Ролята или ползата от тестовете за ефикасност при оценката на хранителни и хранителни добавки
Нови технологии и здравни продукти
Ролята или ползата от тестовете за ефикасност при оценката на хранителни и хранителни добавки
Тестовете за оценка на ефективността на хранителните добавки са поредица от оценки за определяне на степента, до която определена хранителна или хранителна добавка има благоприятен ефект върху здравето и благосъстоянието и може да доведе до по-точно документиране на патологиите, при които използването им води до желаните ефекти.
Като примери за действия на различни хранителни/хранителни добавки, особено тези с естествен произход (например продукти от растителен произход, но също така и от гъби, дрожди или продукти от кошери), действията често се споменават като "имуномодулатори", " антиоксидант ”,„ хипогликемичен ”,„ модулатори на активността на нервната система ”,„ сърдечно-съдови ”(антиаритмични, антихипертензивни),„ хепатопротективни ”,„ антимикробни ”,„ противотуморни ”и др.
В много случаи има, особено за традиционните „лечебни” растения, сравнително документиран опит и литература, базирана на употребата в „традиционната” медицина; Трябва да се отбележи, че от древността до средата на XIX век естествените източници са практически единственият източник на фармакологични терапевтични средства.
Появата на синтетични наркотици доведе с течение на времето до разработването на методология за оценка на конкретни дейности. Натискът, упражняван от широкото им използване, също е довел до рафиниране на препарати от естествен произход, генерирайки преход от прости форми на приготвяне - отвари, инфузии и др., Към по-сложни форми на приготвяне - чрез използване на сложни процеси на екстракция и селективно фракциониране на препаратите от естествен произход, както и все по-честото прилагане на съвременни процедури за формулиране.
Ако наистина искаме да препоръчаме на научна и добре документирана основа използването на билкови екстракти като терапевтичен адювант или дори като основно терапевтично средство, трябва точно да документираме:
- област на употреба (терапевтични препоръки)
- терапевтична ефикасност (по подразбиране, интервали на дозиране, начини на приложение)
- механизми на действие
- потенциални лекарствени взаимодействия
но също така аспекти, които имат потенциално отрицателно въздействие върху здравето, като възможни странични ефекти, взаимодействия с други вещества (особено тези с други лекарствени вещества), трябва да бъдат по-известни.
За да се проверят експериментално подобни действия, през последните години са разработени сложни методологии, които включват както използването на експериментални модели "in vitro", приложими, според случая:
- модели на клетъчни култури (например за антиоксидантни, имуномодулиращи, антитуморни, антипролиферативни, хепатопротективни дейности); тези модели обикновено позволяват и оценка на потенциалните нежелани реакции (напр. цитотоксичност)
- модели на изолирани органи с „органна баня“ (напр. изолирано сърце, гладки и скелетни мускули, пръстени или артериални ленти, фрагменти на храносмилателния тракт и др.) - и върху които се извършват сложни изследвания, като оценка на съотношенията на дозите -отговор, особено ако вземем предвид ефектите на фармакологичната и електрическа стимулация върху тяхното поведение
- животински модели, които могат да включват както класически лабораторни животни, така и наскоро генетично модифицирани животински модели, които могат точно да възпроизвеждат различни човешки патологии (диабет тип I или тип II, сърдечно-съдови заболявания, имунодефицити и т.н. .)
Преминаването през тези стъпки на теста може да помогне да се премине от „хранителна/хранителна добавка“ към „фармацевтичен“ тип, но по-скъпо от „етикета“ ще доведе до по-точно определяне на областите на употреба на на определен препарат, осигуряващ ясно разграничаване на показанията, на препоръчителните дози, но и по-ясно подчертаване на противопоказанията.
Автор: ръководител на отдела за фармацевтична биотехнология на ICCF Букурещ - Раду Албулеску