SEROQUEL XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg таблетки с удължено освобождаване - листовка

Какво представлява Seroquel XR и за какво се използва

Seroquel XR съдържа вещество, наречено кветиапин. Той принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Seroquel XR може да се използва за лечение на много заболявания като:
 Биполярна депресия и големи депресивни епизоди на тежко депресивно разстройство: когато се чувствате тъжни. Може да забележите, че се чувствате депресирани, виновни, без енергия, без апетит или че не можете да заспите.
 Мания: когато може да се чувствате много развълнуван, да имате плаващо състояние, да сте ентусиазирани или хиперактивни или да имате осъдителни нарушения; можете също да бъдете разрушителни или агресивни.
 Шизофрения: когато може да чуете или почувствате неща, които не са истински, вярвайте на неща, които не са верни, или се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или депресирани.
Когато Seroquel XR се приема за големи епизоди на тежко депресивно разстройство, той ще се дава като допълнение към терапията с друго лекарство, използвано за лечение.
Вашият лекар може да продължи да предписва Seroquel, дори ако се чувствате по-добре.

Преди да използвате Seroquel XR

Не приемайте Seroquel XR
 ако сте алергични (свръхчувствителни) към кветиапин или към някоя от останалите съставки на Seroquel XR (вж. Точка 6).
 ако използвате определени лекарства като:
- някои лекарства за ХИВ
- лекарства с азолна структура (за гъбични инфекции)
- еритромицин или кларитромицин (за инфекции)
- нефазодон (за депресия)
Не приемайте Seroquel XR, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Seroquel XR.

Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, тъй като те могат да повлияят на начина на действие на това лекарство. Те включват лекарства без рецепта, както и билкови лекарства.
Не приемайте Seroquel XR, ако приемате някое от следните лекарства:
 Някои лекарства за ХИВ
 Лекарства с азолна структура (за гъбични инфекции)
 Еритромицин или кларитромицин (за инфекции)
 Нефазодон (за депресия)
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
 За лечение на епилепсия (фенитоин или карбамазепин)
 Лекарства за високо кръвно налягане
 Барбитурати (при безсъние)
 Тиоридазин (друго антипсихотично лекарство)
 Лекарства, които влияят на сърдечния ритъм, например лекарства, които причиняват електролитен дисбаланс (ниски нива на калий или магнезий) като диуретици (хапчета, използвани за отстраняване на излишната вода от тялото) или някои антибиотици (лекарства, използвани за лечение на инфекции).
Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението с друго лекарство.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или се опитвате да забременеете или кърмите, уведомете Вашия лекар, преди да започнете да приемате Seroquel XR. Не трябва да приемате Seroquel XR по време на бременност, освен ако не сте говорили с Вашия лекар за това. Seroquel XR не трябва да се използва по време на кърмене.
Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, които са използвали Seroquel XR през последния триместър на бременността (последните три месеца от бременността): тремор, скованост и/или мускулна слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако бебето Ви има някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да Ви направи сънливи. Не шофирайте и не работете с машини, докато не видите как това лекарство Ви влияе.
Важна информация за някои от компонентите на Seroquel XR
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Скрининг за лекарства за урина
В случай на скрининг за наличие на лекарства в урината, приложението на Seroquel може да доведе до положителни резултати за метадон или някои лекарства, използвани за лечение на депресия, наречени трициклични антидепресанти (ATC), когато се използват определени методи, дори ако не сте приемали метадон или ATC. Препоръчително е да потвърдите резултатите с по-специфични методи.

Как да използвате Seroquel XR

Винаги използвайте Seroquel XR точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще реши началната доза. Поддържащата доза (дневна доза) ще зависи от вашето заболяване и вашите нужди, но обикновено е между 150 mg и 800 mg.
 Ще приемате таблетките веднъж дневно.
 Не разделяйте, дъвчете или смачквайте таблетките.
 Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.
 Вземете лекарства без храна (поне един час преди хранене или преди лягане, според указанията на Вашия лекар).
 Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Seroquel XR. Това може да повлияе на начина на действие на лекарството.
 Не спирайте приема на таблетките, дори ако се чувствате по-добре, докато Вашият лекар не Ви каже.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Seroquel XR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души):
 Замайване (може да доведе до падания), главоболие, сухота в устата.
 Сънливост (може да изчезне с течение на времето, ако продължите да приемате Seroquel XR) (може да причини падане).
 Симптоми на синдрома на прекратяване - възникват при спиране на Seroquel XR - и включват: неспособност за сън (безсъние), гадене (гадене), главоболие, диария, неразположение (повръщане), замайване и раздразнителност. Препоръчва се постепенно спиране за поне 1-2 седмици.
 Наддаване на тегло.

Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 души):
 Бърз сърдечен ритъм.
 Усещане, че сърцето бие силно, сърцебиене.
 Запушен нос.
 Запек, лошо храносмилане.
 Слабост, припадък (може да доведе до падания).
 Подуване на ръцете или краката.
 Намаляване на кръвното налягане, когато се изправите. Това може да ви замая или да припаднете (може да доведе до падане).
 Повишена кръвна захар.
 Замъглено зрение.
 Ненормални мускулни движения. Те включват трудности при стартиране на мускулно движение, треперене, възбуда или скованост на мускулите, непридружени от болка.
 Ненормални сънища и кошмари.
 Чувство на по-голям глад, повишен апетит.
 Раздразнителност.
 Речеви и езикови нарушения.
 Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия.
 Задух.
 Повръщане (особено при възрастни хора).
 Треска.

Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 души):
 Конвулсии.
 Алергични реакции, които могат да включват подуване на кожата, подуване на кожата и подуване около устата.
 Неприятно усещане в краката (наричано още синдром на неспокойните крака).
 Затруднено преглъщане.
 Неконтролируеми движения, особено на лицето или езика.
 Сексуална дисфункция.
 Влошаване на съществуващ диабет.

Редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 1000 души):
 Комбинация от висока температура (треска), изпотяване, скованост на мускулите, слабост или припадък (състояние, наречено „злокачествен невролептичен синдром“).
 Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
 Възпаление на черния дроб (хепатит).
 Дълга и болезнена ерекция (приапизъм).
 Оток на гърдата и неочаквана секреция на мляко (галакторея).
 Менструални нарушения.
 Кръвни съсиреци, особено във вените в долните крайници (симптомите включват подуване, болка и зачервяване в долните крайници); тези кръвни съсиреци могат да преминат през кръвоносните съдове до белите дробове, където могат да причинят симптоми като болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
 Разходки, говорене, хранене или други дейности по време на сън (ходене по сън).
 Намалена телесна температура (хипотермия).
 Възпаление на панкреаса.

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
 Силно зачервяване на кожата, мехури или червени петна по кожата.
 Тежък страничен ефект (наречен анафилаксия), който причинява затруднено дишане или шок.
 Бързо подуване на кожата, особено около очите, устните и гърлото (ангиоедем).
 Недостатъчна секреция на хормона, който контролира обема на урината.
 Увреждане на мускулните влакна и мускулна болка (рабдомиолиза).

Класът лекарства, към които принадлежи Seroquel XR, може да причини проблеми със сърдечния ритъм, които могат да бъдат сериозни или дори да прогресират до смърт.
Някои нежелани реакции могат да се наблюдават само при кръвни тестове. Те включват увеличаване на количеството мазнини в кръвта (триглицериди и общ холестерол) или количеството захар в кръвта, промяна на нивото на хормоните на щитовидната жлеза в кръвта, повишаване на чернодробните ензими, намаляване на броя на някои видове кръвни клетки, увеличаване на количеството фосфокиназа (вещество загуба на мускули), намаляване на количеството натрий в кръвта и увеличаване на хормона пролактин, което в редки случаи може да има следните последици:
 При мъже и жени, подуване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко
 Жените може да нямат менструация или да имат нередовни менструации
Ето защо, Вашият лекар може да Ви помоли да Ви прави кръвен тест от време на време.

Деца и юноши
Нежеланите реакции, които могат да се появят при възрастни, могат да се появят и при деца и юноши.
Следните нежелани реакции са докладвани само при деца и юноши:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 души):
 Повишено кръвно налягане
Следните нежелани реакции са докладвани по-често при деца и юноши:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)
 Увеличаване на количеството на хормон, наречен пролактин в кръвта. Това понякога може да доведе до:
 уголемяване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко при момчета и момичета
- отсъствие на менструален цикъл или нередовен менструален цикъл при момичетата
 Повишен апетит
 Ненормални мускулни движения. Те включват затруднено стартиране на мускулни движения, треперене, безпокойство или безболезнена мускулна скованост.

Как да съхранявате Seroquel XR

 Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
 Не използвайте Seroquel XR след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
 Seroquel XR не изисква специални условия за съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Seroquel XR
 Активното вещество е кветиапин. Таблетките Seroquel XR съдържат 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg кветиапин (като фумарат).
 Другите компоненти са:
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, натриев цитрат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Филм за таблетки: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (Е 171). Таблетките от 50 mg, 200 mg, 300 mg също съдържат жълт железен оксид (E 172), а таблетките от 50 mg съдържат червен железен оксид (E 172). “

Как изглежда Seroquel XR и какво съдържа опаковката
Seroquel XR се предлага под формата на двойноизпъкнали филмирани таблетки с формата на капсула, отпечатани с „XR“ и концентрация от едната страна. Таблетките от 50 mg са оранжеви; тези от 150 mg са бели, тези от 200 mg са жълти, тези от 300 mg са бледожълти, тези от 400 mg са бели.
Регистрирани са опаковки от 60 таблетки.