Стационарен прием Орлистат
Петък, 28 август 2009 г.
FDA разследва възможно увреждане на черния дроб от хапчето за отслабване alli®
Американската FDA предупреди за възможно увреждане на черния дроб, когато приемате активната съставка орлистат. В съобщение за пресата FDA обяви, че проучва доказателства за увреждане на черния дроб от терапия за отслабване с лекарството Xenical® и alli®, който се предлага свободно в аптеките с половината от активната съставка.
Между 1999 г. и октомври 2008 г. са наблюдавани 32 съобщения за сериозно увреждане на черния дроб, включително шест случая на чернодробна недостатъчност. 30 от докладваните инциденти са се случили извън Съединените щати. Жълтеницата и коремната болка бяха най-честите симптоми. 27 пациенти трябваше да бъдат лекувани като стационарни пациенти. Освен това FDA разследва и други предполагаеми случаи, получени от производителите на лекарството (Roche за Xenical® и GSK за alli®).
FDA отбелязва, че данните в момента се анализират и към този момент няма ясни доказателства за връзката между увреждането на черния дроб и употребата на орлистат. Следователно властите не препоръчват изрично лекарите да променят практиката си на предписване; пациентите могат да продължат да използват alli®, както е посочено.
Във всеки случай пациентите трябва да се консултират с лекаря си, ако забележат увреждане на черния дроб, което се проявява в симптоми като слабост и умора, треска, жълтеница или кафява урина. Лекарите и пациентите се насърчават да съобщават на FDA за нежелани реакции при терапията с орлистат.
Според статията в Deutsches Ärzteblatt, хепатотоксичността на орлистат би била много необичайна, тъй като активната съставка трудно се абсорбира от червата.
Петък, 15 май 2009 г.
alli® не е чудодейно хапче
alli®, първото лекарство за отслабване без рецепта, е на пазара от няколко седмици и се рекламира интензивно от производителя GlaxoSmithKline (GSK). Твърденията са изненадващо предпазливи. Вместо да обещават чудеса, се съобщава съобщението, че alli® трябва да се използва само за подпомагане на промяна в диетата и след това да помогне за загуба на до 50% повече тегло, отколкото само с диета. За разлика от подозренията преди месеци и наркотикът трябва да бъде „крайъгълен камък в борбата срещу затлъстяването“.
Не става, без да се натовари законът за рекламиране на наркотици (HWG). Докладите за опит са представени на уебсайта. Не съвсем в съответствие с HWG, който забранява рекламата „с възпроизвеждане на медицински истории и с препратки към тях“ или „с изявления на трети страни, по-специално с благодарствени писма, признания или препоръки или с препратки към такива изявления“.
Дори таблоидните вестници настояват за предпазливост.
Това също е подходящо. Ако съдържанието на мазнини в диетата не бъде намалено, ще има странични ефекти, свързани с диетата, тъй като уебсайтът описва страничните ефекти. Техническата информация е по-директна и назовава мазни петна, метеоризъм с изпражнения, желание за дефекация, мазен мазен стол, мазен секрет, напълняване, разхлабени изпражнения, болки в долната част на корема, инконтиненция на изпражненията, течни изпражнения, повишено изпражнение.
В САЩ това винаги е гореща тема, като уебсайта yourbuddi.com
Съвет би бил просто да останете спокойни:
Понеделник, 19 януари 2009 г.
Жълтата преса вече се включва и подготвя целевата група за чудото - The Wonder Diet Pill за 2009 г.
Освен PR огъня, реалността изглежда далеч мрачна. В САЩ GSK реализира само 88 милиона долара продажби с alli® през първите девет месеца на 2008 г. въпреки огромните маркетингови усилия. Това е доста далеч от очаквания блокбъстър, с продажби над милиарда. Блогът на alli остана сирак, откакто новият мениджър на „Екипът за поведенчески науки“ встъпи в длъжност.
Перспективите за хапчетата в Европа не са добри. Тук човек ще оцени образователния ефект на лекарството още по-малко. Благодарение на начина, по който действа, всяка мазнина, която не се абсорбира, се отделя. За съжаление често под формата на мазни изпражнения до масивна диария поради увеличеното отделяне на мазнини.
Събота, 25 октомври 2008 г.
Скоро загуба на тегло без рецепта с alli® в Европа
Европейската агенция по лекарствата (EMEA) вчера гарантира, че Sanofi-Aventis трябва да свали диетичното хапче Acomplia® от пазара поради сериозни странични ефекти. Това със сигурност предизвика ентусиазъм сред конкурента GlaxoSmithKline (GSK). Тъй като в същото време EMEA препоръча активната съставка орлистат да бъде премахната от рецептата. GSK е придобил OTC маркетингови права за лекарството за лечение на затлъстяване от Roche, което се предлага в аптеките като лекарство с рецепта под търговското наименование Xenical®.
В САЩ "alli®", търговската марка на лекарството GSK, се продава без рецепта от юни 2007 г. с половината от дозата Xenical®.
GSK отбелязва това като крайъгълен камък в борбата срещу затлъстяването. Тъй като орлистатът е добре известна активна съставка и alli® се предлага на пазара в САЩ повече от година, струва си да разгледаме по-отблизо надеждите на GSK.
Орлистат локално инхибира разграждащите мазнините ензими в стомашно-чревния тракт и няма известни системни ефекти. Основната му функция е да намали усвояването на мазнини от храната, като по този начин намалява енергийния прием (в калории). Това обяснява най-големия проблем с alli®. Мазнините, които не се усвояват, се отделят. За съжаление, често под формата на мазни изпражнения. Ако количеството на приетите мазнини не се намали, възниква масивна диария поради увеличеното отделяне на мазнини. Страничните ефекти са стомашни спазми, метеоризъм, мазни (до 31%) и течни изпражнения (до 13%), позиви за дефекация (22%), метеоризъм с изпражнения (24%) и фекална инконтиненция (8%). Процентите се отнасят до проучванията за одобрение на Xenical®. Някои лекари дори хвалят образователния ефект на продукта. Намалената доза орлистат в alli® има за цел да ограничи степента на страничните ефекти.
Дори вицепрезидентът на GSK, отговорен за хапчето за отслабване, който впоследствие е свален от власт, е направил собствен опит с него.
Неприятно за лекарство, което се предлага на пазара като начин на живот. Самоубийството не е популярно.
GSK предприе обиден подход към маркетинга на alli® и просто обяви този страничен ефект за желан ефект от лечението.
GSK разчита на интернет за маркетинг в САЩ. От една страна има продуктова страница: myalli.com, включително социална общност (myalliplan.com). Също Въпрос Всичко, по-вирусен уебсайт, с обща информация за диетата и отслабването. Не може да липсват блог и канал в YouTube. Историите за успеха наскоро бяха редактирани като книга под заглавие „загубихме я“. С подкрепата на GSK в Dress for Success®, общността на alli може да дари своя вече твърде голям гардероб на работещи жени, които трябва да помогнат в кариерата си с малката черна рокля в размер XL. Според номерата на myalli.com, досега над 37 000 дрехи от потребители на alli са намерили пътя си досега.
Всички мерки за разграничаване от неясните диетични продукти предлага в Интернет. GSK обаче опита нов маркетингов инструмент: книга от 140 страници, която се продава в аптеките и хипермаркетите за 5 долара - губите ли я? Авторите са американски гурута за диета или телевизионен готвач. Това имаше за цел да запознае потребителите с проблема. Освен това желаещите да отслабнат могат да си купят готварски книги със съвместими с alli ястия в книжарниците. А за тези, които не искат да четат, имаше, разбира се, маркетингови дейности в сътрудничество с организации за самопомощ и професионални асоциации: сдруженията Shaping America's Youth и Северноамериканската асоциация за изследване на затлъстяването.
Резултатът от тези усилия засега доста разочарова GSK. Компанията за пазарни проучвания IMS определи продажби от 121 милиона долара през първата половина на годината. GSK посочи около 17 милиона долара за първото тримесечие на 2008 г. Със сигурност и защото ефектът не се противопоставя на преувеличените маркетингови твърдения.
В мета-анализ учените оцениха 30 рандомизирани и плацебо контролирани клинични проучвания, при които хапчетата за отслабване се приемаха за период от една година или повече. Средно участниците в проучването тежат 100 кг и се борят с ИТМ от 35-36. В проучванията с орлистат пациентите могат да очакват средно намаление от 2,9 kg в сравнение с плацебо. Изследване, което сравнява нискокалорична диета със и без alli® за период от 16 седмици, показва допълнителна загуба на тегло от 1,1 kg (3,0 срещу 1,9 kg) при прием на орлистат. При тестовите субекти, които са издържали през всичките 16 седмици, е 1,7 кг (4,8 срещу 3,1 кг).
Маркетингът на alli® в САЩ е ясно насочен към жените. Въпреки индикацията (ИТМ> 28), той се продава толкова лесно, колкото диетата на Бриджит, за да отслабнете с няколко килограма за бикини фигурата. В немските форуми за интернет диета, които отдавна са открили alli®, има дискусия дали орлистатът е подходящ като спешно хапче за тържества с мазни храни.
Според съвместно разработените насоки на Германското дружество за затлъстяване, Германското дружество за диабет, Германското дружество за хранене и Германското дружество за хранителна медицина, индикациите за терапия за отслабване са ИТМ> 30 или между 25-30, ако свързаните със затлъстяването здравословни разстройства присъства. Дългосрочните резултати от програмите за управление на теглото зависят изключително от концепцията за дългосрочни грижи. Насоките дават на семейния лекар централна роля в дългосрочните грижи за пациенти с наднормено тегло. В допълнение, специализирани лечебни заведения (напр. Практики или центрове по хранителна медицина, диабетологични
Специализирани практики и центрове, амбулаторни и стационарни рехабилитационни центрове).
Ще бъде вълнуващо да видим как решението на EMEA се приема от медицински професионални асоциации и потребителски организации. В редакционна статия на BMJ Гарет Уилямс, професор по медицина в Университета в Бристол, изрази загриженост относно терапия, която не се контролира от лекарите и която няма за цел да промени начина на живот.
Сряда, 16 юли 2008 г.
Рош принудително изключване във Великобритания
Доставката на хапче за отслабване Xenical® до диетични клиники, поддържани с плащания в брой, има сериозни последици за фармацевтичната компания Roche във Великобритания. Асоциацията на фармацевтичната индустрия ABPI преустанови членството на компанията за поне 6 месеца, тъй като Roche пренебрегна кодекса за поведение на асоциацията.
Мярка, която може да се обмисли и в Германия. Щетите върху изображението могат да бъдат по-високи, отколкото в случай на глоби, които могат да бъдат платени от пощенските разходи - като максималната глоба от „Доброволното саморегулиране за фармацевтичната индустрия“ от 50 000 евро.
Понеделник, 31 март 2008 г.
Фармацевтите поемат Xenical маркетинг под
В Австралия фармацевтите поеха маркетинга на хапчето за отслабване Xenical®. Според председателя на австралийската фармацевтична асоциация Кос Склавос търговският клон на Аптечната гилдия е подписал договора с производителя Roche, тъй като Roche е спрял маркетинга и фармацевтите са видели опасността Xenical® да бъде изтеглен от пазара.
Това е само половината от историята: През февруари 2007 г. компетентният орган оттегли одобрението за DTC рекламата, след като Roche рекламира хапчето за отслабване на места в "Australian Idol", местната версия на кастинговото шоу на DSDS.
Интересен е коментар под статията в Crikey:
Вторник, 12 февруари 2008 г.
Мазни продажби на продукти за отслабване
Откровенията на бивш човек, отговорен за одобренията във фармацевтичната компания Roche във Великобритания, показват колко ожесточен е пазарът на диети. Както Financial Times съобщава, Roche е доставил големи количества хапчета за отслабване Xenical® в клиника за отслабване, въпреки че вътрешните разследвания предполагат, че лекарствата се продават на черния пазар.
Бизнес партньорът на Roche, Робин Хъксли, не беше нито лекар, нито фармацевт - Roche също не попита за това. За кратък период от време той беше отговорен за голяма част от продажбите на Xenical извън системата на общественото здраве на NHS. Фармацевтичната компания дори подкрепи Хъксли с перспективата да увеличи продажбите с 55 000 паунда при поглъщането на друга диетична клиника.
В изявление Рош заявява, че е станало жертва на престъпни машинации и вече не доставя директно на частни диетични клиники.
Неделя, 25 ноември 2007 г.
Малко отслабване от хапчета за отслабване
Добре дошли изображения
Хапчетата за отслабване са под научна атака. Наскоро Acomplia® (Rimonabant) от Sanofi-Aventis поднови опасенията си относно психологичните странични ефекти.
Ако продуктите на фармацевтичната индустрия поне биха довели до съответно намаляване на теглото. Това поставя под въпрос метаанализ, публикуван в BMJ. При сравняване на трите лекарства - Acomplia® (Rimonabant), Xenical®/Alli® (Orlistat) от Roche или GlaxoSmithKline (GSK), Reductil®/Meridia® (Sibutramine) от Abbott - авторите установяват намаление по-малко, отколкото при продължителна употреба 5 кг или 5% от телесното тегло.
За проучването учените от Канада и Бразилия оцениха 30 рандомизирани и контролирани от плацебо клинични изпитвания, при които хапчетата за отслабване се приемаха за период от една година или повече. Средно участниците в проучването тежат 100 кг и се борят с ИТМ от 35-36.
В проучванията с орлистат пациентите могат да очакват средно намаление от 2,9 kg в сравнение с плацебо. Със сибутрамин беше 4,2 kg, а римонабант 4,7 kg.
Освен че имат ограничен ефект върху телесното тегло, лекарствата подобряват и нивата на холестерола. Орлистат повишава общия холестерол и LDL, сибутраминът повишава HDL и намалява триглицеридите, подобно на римонабант. Интересен беше високият процент на отпадналите, който беше 30-40%. Това също така позволява да се правят заключения относно степента на страничните ефекти като ускорен пулс, високо кръвно налягане, промени в настроението или лошо храносмилане.
Радж Падвал, ръководител на проучвателната група, следователно стесни показанието за тези лекарства.
Вторник, 2 октомври 2007 г.
Alli за Европа
GlaxoSmithKline (GSK) кандидатства за одобрение на диетичното хапче Alli® без рецепта в Европа. Повече за Alli, като кликнете върху ключовата дума „Orlistat“ по-долу.
Неделя, 17 юни 2007 г.
Това, което незабавно изисква критични отговори: „Неофициалният“ блог на alliConnect.
Блогове на Johnson & Johnson (J&J) също. Блогът е озаглавен BTW (между другото - "между другото"). Звучи като скромност, но е по-скоро подценяване, защото блогът не обещава нищо по-малко от едно триизмерен изглед на Джонсън и Джонсън. Авторът работи в корпоративните комуникации за J&J. И тук коментарите се активират само след като са били проверени.
Така че и двамата са PR блогове, които не предполагат никакъв реален интерес към комуникацията. Фармацевтичните компании ще придобият своя опит с бизнес блогове. Би било твърде лесно да се вслушаме в грешките, допуснати от компании от други браншове.
Нарастващият брой на блоговете по темите медицина, здравеопазване, фармацевтика показва, че фармацевтичните компании не могат да си позволят да се провалят. В немскоговорящите страни трябва интензивно да търсите добри блогове по темата, за англоговорящите вече има класации като Healthcare 100 - Глобална класация на най-добрите англоезични здравни блогове.
Фармацевтичната индустрия е изправена пред проблем. Това става ясно от Боб Ерлих в статия в индустриалното списание "DTC Perspectives", цитирана от Питър Рост.
Имайте предвид: