Шизофрения Haloperidol Depot се сравнява с нови
Четвъртък, 22 май 2014 г.
Августа - Класическият невролептичен халоперидол има като интрамускулен депо препарат в сравнително проучване в американско-американския Дrzteblatt (JAMA 2014; doi: 10.1001/jama.2014.4310) постигна толкова добър ефект, колкото съответната формулировка на палиперидон, представител на атипичните антипсихотици. Имаше разлики в страничните ефекти - и в цената на терапията.
Интрамускулно инжекционните формулировки на антипсихотици се разглеждат като начин за избягване на честото непридържане на психотични пациенти. Дълго време халоперидол деканоатът беше ненадминат. Първият депо препарат на атипичен антипсихотик, микронизиран състав на рисперидон, е въведен едва през 2003 г. Препаратът от прах, който трябва да се съхранява в хладилника, обаче е тромав, така че само палиперидон палмитат, въведен през 2009 г., е първата практична алтернатива на халоперидол деканоат.
Публикуваното сега "Сравнение на дългодействащи инжекционни лекарства за шизофрения" или ACLAIMS проучване е първото сравнително проучване на двата депо препарата. В 22 американски клиники 311 пациенти с шизофрения или шизоафективни разстройства са рандомизирани за лечение с халоперидол деканоат или палиперидон палмитат.
Първичната крайна точка е неуспехът на терапията, дефиниран като психиатрична хоспитализация, кризисна интервенция, значително увеличение на посещенията в амбулаторни условия или решението на психиатъра, че пероралното антипсихотично лекарство не може да бъде прекратено осем седмици след приложението на депото.
Както се съобщава от Джоузеф МакЕвой от университета Джорджия Риджънтс в Августа, няма разлики между лекарствата по отношение на ефективността: По време на двугодишната фаза на проучването 49 пациенти (33,8%) са с палиперидон палмитат и 47 пациенти с халоперидол деканоат Пациенти (32,4%) до неуспех в лечението. McEvoy дава съотношението на риск като 0.98, което показва също толкова силен ефект на двата препарата. Широкият 95-процентов интервал на доверие от 0,65 до 1,47 обаче не изключва, че едното от двете лекарства всъщност е по-ефективно от другото. За психиатрите това на практика означава, че неуспехът на едното средство не изключва ефективността на другото.
Имаше разлики в съвместимостта между двата препарата. Както се очакваше, телесното тегло се увеличи (плюс 6 kg) при палиперидон палмитат, докато пациентите на халоперидол деканоат загубиха тегло (минус 3,8 kg). Друг известен страничен ефект на палиперидон е повишаване на нивата на пролактин. Честотата на гинекомастия, галакторея или сексуална дисфункция обаче е еднаква и при двете лекарства. Дългосрочните ефекти на индуцираната от лекарства хиперпролактинемия не са точно известни. Остеопенията е едно от най-страховитите последици.
Въпреки сравнително ниската доза, халоперидол деканоат води до повече неврологични странични ефекти. Пациентите развиват по-често акатизия и по-често им се предписва бензтропин за лечение на симптоми на болестта на Паркинсон. Тардивна дискинезия се наблюдава при 15% от пациентите, лекувани с халоперидол деканоат, срещу 11% в рамото на палиперидон в проучването. Разликата не е статистически значима, но броят на участниците в проучването е трябвало да бъде твърде малък, за да се изключи недостатък за халоперидол деканоат.
Друга разлика е цената на лечението. Haloperidol decanoate в проучването е само $ 35 за месечна инжекция, докато всяко лечение с палиперидон палмитат е $ 1000. Подобни разлики има и в Германия.