Sernova Следващата ракета след Sirona Biochem - AMP
Уважаеми читатели,
Биотехнологичната индустрия предлага на инвеститорите шанса за грандиозно повишаване на цените, ако се позиционират своевременно с най-обещаващите компании в този сектор.
От края на януари 2019 г. нашият най-добър биотехнологичен избор Sirona Biochem Corp. (NASDAQ: A0RM6R) експлодира от CAD 0,08 в горната част до CAD 0,69.
Миналата седмица Sirona Biochem получи стратегическа инвестиция от 1,5 милиона CAD, която ще бъде използвана, наред с другото, за създаването на производствено съоръжение за изсветляване на кожата TFC-1067 в Азия. Всичко върви по план.
В момента делът на Sirona се консолидира на високо ниво. Разбира се, ще Ви държим в течение на всички неща Sirona Biochem през следващите седмици и месеци.
Ние бяхме единственото германско писмо на фондовия пазар, което навреме насочи вниманието на нашите читатели към огромния потенциал на Sirona Biochem и днес ви представяме следващия директен хит. Става въпрос за биотехнологична компания, която съобщи впечатляващи междинни резултати от клиничното си проучване в САЩ в началото на юли.
Времето за прессъобщението обаче далеч не беше добро, тъй като беше публикувано между два официални празника, Деня на Канада и Деня на независимостта в Съединените щати. След кратко увеличение тази най-добра новина изчезна, което ще обсъдим подробно след малко. Според нас сега е идеалното време да започнете.
Sirona Biochem е идеалният пример, че германските инвеститори имат по-добър нос за биотехнологиите от канадските инвеститори. Следващата биотехнологична ракета, базирана на революционна технология на платформата с широк спектър от възможни приложения, е Sernova Corp. Единствената публично търгувана компания, която е разработила имплантируемо устройство, наречено Cell Pouch, което може да се превърне в чудо-оръжие в борбата срещу хронични заболявания като диабет тип I, инсулин-зависим, хемофилия и хипотиреоидизъм.
Дъглас Лоу, най-добрият биотехнологичен анализатор в Канада, вижда консервативната ценова цел за акцията на Sernova на 1,00 CAD, почти 400% над сегашното ниво. Според актуализацията на анализаторите от Echelon Wealth 30-процентната намалена нетна настояща стойност е 2,78 CAD за акция.
Знаете ли, че не е имало пробив в лечението на диабет повече от 70 години?
Пациентите трябва да инжектират инсулин и непрекъснато да проверяват нивата на кръвната си захар. Междувременно инсулиновите помпи осигуряват малко по-добро качество на живот, но страничните ефекти все още продължават. Най-честото остро усложнение е ниската кръвна захар (хипогликемия).
Според Международната федерация по диабет през 2017 г. е имало около 425 милиона души с диабет. Смята се, че този брой трябва да се увеличи до 629 милиона до 2045 г. Разходите за здравната система на САЩ са 727 милиарда долара. Това съответства на 12 процента от общите разходи (източник: www.idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html)
За инвеститорите запасите от диабет са доходоносна инвестиция, като следващата дългосрочна диаграма от Insulet Corp. (NASDAQ: PODD), водещата компания за безкамерни инсулинови помпи и доставчик на системата за управление на инсулин Omnipod.
Междувременно пазарната стойност на Insulet Corp. на 7,2 милиарда долара. Всеки, който е инвестирал 10 000 USD в акции на Insulet преди десет години на цени около 3,00 USD, е увеличил капитала си повече от четиридесет пъти. Тази депозитна позиция вече трябва да има стойност около 400 000 USD.
Цените на инсулина също буквално са преминали през покрива (източник: www.theguardian.com/us-news/datablog/2019/jul/14/
диабет-инсулин-мона-халаби-блог с данни). Sernova може да изостави производителите на инсулин в бъдеще.
Клетъчните торбички от Sernova, засадени под кожата и облицовани с тъкан, са с по-малки размери от визитната картичка и предлагат трансплантирани клетки, както и терапевтични клетки (напр. Донорски клетки) или извънземни (неограничени налични) стволови клетки, идеална среда, богата на микросъдове. . Без тази среда клетките не биха могли да работят или дори да умрат.
Терапевтичните клетки освобождават необходимите активни вещества като протеини или хормони в кръвта и по този начин имат терапевтичен ефект. Може би най-добрият начин да си представим патентованата клетъчна торбичка с трансплантирани островни клетки е като естествена инсулинова помпа с добавената полза от фино настроен контрол на глюкозата, която може да поеме функцията на панкреаса.
Sernova постигна това, което много компании, включително големи фармацевтични групи, не успяха да направят: успешно да поставят островни клетки, които реагират на глюкоза под кожата, където те могат да оцелеят благодарение на клетъчната торбичка. Поради полимерната конструкция, одобрена от FDA за дългосрочна употреба, защитната тъкан, която поддържа клетките и микросъдовете, също не може да се абсорбира. В противен случай загубата на тъканна структура и микросъдове може да доведе до смърт на трансплантацията.
Безопасността и ефективността на тази технология вече е потвърдена в проучвания върху животни през последните няколко години, но също и в първоначални проучвания върху хора (фаза I/II) в Канада.
В момента Sernova е в клинична фаза I/II в САЩ и използва клетъчната торбичка като първа стъпка при диабетици тип 1 с нарушения на възприятието на хипогликемия. Това засяга 10 процента или 125 000 от диабетици тип 1 в САЩ. Ако хипогликемията се появява често, прагът може да спадне до точката, в която се освобождават хормоните за контрарегулация, така че предупредителните симптоми, предизвикани от адреналина, се разпознават много късно или изобщо не се разпознават. Ако хипогликемията остане незабелязана, могат да се очакват функционални откази на мозъка и дори безсъзнание.
Основната цел на изследването е да демонстрира безопасността и поносимостта на трансплантацията на островни клетки в клетъчната торбичка. Вторичната цел е да се оцени ефективността чрез поредица от дефинирани мерки.
В това клинично проучване се използват и системите за непрекъснат мониторинг на глюкозата (CGM) на милиардерската компания Medtronic (www.medtronic.com). CGM включва подкожно поставяне на глюкозен сензор, свързан с монитор с размер на пейджър, който съхранява данни за глюкозата за период от шест дни. Това позволява прецизно да се проследи функцията на трансплантираните терапевтични клетки в клетъчната торбичка.
В началото на юли д-р. Piotr Witkowski, директор на програмата за трансплантация на панкреас и островни клетки в Университета в Чикаго и ръководител на клиничното изпитване, положителни предварителни данни за безопасност и ефикасност от проучването Sernova (фаза I/II) за диабет тип 1 на 17-ия Световен конгрес на Международна асоциация за трансплантация на панкреас и островчета (IPITA) в Лион, Франция.
Акценти от данните от първия пациент, на когото островните клетки са трансплантирани в торбичката за клетки Sernova:
- няма поява на нежелани събития, свързани с импланта Cell Pouch
- клетъчната торбичка беше добре оборудвана с васкуларизирана тъкан, което позволи успешна трансплантация на пречистените островни клетки
- намаление на теглото с 6,35 кг (12 процента от общото телесно тегло)
- Подобрения на всички параметри на гликемичен контрол, контролирани от непрекъснатия мониторинг на глюкозата на Medtronic (CGM)
- 87,5% намаление на хипогликемичните събития за двуседмичен период на наблюдение в сравнение с изходното ниво
- Наличие на стимулирани кръвни нива със С-пептид и инсулин в наблюдавания 90-дневен момент от времето след трансплантацията.
С-пептидът обикновено се произвежда в панкреаса, когато се произвежда инсулин. Бета клетките произвеждат неактивния предшественик проинсулин, който след това се разделя на хормона за понижаване на кръвната захар инсулин и С-пептида за активиране. За разлика от инсулина, С-пептидът се разгражда много по-бавно, което го прави идеална стойност за измерване на функционалността на панкреаса и неговото производство на инсулин.
Откриването на С-пептид и инсулин в кръвния поток на първия пациент е категорично доказателство за оцеляването и функцията на островните клетки в клетъчната торбичка, както и тяхната ефективност в отговор на повишаване на нивата на глюкоза след хранене! Тези резултати са важна първа стъпка към промяна на парадигмата при лечението на диабет.
„Още стотици пациенти са изразили интерес да участват в проучването, но първо трябва да преминат през скрининговия процес“, каза изпълнителният директор на Sernova в интервю за Chicago Sun Times (източник: chicago.suntimes.com/2019/7/3/20680122/имплантирана-клетъчна торбичка-може-да помогне-тип-1-диабетици-изследователи-казват).
Световноизвестната фондация за изследване на младежкия диабет (www.jdrf.org) подкрепя проучването Sernova с до 2,45 милиона щатски долара. Всички подходящи подробности за проучването могат да бъдат намерени на следния линк: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03513939
Благодарение на сътрудничеството с Университетската здравна мрежа (UHN) в Торонто, Sernova има изключителен достъп до чувствителни към глюкоза терапевтични стволови клетки. В комбинация с клетъчната торбичка има обещаващи възможности за развитие в борбата срещу диабета.
Други целеви пазари на стойност милиарди: хемофилия и хипотиреоидизъм
По отношение на хемофилията, Sernova и няколко европейски партньори изследват терапевтичен клетъчен продукт, който освобождава кръвосъсирващия фактор VIII заедно с клетъчната торбичка. Според експертите от Grand View Research обемът на пазара на хемофилия ще се увеличи до 16,9 милиарда щатски долара до 2026 г. (източник: www.grandviewresearch.com/press-release/global-hemophilia-market).
Така нареченият консорциум HemAcure (www.hemacure.eu) вече е получил финансиране от 5,6 милиона евро като част от програмата на Европейския съюз „Хоризонт 2020“ и е на път към клинични проучвания!
Човешките клетки се получават от кръвна проба от пациенти с хемофилия А и се коригират генетично, така че да могат да произвеждат фактор VIII. След това те се трансплантират в торбичката за клетки Sernova, за да се подобри кръвосъсирването на пациента.
В края на ноември 2018 г. Sernova представи своите успехи в разработването на нов тип клетъчна терапия в комбинация с клетъчната торбичка на Sernova за лечение на хемофилия А.
Накратко, след трансплантация в клетъчната торбичка в животински модел, коригираните с фактор VIII клетки на пациента оцеляха след тримесечния период на изследване и подобриха съсирването на кръвта в сравнение с контролната група за хемофилия А, която не получи коригирани от човека клетки. Така че като цяло това беше пълен успех!
В края на април 2019 г. Сернова обяви сътрудничество с Dr. Сам Уайзман от Университета на Британска Колумбия за разработване на програма за клетъчни торбички за лечение на слабо работеща щитовидна жлеза. Този проект се финансира от безвъзмездни средства от Фондацията за изследване на трансплантациите (TRF) на Британска Колумбия.
Щитовидната жлеза произвежда и секретира жизненоважния хормон на щитовидната жлеза, който се използва за регулиране на метаболизма на цялото тяло. Щитовидната жлеза влияе върху всички важни функции на тялото, включително сърдечната честота, енергийните нива и скоростта, с която енергията се извлича от хранителни вещества. Загубата на функция на щитовидната жлеза или хипотиреоидизъм може да възникне спонтанно или чрез частично или пълно хирургично отстраняване на щитовидната жлеза (резекция на щитовидната жлеза).
Според Американската асоциация на щитовидната жлеза (АТА) в момента 20 милиона американци живеят със заболявания на щитовидната жлеза. 12 процента от американците ще развият заболяване на щитовидната жлеза през целия си живот. Резекцията на щитовидната жлеза често се прави за диагностициране или лечение на рак, както и за лечение на доброкачествени (неракови) състояния като гуша и хипертиреоидизъм. Смята се, че годишно в САЩ се правят около 150 000 операции на щитовидната жлеза.
Единствената налична в момента възможност за лечение след резекция на щитовидната жлеза за предотвратяване на хипотиреоидизъм е ежедневното и доживотно приложение на лекарства заедно с редовни кръвни изследвания. Следоперативната заместителна терапия на щитовидната жлеза, ако се наблюдава внимателно, може да бъде ефективна; въпреки това пациентите често страдат от странични ефекти като наддаване на тегло, депресия, главоболие и сърдечно-съдови заболявания, като всички те имат отрицателно въздействие върху качеството на живот и разходите за здравната система.
Д-р Уайзман вярва, че чрез трансплантация на здрави клетки на щитовидната жлеза във васкуларизираната клетъчна торбичка на Сернова може да се запази функцията на щитовидната жлеза и да се избегне зависимостта от лекарства за щитовидната жлеза. Понастоящем се провежда предклинична проверка на концепцията.
Сътрудничеството с Dr. Wiseman ще ускори изследователските усилия на Sernova и ще проправи пътя за изготвяне на заявление за бъдеща клинична оценка на хора с хипотиреоидизъм с цел поддържане на функцията на щитовидната жлеза и подобряване качеството на живот на пациентите.
През 2018 г. глобалните продажби на лечение на щитовидната жлеза са приблизително 2,74 млрд. Долара (източник: www.marketwatch.com/press-release/thyroid-gland-disorders-treatment-market-size-analysis-with-key-players -приложения-тенденции-и-прогнози-до-2025-2019-03-13).
Филип, направи го отново
Д-р Филип Толейкис, изпълнителният директор на Sernova, веднъж влезе в историята. От 1996 до 2006 г. той работи за стартираща компания, наречена Angiotech Pharmaceuticals, която разработва коронарни стентове с покритие. Благодарение на покритието компанията реши 20-годишен проблем. Благодарение на превъзходния продукт обемът на пазара нарасна от 500 милиона на 4-5 милиарда щатски долара.
Когато напусна компанията през 2006 г. като вицепрезидент по фармакология и скрининг на лекарства, Angiotech имаше пазарна стойност от 1,7 млрд. Долара и годишни продажби над 200 млн. Долара. Това феноменално развитие е това, което Dr. Толейкис измисли. Той знае какво е необходимо, за да превърне Сернова в следващата огромна история на успеха.
През май 2019 г. г-жа Дебора Браун беше назначена в Съвета на директорите на Sernova. Тя има богат лидерски опит с повече от 20 години на висши ръководни позиции в редица фармацевтични компании и в момента е управляващ партньор в Accelera Canada Ltd. активен. Наред с други неща, тя беше президент на EMD Serono, подразделение на Merck KGaA, и мениджър на международното регулиране в Pasteur Merieux Connaught.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Като се вземат предвид 172,2 милиона акции в обращение, пазарната стойност на Sernova Corp. (NASDAQ: A0LBCR) в момента на 36,2 милиона CAD или около 27,2 милиона долара. Неизброените конкуренти в САЩ, като ViaCyte или Semma Therapeutics, се оценяват на повече от 500 милиона долара, въпреки че Sernova е много по-напреднала!
Без подходящата технология за наблюдение на нивата на кръвната захар, диабетиците от тип 1 с хипогликемично когнитивно разстройство по същество играят руска рулетка с всяка инжекция с инсулин. Това е така, защото тези пациенти не знаят, когато кръвната им захар спада значително, тъй като те не изпитват нормалните симптоми на ниска кръвна захар. Технологията Cell Pouch на Sernova може да им бъде достъпна след 3-4 години.
Каква е ползата от най-добрата технология на стволовите клетки, ако клетките, имплантирани в тялото, не оцелеят?
Много големи фармацевтични компании си задават този въпрос. Превъзходната технология на Cell Pouch на Sernova, съчетана с технология за имунна защита, може да се превърне в златен стандарт в бъдеще за лечение на редица различни хронични заболявания по света. Терапевтичният потенциал за пациентите и финансовото въздействие за Sernova биха били зашеметяващи.
Кога големите фармацевтични компании ще получат сделка със Сернова, за да влязат поне един крак във вратата? Това може да стане само след няколко месеца. По наше мнение, Medtronic е тук на поле позиция.
Анализаторите от Echelon Wealth Partners определиха ценова цена от 1,00 CAD за акцията на Sernova. За финансовата 2023 г. канадските експерти в Sernova очакват нетна печалба от около 2,1 милиона CAD, която трябва да се увеличи до около 55,1 милиона CAD през следващата година, което би съответствало на печалба от 0,31 CAD на акция!
Виждаме справедливата стойност на акциите на Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) за период от 12-18 месеца при 1,90 CAD и следователно ценови потенциал от около 800 процента.
Предполагаме, че въз основа на силен поток от новини трябва да има преоценка на дела на Сернова през следващите седмици и месеци.
Акцията може да се търгува евтино във Франкфурт, Щутгарт, на Lang & Schwarz или директно в Канада. Моля, винаги ограничавайте поръчките си за покупка.
С най-добри пожелания,
Вашият редакционен екип на PROFITEER
Източници на изображения: www.sernova.com,
www.stockwatch.com,
www.youtube.com/watch?v=ihyHefvJ8cQ,
www.youtube.com/watch?v=4dJhqxCFcGU
По време на публикуването редакторите и служителите на публикациите на PROFITEER/shareribs.com не притежават никакви акции в ценни книжа, които са обсъдени в тази публикация.
Редакторите и служителите също така обявяват, че не възнамеряват да продават или купуват акции от обсъдените в краткосрочен план ценни книжа.
PROFITEER/shareribs.com и неговите служители получават възнаграждение за подготовката, електронното разпространение и публикуване на тази публикация, както и за други услуги. Това създава възможност за конфликт на интереси, тъй като PROFITEER/shareribs.com се интересува от положителното представяне на Sirona Biochem Corp. и Sernova Corp. се интересува.
По време на публикуването клиентът на тази публикация притежава акции в компанията Sirona Biochem Corp. и възнамерява да ги купи или продаде в краткосрочен план. Това създава възможност за конфликт на интереси.
PROFITEER/shareribs.com не може да изключи, че други писма на фондовия пазар, медии или изследователски компании обсъждат компаниите, представени или препоръчани от нас през същия период, което може да доведе до симетрично генериране на информация и мнения.
Цените/ставките за финансовите инструменти, обсъдени в тази публикация от PROFITEER/shareribs.com, са, освен ако не е посочено друго, цените на ежедневно затваряне в последния търговски ден преди съответната публикация.
Моля, обърнете внимание и на нашето предупреждение за риск!