Siofor 850 - Инструкции за употреба
За деца от 10 години и възрастни
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Siofor 850 и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Siofor 850?
3. Как да приемате Siofor 850?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Siofor 850?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Siofor 850 и за какво се използва?
Siofor 850 съдържа метформин, лекарство от групата, известна като бигуаниди, което се използва за лечение на диабет.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който е отговорен за усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта в клетките на тялото. Там глюкозата се превръща в енергия или се съхранява като резерв за по-нататъшна употреба.
Когато имате диабет, или панкреасът Ви не произвежда достатъчно инсулин, или телесните Ви тъкани не реагират правилно на произвеждания от него инсулин. Резултатът са високите нива на кръвната захар. Siofor 850 помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.
При възрастни с наднормено тегло продължителната употреба на Siofor 850 също помага да се намали рискът от усложнения, свързани с диабета. При Siofor 850 се наблюдава стабилно телесно тегло или умерена загуба на тегло.
За какво се използва Siofor 850?
Siofor 850 се използва за лечение на хора с диабет (диабет тип 2, наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато диетата и физическите упражнения не могат да контролират правилно нивата на кръвната си захар. Лекарството се използва особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да използват Siofor 850 самостоятелно или заедно с други лекарства за понижаване на кръвната захар (лекарства, които трябва да се приемат през устата или инсулин).
Деца от 10 години и юноши могат да използват Siofor 850 самостоятелно или заедно с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Siofor 850?
Siofor 850 не трябва да се приема,
► ако сте алергични към метформин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
► ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
► ако имате диабет, който е дерайлирал, например тежка хипергликемия (висока кръвна захар) с гадене, повръщане, голяма загуба на вода в тялото, бърза загуба на тегло или натрупване на кетонни тела (кетоацидоза). Кетоацидозата може да доведе до диабетна прекома (ранен стадий на кома). Това състояние може да включва болка в стомаха, по-бързо и по-дълбоко дишане, сънливост или необичайна, плодова миризма в дъха.
► ако сте загубили твърде много телесна вода (дехидратация), например поради продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Тази загуба на течност може да доведе до бъбречни проблеми, което ви излага на риск от развитие на лактатна ацидоза (лактатна ацидоза) (вижте "Предупреждения и предпазни мерки" по-долу).
► ако имате тежка инфекция, например инфекция на белите дробове, бронхите или бъбреците. Сериозните инфекции могат да доведат до бъбречни проблеми, което ви излага на риск от развитие на лактатна ацидоза (лактатна ацидоза) (вижте "Предупреждения и предпазни мерки" по-долу).
► ако се лекувате от сърдечна недостатъчност или наскоро сте претърпели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като шок) или затруднено дишане. Това може да доведе до липса на кислород в тъканите, което ви излага на риск от развитие на лактатна ацидоза (лактатна ацидоза) (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).
► ако пиете много алкохол.
Ако отговаряте на някой от горните критерии, говорете с вашия
Лекувайте преди да приемете това лекарство.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Siofor 850.
Не забравяйте да попитате Вашия лекар за съвет,
► Ако трябва да се подложите на рентгеново или друго образно изследване, при което ви се инжектира йодсъдържащо контрастно вещество.
► ако трябва да се подложите на голяма операция.
Трябва да спрете приема на Siofor 850 за определен период от време преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Моля, обърнете специално внимание на следния риск от лактатна ацидоза.
Siofor 850 може да причини много рядко, но сериозно усложнение, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, което се характеризира с прекалено подкисляване на кръвта с млечна киселина и известно като лактатна ацидоза. Рискът от такава лактатна ацидоза се увеличава и при лошо контролиран диабет, продължително гладуване или консумация на алкохол. Проявява се чрез повръщане, коремна болка с мускулни крампи, нарушено общо благосъстояние със силна умора и затруднено дишане. Ако получите тези симптоми, може да се наложи незабавно стационарно лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Siofor 850 и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
Само Siofor 850 не причинява ниска кръвна захар (хипогликемия). Ако обаче приемате Siofor 850 заедно с други лекарства за диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, глиниди), съществува риск от ниски нива на кръвната захар. Ако изпитвате признаци на хипогликемия, като чувство на слабост, замайване, повишено изпотяване, учестен пулс, замъглено зрение и затруднена концентрация, обикновено помага да ядете или пиете нещо, което съдържа захар.
Други лекарства и Siofor 850
Ако трябва да се инжектира йодсъдържаща контрастна среда в кръвния поток, например като част от рентгеново или друго образно изследване,
трябва да спрете приема на Siofor 850 за определен период от време преди и след прегледа (вижте по-горе под „Не забравяйте да попитате Вашия лекар за съвет“).
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства едновременно със Siofor 850. Може да се наложи по-чести изследвания на кръвната захар или Вашият лекар може да коригира дозата на Siofor 850:
► Диуретици (водни таблетки)
► Бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма)
► кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма).
► други лекарства за лечение на диабет
► Ранолазин (използван за лечение на ангина пекторис) или циметидин (използван за лечение на стомашни проблеми)
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Прием на Сиофор 850 с алкохол
Не пийте алкохол, докато приемате това лекарство. Консумацията на алкохол може да увеличи риска от млечнокисела киселина в кръвта, особено ако имате проблеми с черния дроб или сте недохранени. Това се отнася и за лекарства, съдържащи алкохол.
бременност и период на кърмене
Ако сте бременна, диабетът Ви трябва да бъде лекуван с инсулин.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, за да може лечението Ви да се промени.
Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Самият Siofor 850 не причинява хипогликемия (нивата на кръвната захар са твърде ниски). Това означава, че това няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
От друга страна, е необходимо специално внимание, ако приемате Siofor 850 заедно с други лекарства за понижаване на кръвната захар, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни продукти, инсулин, глиниди). Признаците на хипогликемия включват чувство на слабост, световъртеж, повишено изпотяване, учестен пулс, замъглено зрение и затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако забележите първите признаци на подобни симптоми.
3. Как да приемате Siofor 850?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Siofor 850 не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички диетични съвети от Вашия лекар и се упражнявайте редовно.
Препоръчителна доза
Възрастните обикновено започват с 1 филмирана таблетка Siofor 850 (еквивалентно на 850 mg метформин хидрохлорид) два или три пъти на ден или 500 mg метформин хидрохлорид два или три пъти на ден (тази доза не е възможна при Siofor 850).
Максималната дневна доза е една филмирана таблетка Siofor 850 три пъти дневно.
Употреба при деца и юноши
Деца от 10 години и юноши обикновено започват с 1 филмирана таблетка Siofor 850 (съответстваща на 850 mg метформин хидрохлорид) веднъж дневно или 500 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно (тази доза не е възможна при Siofor 850).
Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Siofor 850 два пъти дневно. Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само по изричен съвет от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.
Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате Siofor 850.
► Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар и ще коригира дозата Ви Siofor 850 според нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и тийнейджъри или ако сте по-големи.
► Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ако сте в напреднала възраст или имате увредена бъбречна функция, може да са необходими и по-чести прегледи.
Как да приемате Siofor 850 филмирани таблетки?
Приемайте таблетките с или след хранене. Така че избягвайте
Странични ефекти, които засягат храносмилането ви.
Таблетките не трябва да се смачкват или дъвчат. Поглъщайте всяка таблетка
• Приемайте таблетките сутрин (със закуска), ако приемате дневната си доза наведнъж.
• Приемайте таблетките сутрин (за закуска) и вечер (с вечеря), ако разделите дневната си доза на две дози.
• Приемайте таблетките сутрин (за закуска), по обяд (за обяд) и вечер (за вечеря), ако разделите дневната си доза на три дози.
Ако след известно време имате впечатлението, че ефектът на Siofor 850 е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Siofor 850, отколкото трябва
Ако приемете повече Siofor 850, отколкото трябва, кръвта Ви може да стане твърде кисела с млечна киселина (лактатна ацидоза). Това се проявява като повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на неразположение с изключителна умора и затруднено дишане. Ако получите тези симптоми, може да се наложи незабавно стационарно лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Сиофор 850
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в определеното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни са следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
► Храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции обикновено се появяват в началото на лечението със Siofor 850. Разделянето на дневната доза на няколко дози, разпределени през деня, и приемането на Siofor 850 със или непосредствено след хранене ще помогне да се предотвратят тези проблеми. Ако симптомите продължават, спрете приема на Siofor 850 и говорете с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
► Подкисляване на кръвта с млечна киселина (лактатна ацидоза). Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Лактатната ацидоза се проявява като повръщане, коремна болка с мускулни крампи, нарушено общо състояние с изключителна умора и затруднено дишане.
Ако получите тези симптоми, може да се наложи незабавно стационарно лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Siofor 850 и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
► Кожни реакции като зачервяване (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (пъпки)
► ниски нива на витамин В12 в кръвта
► необичайни чернодробни функционални тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло със или без пожълтяване на кожата и бялото на очите). Ако получите тези симптоми, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Ограничените данни при деца и юноши показват, че страничните ефекти са в природата и
Тежестите са подобни на тези, съобщени за възрастни.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Siofor 850?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Ако Siofor 850 се използва за лечение на деца, родителите и болногледачите трябва да наблюдават употребата на това лекарство.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка и блистера след „употреба до“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Една филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 662,9 mg метформин).
Другите съставки са хипромелоза, повидон К 25, магнезиев стеарат (Ph. Eur.) [Зеленчук], макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда Siofor 850 и какво съдържа опаковката
Бели, с продълговата форма филмирани таблетки с прекъсване от двете страни, пробивна опаковка от прозрачно твърдо PVC фолио, запечатано с алуминиево фолио.
Siofor 850 се предлага в опаковки от 30 филмирани таблетки (N1) и 120 филмирани таблетки (N2).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Берлин Германия
Тази листовка е преразгледана за последен път през април 2014 г.