Свързано лекарство, което поиска съгласието на пациента
Първото свързано в света лекарство е антипсихотик. Съдържа както активното вещество, така и сензор (снимка илюстрация). Shutterstock
Първият свързан таблет в света, Abilify MyCite, ще бъде достъпен в САЩ следващия януари. Това антипсихотично лекарство е одобрено от здравния орган на САЩ, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на 13 ноември. По-добро съответствие на пациентите, наблюдение на живо от лекар, значителни спестявания за здравно осигуряване, тази цифрова версия на съществуващо лекарство, арипипразол, изглежда има много предимства. Какви са етичните въпроси ?
Повече от свързано лекарство: интелигентна система за лечение
Представянето на Abilify MyCite като „свързано“ лекарство е удобен пряк път, който сочи към много по-сложна реалност. Според брошурата, достъпна на уебсайта на фармацевтичната лаборатория Otsuka, системата има четири елемента: таблетката и нейният маркер за поглъщане, пластирът (външен сензор), който открива сигнала на маркера и изпраща информацията към мобилния телефон, мобилното приложение, което показва че лекарството е погълнато и Интернет порталът за здравни специалисти. Мобилното приложение трябва да бъде изтеглено преди първата доза и пациентът трябва да следва инструкциите им, когато използва тази система за лечение, независимо дали поставя пластира или приема лекарството. Предписващият лекар трябва да покаже на пациента как работи системата, преди да може да я използва самостоятелно.
По-точно, пациентът поглъща таблетката си цяла, без да я реже или дъвче. Тази таблетка включва сензор, който задейства електрически сигнал при контакт със стомашни сокове; това се улавя и записва в "пластира MyCite" (да се сменя всяка седмица), носен от пациента в горната лява част на корема; след това се предава чрез Bluetooth към мобилното приложение "MyCite App". Събирането на данни включва датата и часа на поглъщане на лекарството, но също така и нивото му на активност. Пациентът може да добави своето настроение и брой часове сън чрез приложението. Цялата тази информация поражда загриженост относно наблюдението, което може да се упражнява върху пациентите.
Всъщност функциите на приложението, позволяващи проследяването на поглъщането на лекарството, са единствените, одобрени от FDA. Уебсайтът на компанията за дигитална медицина Proteus, съ-разработчик на лекарството, споменава, че пластирът открива и записва „определени физиологични данни като нивото на активност“ и ги предава в мобилното приложение. Липсва прозрачност по отношение на естеството на събраните здравни данни, тяхната честота, но и целта на тяхното предаване. Тази преценка може само да предизвика подозрение, по-специално относно повторната употреба на данни за вторични цели, които не биха били изрично одобрени от пациента.
Уебсайтът, посветен на това решение, обяснява как работи в подробна инфографика. Но той не предоставя никаква информация относно целостта и сигурността, предлагани за съхранение на медицински данни, нито правата на пациентите, свързани с тези данни. Тези елементи обаче са от съществено значение за избягване на злоупотреба с големи здравни данни, особено за целенасочени маркетингови цели. Запазването на поверителността и поверителността на пациента трябва да остане задължително условие.
Не е доказана терапевтична полза за пациента
Пациентът трябва да бъде ясно информиран за работата на устройството, но също така и за събирането на неговите здравни данни, квалифицирано като „чувствително“ от правна гледна точка. Изборът на такова лечение също трябва да остане доброволен. Ако Alibify MyCite впоследствие трябва да бъде разрешено във Франция, лекарят трябва да получи писмено безплатно и информирано съгласие и да включва списъка на лицата, упълномощени за достъп до неговите данни. Тук пациентът може да одобри достъп до до пет души, като членове на семейството и лекуващия лекар. Пациентът може да премахне този достъп до трети страни по всяко време чрез мобилното си приложение. Но в този случай технологията вече не е полезна ... тъй като нейният интерес е в споделянето на данни !
За кого обикновено се предписва арипипразол? Това лекарство е предназначено за пациенти с тежка депресия, хора с шизофрения и хора с биполярно разстройство тип 1, известен преди като маниакална депресия. Тези заболявания могат да бъдат придружени от силни тревоги, заблуди, включващи, наред с други неща, усещането за наблюдение и наблюдение. Ние обаче говорим за печат, който изпраща по някакъв начин текстови съобщения от вътрешността на тялото. По този начин идеята за поглъщането на такъв „доносник“ може да отекне при някои пациенти техните собствени терзания. Освен това за всички засегнати пациенти фактът, че приемането на таблетката може да се наблюдава директно от техния лекар, може да бъде преживян като форма на психологически натиск за проследяване на лечението.
Изненадващо е, че първото свързано лекарство в света се предлага в областта на психичното здраве и за категория особено крехки пациенти, които са по-склонни да бъдат лекувани автоматично, тоест да получат грижи срещу тяхната воля. Сред възможните симптоми при съответните заболявания са дезорганизация на мисленето, затруднена концентрация, погрешно възприемане на реалността, отричане на разстройствата, водещи до отказ от лечение.