Симптомите на NAFLD Значително подобрение от стомашно-чревния хормон - Biermann Medicine
В клинично проучване лечението със стомашно-чревен хормон значително намалява дела на чернодробните мазнини при пациенти с безалкохолно мастно чернодробно заболяване (NAFLD) и неалкохолен стеатохепатит (NASH) и по този начин представлява възможна нова възможност за лечение на тези заболявания.
В рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване фаза II, учени от Университета на Калифорния в Сан Диего по медицина установяват, че ниските дози NGM282, нетуморогенен вариант на стомашно-чревен хормон, значително намаляват нивата на чернодробните мазнини при пациенти с NAFLD и NASH мога. Според авторите на изследването резултатите от изследването са важно доказателство за концепцията за тази форма на терапия. Понастоящем няма одобрено от Агенцията по храните и лекарствата лечение за NAFLD и NASH.
„От години има само ограничени възможности за лечение на пациенти с NAFLD и NASH“, обяснява д-р. Рохит Лумба, директор на UC San Diego NAFLD Research Center и директор на хепатологичния отдел в UC San Diego School of Medicine.
NAFLD обхваща спектър от хронични чернодробни заболявания, от които NASH е най-агресивен. Причините за NAFLD и NASH остават неясни, но е известно, че затлъстяването и диабет тип 2 са предразполагащи фактори. Изчислено е, че десетки хиляди хора по света живеят с NAFLD и NASH. Понастоящем загубата на тегло и по-здравословното хранене се считат за стандарт на грижа.
В настоящото проучване участваха 166 пациенти на възраст между 18 и 75 години от 18 различни болници или лечебни центрове в САЩ и Австралия.Болестите бяха потвърдени чрез биопсия при всички участници в изследването; Пациентите са рандомизирани да получават или 3 mg, или 6 mg NGM282, или плацебо под формата на инжекция веднъж дневно. След това бяха проследявани на всеки две седмици за период от три месеца.
Loomba обяснява, че и двете дози NGM282 са довели до бърза и трайна промяна в процента на чернодробните мазнини при пациентите. „Най-обещаващият резултат от това проучване е абсолютната промяна в чернодробните мазнини, която успяхме да измерим с подобрена магнитно-резонансна томография (ЯМР), която преди това беше разработена и валидирана в пилотни проучвания в изследователския център на UC Сан Диего NAFLD. От началото на проучването до дванадесетата седмица ние сметнали за клинично значимо намаляване на чернодробните мазнини с поне пет процента абсолютна стойност или относително намаляване с поне 30 процента. "
За да се измери намаляването на чернодробните мазнини, изследователите са използвали MRI сканиране на черния дроб с протонна плътност на съдържанието на мазнини. Тази форма на изображение е изключително чувствителна към промени в състава на черния дроб в сравнение с конвенционалните изследвания на тъканни проби под микроскоп.
NMG282 е нетуморогенен вариант на фибробластен растежен фактор 19, стомашно-чревен хормон, който регулира стомашната киселина и е отговорен за глюкозния и липидния метаболизъм. Смята се, че NMG282 може да подобри както чернодробната стеатоза, така и възпалението и фиброзата, често свързани с NAFLD и NASH. NMG282 обикновено се понася добре от участниците в проучването; Документираните странични ефекти включват болка на мястото на инфекцията, диария, коремна болка и гадене. По време на лечението не са възникнали животозастрашаващи събития или смъртни случаи. Авторите подчертават, че са необходими допълнителни и по-продължителни проучвания, за да се разбере напълно ефективността на NGM282.
„В следващите няколко стъпки ще продължим да разработваме този компонент за лечение на свързана с NASH фиброза“, казва Loomba. "В хода на това искаме да проучим допълнително ефективността на този хормон по отношение на подобряване на крайните точки, основани на чернодробната хистология при пациенти, при които NASH е доказан чрез биопсия."