Споразумение за специални характеристики на практиката за терапевтични продукти съгласно § 84, ал
от 12 ноември 2012г
Съгласно § 84, параграф 8, точка 3 в настоящата версия на Закона за подобряване на структурите на грижи в задължителното здравно осигуряване (GKV Supply Structure Act - VStG) от 22 декември 2011 г. (Федерален вестник I 2011, стр. 2983 и сл.), Националната асоциация на задължителните здравноосигурителни лекари и Националната асоциация на задължителните здравноосигурителни лекари сключват споразумение относно практическите характеристики на регламента на средства за защита, които трябва да бъдат признати при изпитите съгласно § 106 SGB V. Разходите за предписани средства за защита поради особености на практиката трябва да бъдат взети предвид при съгласуване на ориентировъчните стойности в съответствие с раздел 84 (6) от Книга V на Социалния кодекс.
Предмет на това споразумение е и споразумение за дългосрочната нужда от лекарствени продукти в съответствие с раздел 32 (1а) от Книга V на Социалния кодекс, тъй като дългосрочната нужда от лекарствени продукти също се счита за специалност на практиката по смисъла на раздел 84 (8) от SGB V. Те обаче не са нито предмет на теста за рентабилност, нито част от договорите на държавно ниво.
Това споразумение има за цел по-специално да подобри грижите за пациенти с особено тежки заболявания, които имат по-голяма нужда от лекарствени продукти.
Предмет на споразумението
(1) Страните по споразумението са постигнали съгласие относно спецификата на националната практика (приложение 1). Диагнозите, изброени в Приложение 1, получават съответните кодове ICD-10 и групи за диагностика. Предписването на съответните лекарства (мерки за физическа терапия, мерки за глас, реч и речева терапия, мерки за трудова терапия) се извършва в съответствие с Директивата за терапевтичните продукти съгласно раздел 92 (1) № 6 SGB V с посочените там указания.
(2) На тази основа страните по споразумението са се договорили за диагнози, при които при следните условия се вижда дългосрочна нужда от лекарствени продукти съгласно раздел 32 (1а) SGB V (приложение 2) 1. На диагнозите, изброени в приложение 2, се присвояват съответните ICD-10 кодове и диагностични групи. Предписването на съответните лекарства (мерки за физическа терапия, мерки за глас, реч и речева терапия, мерки за трудова терапия) се извършва в съответствие с Директивата за терапевтичните продукти съгласно раздел 92 (1) № 6 SGB V с указанията, дадени там.
(3) Като предпоставка за признаване като рецепта съгласно приложения 1 и 2, договарящият лекар трябва да използва формуляри 13 (Наредба за терапевтичните продукти - Наредба за мерките за физическа терапия), 14 (Наредба за лекарствените продукти - Мерки за глас, реч и логопедия) и 18 (Наредба за терапевтичните продукти - Мерки за трудова терапия), считано от 01.01.2013 г., в допълнение към посочването на индикационния код, също и съответния за терапията (окончателен) код на ICD-10 за наредбата. 2
Доставка на данни до тестовите центрове 3
Държавните сдружения на здравноосигурителните каси и заместващите каси, както и сдруженията на задължителните здравноосигурителни лекари предоставят на изпитните центрове необходимите данни. В този контекст е необходимо записването на количеството и разходите за регламенти съгласно приложение 1. За тази цел данните, отнасящи се до вида, количеството и разходите (брутна и нетна стойност) на терапевтичния продукт във връзка с индикационния код и кода на ICD-10, трябва да бъдат събрани и докладвани отделно. Страните по споразумението предприемат съответно изменение на договора за обмен на данни на носители на данни.
Изпълнение на държавно ниво
(1) Определението за особености на практиката на федерално ниво замества споразуменията относно особеностите на практиката, направени досега от държавните асоциации на здравноосигурителните каси, заместващите фондове и асоциациите на задължителните здравноосигурителни лекари.
(2) Ако страните по споразумението на държавно ниво все още виждат необходимостта от съгласуване на допълнителни практически характеристики в бъдеще поради особеностите на регионалното снабдяване, страните по споразумението препоръчват практическите характеристики да се комбинират въз основа на диагнози (ICD-10), кодирани в съответствие с раздел 295, параграф 1, точка 2 от SGB V да се определя с диагностични групи или индикационни кодове на директивата за терапевтичните продукти на Федералния смесен комитет. Договорните партньори на държавно ниво трябва да се погрижат за техническата осъществимост и изпълнението на теста за рентабилност.
(3) Разходите, свързани с регламентите за терапевтичните продукти в съответствие с приложения 1 и 2, трябва да бъдат взети предвид при съгласуване на ориентировъчните стойности в съответствие с раздел 84 (6) от Книга V на Социалния кодекс. В този контекст се изисква и записването на количеството и разходите за рецепти съгласно приложение 2. За тази цел данните, отнасящи се до вида, количеството и разходите (брутна и нетна стойност) на терапевтичния продукт във връзка с индикационния код и кода на ICD-10 трябва да бъдат събрани и докладвани отделно.
(4) Тестовите центрове следва да проверяват на случаен принцип правдоподобността на предписанията, отбелязани като специални характеристики на практиката съгласно приложение 1 по искане на здравноосигурителната компания или Асоциацията на задължителните здравноосигурителни лекари.
Процедура за дългосрочни нужди от коректив
(1) За рецепти в съответствие с допълнение 2 се счита, че изискванията за одобрение на дългосрочни терапевтични продукти са спазени, при спазване на индивидуалните разпоредби за здравно осигуряване. За засегнатите осигурени лица процедура за кандидатстване съгласно раздел 32 (1а) SGB V или раздел 8 (5) от Директивата за терапевтичните продукти е ненужна, ако здравноосигурителното дружество се откаже от процедура за одобрение съгласно раздел 8 (4) от Директивата за терапевтичните продукти.
(2) Дългосрочно одобрени наредби съгласно § 32 Abs. 1a SGB V или § 8 Abs. 5 HeilM-RL съгласно Приложение 2 не са част от теста за рентабилност съгласно § 106 Abs. 2 Satz 18 SGB V.
Ако отделни разпоредби на тези споразумения са нищожни или станат изцяло или частично неефективни поради нови правни разпоредби или съдебни решения, това по друг начин не засяга валидността на това споразумение. Ако се случи такъв случай, страните по споразумението незабавно ще постигнат разбирателство относно необходимите нови разпоредби.
Влизане в сила, прекратяване и заключителни разпоредби 4
(1) Споразумението влиза в сила на 01/01/2013. Той може да бъде отменен само с общо 3-месечно предизвестие до края на годината, не по-рано от 31 декември 2014 г. След прекратяването споразумението продължава, докато не бъде направено споразумение за заместване.
(2) Страните по споразумението се договарят да прекратят това споразумение до 30.09. една година, за да бъде проверена за първи път на 30.09.2014г.
Приложение 1 Списък на специалните характеристики на практика за предписване на лекарствени продукти
Приложение 2 Списък на показанията с дългосрочна нужда от лекарствени продукти съгласно раздел 32 (1а) SGB V
Файловете за Приложения 1 и 2 са достъпни за изтегляне от началната страница на Националната асоциация на задължителните здравноосигурителни лекари: www.kbv.de/vl/24206.html
Берлин, 12 ноември 2012 г.
Национална асоциация на задължителните здравноосигурителни лекари - Национална асоциация на задължителните здравноосигурителни фондове
1 Представителите на пациентите, принадлежащи към Федералния смесен комитет, бяха включени в този процес на консултации и оценка.
2 Страните по споразумението гарантират, че корекциите на формулярите за регулиране, споразумението за формуляри и обясненията на споразумението за формуляри, необходими за изпълнението на това споразумение, се извършват своевременно.
3 Страните по споразумението гарантират, че корекциите в договора за обмен на носители на данни (DTA договор), необходими за изпълнението на това споразумение, се извършват своевременно.
4 Страните по споразумението се съгласяват, че за създаването на техническите изисквания ще е необходимо 1-во тримесечие на 2013 г. В този преходен период допълнително въведено на ръка въвеждане на кода на ICD-10 е достатъчно за идентифициране на практическите характеристики и дългосрочните терапевтични нужди.
Читателски коментари
За да можете да коментирате статии, новини или блогове, трябва да сте регистрирани. Ако вече сте регистрирани за бюлетина или пазара на труда, можете да се регистрирате тук директно.