Страничен ефект на отока

Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.

отока

Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.

"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.

Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 20/2017
  • Оток на страничните ефекти

Фармацевтични грижи

Quality Circle Pharmaceutical Care Starnberg е регистрирал честотата на оток на глезена при блокери на калциевите канали

Блокерите на калциевите канали (CKB) от дихидропиридинов тип се считат за сравнително безопасни антихипертензивни лекарства с малко странични ефекти, дори ако през последните години се използват по-рядко в терапията на високо кръвно налягане. Техният принцип на работа е, че блокират отварянето на зависими от напрежението калциеви канали в миоцитите на гладката мускулатура на артериите. По-ниската вътреклетъчна концентрация на калций води до отпускане на кръвоносния съд и по този начин до намаляване на кръвното налягане. Тъй като този механизъм на действие е ограничен до артериалните кръвоносни съдове, съдовете без гладка мускулатура не се разширяват. В резултат на това кръвта се натрупва пред капилярите в периферията, особено в краката. Водата изтича от съдовете в тъканта, което води до оток на глезена. Рискът от този страничен ефект зависи от пола, възрастта, дозировката и химията на използваната CKB. При жена над 70-годишна възраст, която е приспособена към по-възрастен CKB като нифедипин, рискът от оток може да бъде над 50% [1].

Управление на страничните ефекти

По принцип има няколко възможности за лекуващия лекар да реагира на оток на глезена по време на терапия с CKB:

Въпросите

Въз основа на тези теоретични възможности, Starnberg Pharmaceutical Care Quality Circle (QZ PB STA) зададе следните въпроси за разясняване чрез настоящото проучване:

  • Кои CKB са предписани във водосборния басейн на участващите аптеки, с каква честота и в какви дози?
  • Каква е честотата, с която се появява оток при пациенти, получаващи CKB?
  • С каква честота се използват бримкови диуретици, вероятно в отговор на отока?
  • Когато се използват бримкови диуретици, има индикации за предписване на каскади?
  • Информирани ли са пациентите, получаващи лерканидипин, за правилния начин на приложение?

методология

За да се гарантира, че отговорите на зададените въпроси са възможно най-пълни, в Excel е разработен формуляр за въвеждане и оптимизиран в рамките на QZ PB STA и в координация с QZ PB Augsburg, който има най-голям опит в провеждането на анкети от този тип в Бавария (вж. Клетка "въпросник"). В QZ PB STA формулировките на въпросите за пациента бяха обсъдени и стандартизирани. Така беше и z. Например терминът „подути глезени“ се използва за „оток“.

Въпросник

С този въпросник аптеките регистрираха появата на оток на глезена по време на терапия с блокери на калциевите канали (CKB) и съпътстващите лекарства, които могат да бъдат свързани с него.

В блока "Пациент" се издирват годината на раждане и полът на пациента и броят на приетите лекарства според плана за лечение. Блокът „Лекарства“ се отнася до наименованието INN, силата и схемата на дозиране на CKB, както и допълнителни лекарства като контурни диуретици (фуроземид или торасемид, всеки с обща дневна доза), АСЕ инхибитори или сартан. Блокът "Интервенция" се използва за запитване за поява на оток и възможна временна връзка с предписанието на CKB, както и за документиране на всякакви медицински консултации.

Аномалиите могат да бъдат документирани в „Коментари“. Обикновено тук се използваха допълнителни диуретици, ст. а. Тиазиди. В навечерието на проучването беше решено да не се включват тиазидите в блока „Лекарства“, тъй като те се използват предимно за лечение на високо кръвно налягане и по-рядко за измиване на отоци.

Резултати

Десет аптеки с участници в QZ PB STA взеха участие в проучването, което продължи повече от месец (октомври или в някои случаи средата на октомври до средата на ноември 2015 г.). Събрани са данните от 233 пациенти. Това не представлява пълно покритие на CKB, представено през този период, тъй като в повечето аптеки не целият фармацевтичен персонал е участвал в проучването и в много случаи не е било възможно да се изследват клиенти по време на пиковите периоди на аптечните операции.

Участващи аптеки

  • Aesculap Pharmacy Rosenheim
  • Йоханес аптека Groebenzell
  • Аптека Söcking в Söcking
  • Аптека Рондел Мюнхен
  • VitaPlus Pharmacy Gilching
  • Аптека Mammendorf
  • Аптека Свети Себастиан Гилхинг
  • Walpurgis Pharmacy Мюнхен
  • Marys Pharmacy Мюнхен
  • Аптека в Markt Pöcking

121 пациенти (52%) са мъже и 111 (48%) жени, в един случай разпределението на пола не е възможно. Средната възраст на пациентите е 71 години (години на раждане между 1920 и 1968 г.). Средно те приемаха непрекъснато 4,85 различни лекарства, като жените получават средно 4,98 лекарства, малко по-полимедикативни от мъжете с 4,72 лекарства.

185 пациенти (83 жени, 101 мъже, 1 липсващ пол) са получавали амлодипин, по четири фелодипин и нитрендипин. 40 пациенти са получавали лерканидипин, дванадесет от тях с дозировката два пъти дневно и шест веднъж дневно вечер, като и двете противоречат на препоръчаната доза в информацията за продукта. В 13 случая е предписана максималната дневна доза от 20 mg (1 × 20 или 2 × 10 mg). Само 18 от 40 пациенти са били информирани за правилното време на прием (30 минути преди хранене). Девет от тях също са приемали лерканидипин - следвайки плана за лечение - или (в един случай) само вечер, което е трудно да се съчетае с гладуването.

51 пациенти съобщават за оток на глезена, 43 за амлодипин и осем за лерканидипин (дневни дози: 2 случая 1 × 20 mg, 2 случая 2 × 10 mg, 2 случая 1 × 10 mg, 1 случай 2 × 5 mg, 1 случай 1 × 5 mg вечер). Четири от осемте пациенти с лерканидипин са знаели начина на приложение, двама от тях са приемали лекарството два пъти дневно, а един - вечер.

31 от пациентите с оток са жени (26 с амлодипин, 5 с лерканидипин), 20 мъже (17 с амлодипин, 3 с лерканидипин). За жените с отоци средната възраст е 74,5 години, за мъжете 66 години. В 19 случая (15 с амлодипин, 4 с лерканидипин), пациентите заявяват, че отокът им е настъпил ясно след приема на CKB.

Quality Circle Pharmaceutical Care (QZ PB) в Бавария

С подкрепата на Баварската държавна фармацевтична камара от 1999 г. в Бавария се създават кръгове за качество. В момента има 21 активни групи, които се срещат от шест до десет пъти годишно. Участниците избират модератори измежду техния брой, чиято задача е да подготвят, ръководят и записват срещите. Кръговете са насочени към фармацевти (главно от аптеката, но също така и от клиники и индустрия) и аптечни стажанти. Темите се избират от самите членове на кръга, фокусът е върху анализи на лекарства (дискусии за случаи), разработването на информация за пациентите и помощни съвети (напр. Диск за съвети за антибиотици на QZ Augsburg) и изпълнението на специални проекти и проучвания (напр. Проучвания за взаимодействие) 2006 и 2011, вж. DAZ 2013, № 5, стр. 48). Днес кръговете за качество се наблюдават от Баварската академия за клинична фармация (BA KlinPharm).

Общо 116 пациенти са получили CKB в комбинация с АСЕ инхибитор или AT1 антагонист. 76 от тях не са имали оток и при единадесет пациенти не е ясно дали едемът е възникнал или не (най-вече защото лекарството е било събрано от пратеници). Останалите 29 пациенти определено са имали оток (24 са получавали амлодипин, 5 са ​​получавали лерканидипин).

34 пациенти също са получили бримков диуретик. От тях 20 са лекувани също с АСЕ инхибитори или сартани. Пет от останалите 14 пациенти в момента съобщават за оток.

От 233 записани пациенти, 23 са приемали CKB повече от десет години, двама от тях (8,7%) са имали оток, единият е лекуван с бримков диуретик (торасемид).

61 пациенти са имали CKB между пет и десет години, от които 15 (24,6%) съобщават за оток, трима получават торасемид.

132 пациенти са получавали CKB за по-малко от пет години. 31 от тях (23,5%) съобщават за оток, шест от тези пациенти са лекувани с торасемид.

При 17 пациенти не може да се изясни колко дълго е била приемана CKB. Трима от тези пациенти съобщават за оток.

31 жени са имали оток на глезена с CKB. Те приемали средно 5,9 лекарства, средно били на 75,3 години и 24 на възраст над 70 години.

20 мъже съобщават за оток с CKB. Те приемали средно 4,8 лекарства и били на 68 години средно.

Броят на предписаните лекарства е бил между един и 13 за пациентите с и без оток.Пациентите с оток са имали средно 5,67 лекарства, пациентите без оток са приемали средно 4,85 лекарства.

Оценка и дискусия

Целта на проучването беше по-малко да потвърди клиничните проучвания, документиращи този често срещан страничен ефект, отколкото да изясни как да се справим с този страничен ефект. Кръгът по качеството се интересуваше особено от възможното предписване на каскади чрез предписване на бримкови диуретици (вж. Фиг. 2) и риска от силни колебания в ефективността поради липса на инструкции за приемане на лерканидипин (вж. Стр. 50).

Всяка от участващите аптеки съобщава за оток, който може да се тълкува като индикация, че техниката на анкетиране е подходяща за регистриране на този страничен ефект.

Индикациите за възможни каскади по рецепта бяха определени в проучването като използване на бримкови диуретици в отсъствието на АСЕ инхибитори и сартани. Това се дължи на факта, че контурните диуретици в амбулаторния сектор в съответствие с насоките v. а. да се използва за измиване на отоци при сърдечна или бъбречна недостатъчност. В случай на двете (най-често протичащи заедно) заболявания, АСЕ инхибиторите или (ако са непоносими) сартани са част от насоките за терапия. Следователно предписването на бримкови диуретици без АСЕ инхибитори/сартани предполага, че отокът, който трябва да се лекува, вероятно е страничен ефект от CKB. Това съзвездие е документирано в 14 случая, пет от които все още имат оток. От това може да се изведе твърдението, че предписването на бримкови диуретици срещу CKB-индуциран оток представлява реален и не рядък риск в медикаментозната терапия. Анализ на лекарства обаче не е извършен в нито един от 14-те случая и следователно не е документирана изрично каскада по рецепта.

Предписването на лерканидипин и свързаната с него информация за пациентите дават още по-ясна картина: По-малко от половината от 18-те пациенти дори са били информирани за правилния прием на CKB. Освен това на девет пациенти, които вярват, че са били правилно информирани, им е предписан лерканидипин, който да се приема вечер - време от деня, което затруднява или невъзможно приемането на празен стомах и вероятността хранителните мазнини да го утроят или дори да го утроят Бионаличността идва, значително увеличена. Изглежда възможно големият брой предписания за вечерен прием на лерканидипин, което противоречи на инструкциите за прием в специалната информация, все още се дължи на препоръките, които трябва да намалят тежестта на отока при по-стари CKB с по-кратка продължителност на действие [1].

Оток се съобщава при 20% от пациентите, приемащи лерканидипин. Този брой е малко под 23,2% от пациентите, които са имали отоци, докато са приемали амлодипин. Дори сравнително малкият брой от 233 пациенти не предполага никакво значение, ние считаме, че този резултат е ясна индикация, че защитните от отока свойства на липофилната CKB се губят в резултат на прекомерната бионаличност поради взаимодействие с храна.

Въз основа на дефиницията на AkdÄ, според която лекарствената грешка е всяко отклонение от оптималния процес на лечение, независимо от причината и възможните последици, теоретично по-голямата част от предписанията на лерканидипин биха били документирани в регистрационна форма на инициативата AkdÄ, стартирана през януари 2016 г. за записване на грешки в лекарства трябва да е [4].

Сравнително малкият брой регистрирани пациенти, липсата на пълни диагнози, които биха могли да бъдат включени в анализа, и локалното ограничение до област с много висока плътност на медицинските грижи ограничават преносимостта на резултатите в други региони. Констатациите обаче са достатъчни, за да стане ясно на фармацевтите и лекарите, че при предписване и отпускане на CKB

  • Трябва да се обърне повече внимание на страничния ефект от оток на глезена,
  • използването на бримкови диуретици трябва да бъде критично изследвано и
  • Терапевтичната алтернатива лерканидипин изисква задълбочена информация за пациента относно това кога да се приема. |

[1] Schindler C. Лекарствен оток. Флебология 2009; 38: 33-41

[2] Makani H et al. Ефект на блокадата на ренин-ангиотензиновата система върху периферния оток, свързан с блокера на калциевите канали. Am J Med 2011; 124 (2): 128-135

[3] Mörike K, планер CH. Лерканидипин - друг дългодействащ блокер на калциевите канали. Наредба за наркотиците на практика 2/2001

[4] AkdÄ. Странични ефекти от лекарствени грешки. Dtsch Ärztebl 2016; 113 (43): A1948-A1950