрекъснато на всеки 2 до 4 седмици, докато се достигне пълната поддържаща доза.

При пациенти в напреднала възраст, пациенти с коронарна артериална болест и пациенти с тежък или хроничен хипотиреоидизъм, трябва да се внимава особено при започване на терапия с хормони на щитовидната жлеза. Започнете с ниска начална доза (напр. 13 µg/ден), която след това постепенно ще се увеличава и на интервали (напр. Постепенно увеличавайте дозата с 13 µg на всеки 14 дни), като редовно се проследяват стойностите. Тиреоидни хормони. Тук трябва да се има предвид по-ниска доза от тази, необходима за пълно заместване и която не е достатъчна за пълно възстановяване на нормалната стойност на TSH.

Опитът показва, че по-ниски дози са достатъчни и при ниско телесно тегло и голяма аденоматозна гуша.

Вижте таблицата.

Общата дневна доза може да се прилага в една доза.


Показание Препоръчителна доза (µg натриев левотироксин/ден) Лечение на доброкачествена еутиреоидна гуша 75-200 Профилактика на повтаряща се гуша след резекция на еутиреоидна гуша, в зависимост от следоперативния хормонален статус 75-200 Хормонална заместителна терапия за всички форми на хипотиреоидизъм при възрастни: - начална доза 25-50 - поддържаща доза 100-200 Хормонозаместителна терапия за всички форми на хипотиреоидизъм при деца: - начална доза 13-50 - поддържаща доза 100-150 μg/m2 телесна повърхност Поддържаща терапия при тиреостатично лечение на хипертиреоидизъм 50-100 Спиране и заместителна терапия при злокачествен тумор на щитовидната жлеза 150-300 Диагностично приложение при тест за потискане на щитовидната жлеза 2 x 100 или 1 x 200 (за 14 дни преди извършване на сцинтиграфията)

Общата дневна доза трябва да се поглъща цяла с малко течност (например половин чаша вода) сутрин на гладно, поне половин час преди закуска.

Продължителност на лечението

Обикновено лечението трябва да продължи доживот в случай на хипотиреоидизъм, струмектомия или тиреоидектомия поради злокачествен тумор на щитовидната жлеза и като част от профилактично лечение на повтаряща се гуша след резекция на гуша. Поддържащата терапия за лечение на хипертиреоидизъм е показана през цялото време на тиреостатичната терапия.

В случай на доброкачествена еутиреоидна гуша е необходимо лечение с продължителност от 6 месеца до 2 години; Ако през това време медикаментите не са достатъчни, трябва да се обмисли хирургично лечение или лечение с гума с йод.

TCAPS може да се дава само на деца, които могат да погълнат непокътната капсула. TCAPS не се препоръчва за деца на 6-годишна възраст или по-млади.

Препоръките за дозиране за деца са показани в таблицата.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Продължителността на разговора:

Специални условия на съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C в оригиналната опаковка.

Предклинични данни за безопасност

Острата токсичност на левотироксин е много ниска.

Проведени са проучвания за хронична токсичност при няколко животински видове (плъхове и кучета). При високи дози при плъхове се наблюдават признаци на хепатопатия, повишена поява на спонтанен нефротичен синдром и промени в теглото на органите.

Репродуктивна токсичност:

Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност при животни.

Няма данни за мутагенността на левотироксин. Но към днешна дата не са наблюдавани данни или някакви подозрителни признаци, предполагащи, че хормоните вероятно ще навредят на потомството чрез геномна модификация.

Не са провеждани проучвания за хронична канцерогенност с левотироксин при животни.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав
Нелекувана адренокортикална недостатъчност, нелекуван хипопитуитаризъм и нелекуван хипертиреоидизъм.
Лечението с TCAPS не трябва да започва при пациенти с остър миокарден инфаркт, остър миокардит или остър панкардит.
По време на бременност не е показано комбинирано лечение на левотироксин и тиреостат за хипертиреоидизъм (вж. Точка Бременност и кърмене).
TCAPS също е противопоказан при всеки, който не може да погълне цяла мека капсула.

Бременност и кърмене

Човешкият опит не е разкрил малформации или неонатална фетотоксичност/токсичност, когато левотироксин се използва по време на бременност в рамките на препоръчителния дозов диапазон. Развитието на новороденото зависи от функцията на щитовидната жлеза на майката. Тироксинът е необходим за развитието на мозъка на плода. Ето защо непрекъснатата терапия с хормони на щитовидната жлеза трябва да бъде продължена особено по време на бременност. По време на бременност може да се наложи увеличаване на дозата.

По време на бременност не трябва да се правят тестове за потискане на щитовидната жлеза.

Използвайте като поддържаща терапия с тиреостатици:

Левотироксин не може да се прилага заедно с тиреостатици за хипертиреоидизъм по време на бременност. Левотироксин увеличава необходимата доза тиреостатици. Тъй като тиреостатиците преминават плацентарната бариера по-лесно от левотироксина, комбинацията от тези две лечения може да доведе до хипотиреоидизъм при плода. Следователно при лечението на хипертиреоидизъм по време на бременност трябва да се използват само тиреостатици.

Левотироксин се екскретира в кърмата; концентрациите в рамките на препоръчителния диапазон на дозите обаче не са достатъчни, за да причинят хипертиреоидизъм или потискане на TSH при новородени. Левотироксин може да се използва по време на кърмене.