Студено помощен лист; дозиране на перорални вазоконстриктори за фармацевти
Обявен в края на 2019 г., бе изготвен лист за помощ за дозиране на орални вазоконстриктори (псевдоефедрин и други), за да се засили безопасността на тези лекарства.
Всъщност последните данни за фармакологична бдителност показват постоянни съобщения за неблагоприятни ефекти, понякога сериозни, и злоупотреба с тези лекарства.
Този документ, предназначен за фармацевти, припомня основните елементи, които трябва да се събират при отпускане на тези лекарства, предназначени за облекчаване на симптомите на настинка:
- възраст на пациента,
- идентифициране на противопоказания,
- идентифициране на взаимодействията с други лекарства,
- напомняне за максималната продължителност на лечението и дозировката,
- проследимост на лекарството, доставено в досието на пациента (компютърен файл, специфичен за аптеката или фармацевтичното досие).
В същото време ANSM публикува информационна брошура за пациенти със симптоми на настинка. Този документ обобщава практическите съвети и предпазни мерки при употребата на противозастойни лекарства срещу настинки.
В случай на настинка, оралните вазоконстриктори са лечение от втора линия, след неуспех на хигиенните мерки (илюстрация).
F през декември 2019 г. ANSM (Национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти) обяви прилагането на мерки за добра употреба спрямо лекарства, съдържащи вазоконстриктор и посочени като деконгестанти за облекчаване на симптомите на настинка.
Тези мерки, допълващи мерките, приложени през 2011 г. (нашата статия от 22 декември 2011 г.), отговарят на заключенията от проучване за фармакологична бдителност, показващо постоянството на съобщенията за сърдечно-съдови и неврологични неблагоприятни ефекти, редки, но сериозни, свързани с приема на вазоконстриктори.
В този клас лекарства специалитети на базата на псевдоефедрин могат да се отпускат без рецепта, по съвет на фармацевта (вж. Клетка 1).
Данни за фармакологична бдителност за перорални вазоконстриктори
Мониторингът на профила на безопасност на вазоконстрикторите (псевдоефедрин, туаминохептан, фенилефрин, оксиметазолин, нафазолин, ефедрин) в орална или назална форма, по задължителна или незадължителна рецепта, се извършва от около двадесет години във Франция и е предмет на сметки редовни доклади до ANSM.
Последната дата на март 2019 г. и предоставя обобщение на сериозни случаи, които са се случили във Франция между 2012 и 2018 г. при пациенти, лекувани с деконгестант вазоконстриктор (данни от националната база данни за фармакологична бдителност и лаборатории). Този доклад за разследване подчертава:
- 307 сериозни случая, разпределени както следва:
- сърдечно-съдови нежелани реакции (n = 54): миокарден инфаркт (ИМ), коронарен синдром, артериална хипертония, предсърдно мъждене,
- централни неврологични нежелани реакции (n = 82): инсулт (мозъчно-съдов инцидент), обратим синдром на мозъчна вазоконстрикция, исхемична атака,
- други видове странични ефекти: исхемичен колит, синдром на DRESS и др.