SD терапевтична плазма, класифицирана като лекарство от държавата

терапевтична

Миналия май Съдът на Европейския съюз осъди Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) да класифицира терапевтичната плазма, третирана с разтворител-детергент, като лабилен кръвен продукт.

След тази присъда Държавният съвет отмени на 23 юли решението на генералния директор на AFSSAPS (бивш ANSM), забраняващо разпространението на вирусно-атенюирана плазма от детергент разтворител (PFC-SD) като лекарство. По този начин компанията Octapharma France ще може да предлага на пазара PFC-SD. С това решение френската организация за кръв (EFS) вече няма монопол върху тези продукти.

Докато това решение ще има голямо последствие за EFS, който ще трябва да се адаптира към конкуренцията от други фармацевтични компании, включително Octapharma, която ще започне дейността си във Франция след получаване на разрешението за пускане на пазара, безопасността на пациентите ще бъде запазена.